UMIN試験ID | UMIN000048315 |
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受付番号 | R000055061 |
科学的試験名 | 膵癌に対するフルオロウラシル(5FU)/レボホリナート(LV)/リポソーム型イリノテカン(nal-IRI)レジメン投与時におけるLVとnal-IRIの並列投与に関する多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/07 |
最終更新日 | 2023/07/10 19:10:30 |
日本語
オニバイド短縮レジメンに関する多施設共同前向き観察研究
英語
Liposomal Irinotecan Shortening Regimens : A multicenter prospective observational study
日本語
S-NALI study
英語
S-NALI study
日本語
膵癌に対するフルオロウラシル(5FU)/レボホリナート(LV)/リポソーム型イリノテカン(nal-IRI)レジメン投与時におけるLVとnal-IRIの並列投与に関する多施設共同前向き観察研究
英語
parallel administration of LV and nal-IRI during fluorouracil (5FU)/lebophorinato (LV)/liposomal irinotecan (nal-IRI) regimen for pancreatic cancer : A multicenter prospective observational study
日本語
S-NALI study
英語
S-NALI study
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
有効性
英語
efficacy
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
無増悪生存期間
英語
progression free survival
日本語
全生存期間、有害事象
英語
overall survival, adverse event
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時において年齢が20歳以上である
2) 組織診あるいは細胞診で浸潤性膵管癌(Class IV/V含む)の診断が得られている
3) 画像上切除不能膵癌または再発膵癌である
4) 化学療法2次治療以降で5FU/LV/nal-IRIを投与予定である
5) 本研究への同意が得られている
英語
1.More than 20 years old
2.Diagnosis of invasive pancreatic ductal carcinoma (including Class IV/V) by histological or cytological diagnosis
3.Pancreatic cancer that is unresectable on imaging or recurrent pancreatic cancer
4.Patient is scheduled to receive 5FU/LV/nal-IRI after the second line of chemotherapy
5.Consent for this study has been obtained.
日本語
特記なし
英語
none
65
日本語
名 | 拓志 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥坂 |
英語
名 | Takuji |
ミドルネーム | |
姓 | Okusaka |
日本語
国立がん研究センター
英語
National cancer center
日本語
肝胆膵内科
英語
hepatobiloary and pancreatic oncology
104-0045
日本語
中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku
03-3542-2511
tokusaka@ncc.go.jp
日本語
名 | 宏太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹下 |
英語
名 | Kotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshita |
日本語
国立がん研究センター
英語
National cancer center
日本語
肝胆膵内科
英語
hepatobiliary and pancreatic oncology
104-0045
日本語
中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku
03-3542-2511
ktakeshi@ncc.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National cancer center
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター東病院
がん研有明病院
英語
National cancer center hospital east
The cancer institute hospital of JFCR
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Institutional Review Board
日本語
中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku
03-3542-2511
irst@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立がん研究センター
がん研有明病院
2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
65
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
登録は予定症例数の65人が登録されるまで行う。追跡期間は6ヶ月とする。
英語
Enrollment will continue until 65 of the expected number of patients are enrolled. The follow-up period will be 6 months.
2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055061
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055061
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |