UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048710
受付番号 R000055060
科学的試験名 看護学生を対象とした二次救命処置シミュレーション演習プログラムの開発と評価
一般公開日（本登録希望日） 2022/09/01
最終更新日 2024/08/21 10:55:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
看護学生を対象とした二次救命処置シミュレーション演習プログラムの開発と評価

英語
Development and evaluation of an advanced cardiovascular life support simulation-based training program for nursing student

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護学生を対象とした二次救命処置シミュレーション演習プログラムの開発と評価

英語
Development and evaluation of an advanced cardiovascular life support simulation-based training program for nursing student

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護学生を対象とした二次救命処置シミュレーション演習プログラムの開発と評価

英語
Development and evaluation of an advanced cardiovascular life support simulation-based training program for nursing student

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護学生を対象とした二次救命処置シミュレーション演習プログラムの開発と評価

英語
Development and evaluation of an advanced cardiovascular life support simulation-based training program for nursing student

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
二次救命処置シミュレーション演習後の看護学生の学習経験を明らかにする。

英語
To identify the learning experiences of nursing students after the secondary life support simulation program.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
看護学生の学習経験（語り）

英語
Learning experiences of nursing students (narrative)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
二次救命処置シミュレーション演習に参加する。

英語
Participate in a secondary life support simulation program.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
一次救命処置の学習経験がある。

英語
Those who had learned primary life saving procedures.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 和貴
ミドルネーム
姓 大橋

英語
名 Kazuki
ミドルネーム
姓 Ohashi

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12, Nishi5, Kitaku, Sapporo

電話/TEL

011-706-4915

Email/Email

k_ohashi@pop.med.hokudai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 和貴
ミドルネーム
姓 大橋

英語
名 Kazuki
ミドルネーム
姓 Ohashi

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12, NIshi5, Kitaku, Sapporo

電話/TEL

011-706-4915

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k_ohashi@pop.med.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
N/A

英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 09 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://jcmi43.org/program/index.html

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://jcmi43.org/program/index.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語
2グループ4名ずつ計8名の協力を得た。インタビュー時間はそれぞれ37分、34分であった。逐語録を分析した結果、総抽出語数は、4,183語であり、総文章数は817文であった。頻出語分析では、逐語録全体の単語の出現回数をカウントし、出現回数が10回以上の単語をまとめた。そのうち20回以上出現した単語（回数）は、人(55)、自分(33)、見る(28)、役割(26)、看護(26)、実際(21)、気道確保(20)であった。救命処置に関連する単語は［気道確保］、［心電図］、［AED］、［胸骨圧迫］がみられた。

英語
Eight people participated in two groups of four. Interviews lasted 37 and 34 minutes, resulting in 4,183 words and 817 sentences. In the Frequent-Word Analysis, words appearing 10 or more times were counted. Those appearing over 20 times included "person" (55), "myself" (33), "see" (28), "role" (26), "nursing" (26), "actual" (21), and "airway clearance" (20). Terms related to life-saving procedures identified were "airway clearance," "electro-cardiogram," "AED," and "chest compressions."

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 08 月 21 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
４年制大学で看護学を専攻する４年生

英語
A fourth-year university student majoring in nursing

参加者の流れ/Participant flow

日本語
ポスター提示による募集

英語
Recruiting participants through poster presentation

有害事象/Adverse events

日本語
無し

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
グループインタビューでの会話

英語
Group interview conversation

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 07 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 09 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 09 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 08 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 21 日



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日本語
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