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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000048418
受付番号 R000055056
科学的試験名 当事者研究の導入が職場のウェルビーイングと創造性に与える影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/25
最終更新日 2022/08/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 当事者研究の導入が職場のウェルビーイングと創造性に与える影響に関する研究 Study on the Impact of the Implementation of Tojisha-kenkyu on Wellbeing and Creativity in the Workplace
一般向け試験名略称/Acronym 当事者研究の導入が職場のウェルビーイングと創造性に与える影響に関する研究 Study on the Impact of the Implementation of Tojisha-kenkyu on Wellbeing and Creativity in the Workplace
科学的試験名/Scientific Title 当事者研究の導入が職場のウェルビーイングと創造性に与える影響に関する研究 Study on the Impact of the Implementation of Tojisha-kenkyu on Wellbeing and Creativity in the Workplace
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym Impact of TK on the Workplace Impact of TK on the Workplace
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 当事者研究が職場に実装された場合の効果を探索的に評価する。 Exploratory evaluation of the effectiveness of Tojisha-kenkyu implemented in the workplace.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 当事者研究が職場に実装された場合の効果を探索的に評価する。 Exploratory evaluation of the effectiveness of Tojisha-kenkyu implemented in the workplace.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 世界保健機関 健康と労働パフォーマンスに関する質問紙(短縮版)日本語版(HPQ) によるプレゼンティーズム Presenteeism assessed by WHO Health and Work Performance Questionnaire (short form) Japanese edition
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Single-Item Presenteeism Question 東大1項目版(SPQ)
謙虚なリーダーシップ尺度 
自尊感情尺度
ユトレヒト・ワーク・エンゲイジメント尺度
心理的安全性尺度
知識の共有尺度
Chronic Work Discrimination and Harassment scale
首尾一貫性
組織市民行動尺度
マルチレベルパス解析による効果のメカニズムの検討
Single-Item Presenteeism Question
Expressed Humility Scale
Rosenberg Self-Esteem Scale
Utrecht Work Engagement Scale
Psychological Safety Scale
Knowledge Sharing Scale
Chronic Work Discrimination and Harassment scale
Sense of Coherence
Organizational Citizenship Behavior Scale
Action of Mechanism analysed by Multilevel Path Analysis

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 各チームリーダーに、1週間間隔または2週間間隔で実施する全6回の「当事者研究導入講座」を受講してもらう。
Each team leader will six times of "Tojisha-kenkyu introduction courses" at weekly or bi-weekly.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 企業の組み入れ規準
1) Diversity & Inclusionの推進を積極的に検討している企業

チームの組み入れ規準
1) チームがリーダーも含め3名以上で構成されている
2) 日常的に同一の業務を担当しているチーム
3) チーム外への異動が予定されていない
4) チームの構成員の50%以上が、研究参加へ同意している

参加者の組み入れ規準
適格規準
1) 現在のチームに1か月以上勤めるリーダーもしくはその部下
2) 18歳以上
3) 文書による同意が得られている
Corporate inclusion criteria
1) Companies that are actively considering promoting Diversity & Inclusion

Team inclusion criteria
1) The team consists of 3 or more people including the leader
2) A team in charge of the same work on a daily basis
3) No transfer planned outside the team
4) More than 50% of team members agree to participate in the research

Participant inclusion criteria
Eligibility criteria
1) A leader or team members who have been on the current team for more than a month
2) 18 years old and over
3) Written consent has been obtained
除外基準/Key exclusion criteria 除外規準
1) 言語的なやり取りが中心となる本プログラムに参加することが難しいと推定される方
2) 合併する精神疾患の症状が安定していない方
Exclusion criteria
1) Those who are presumed to have difficulty in participating in this program, which focuses on linguistic communication
2) Those who have unstable symptoms of comorbidity of mental illness
目標参加者数/Target sample size 24

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
晋一郎
ミドルネーム
熊谷
Shin-ichiro
ミドルネーム
Kumagaya
所属組織/Organization 東京大学 The University of Tokyo
所属部署/Division name 先端科学技術研究センター 当事者研究分野 Tojisha-Kenkyu Kumagaya Laboratory, Research Center for Advanced Science and Technology
郵便番号/Zip code 153-0041
住所/Address 東京都目黒区駒場4-6-1 4-6-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5452-5462(55063)
Email/Email kumashin@bfp.rcast.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
天平
ミドルネーム
宮路
Tempei
ミドルネーム
Miyaji
組織名/Organization 東京大学 The University of Tokyo
部署名/Division name 先端科学技術研究センター 当事者研究分野 Tojisha-Kenkyu Kumagaya Laboratory, Research Center for Advanced Science and Technology
郵便番号/Zip code 153-0041
住所/Address 東京都目黒区駒場4-6-1 4-6-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5452-5462(55063)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tmiyaji@bfp.rcast.u-tokyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tojisha-Kenkyu Kumagaya Laboratory, Research Center for Advanced Science and Technology, The University of Tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京大学先端科学技術研究センター 当事者研究分野
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 MEXT/JSPS Grant-in-Aid for Transformative
Research Areas (A) FY2021-2025
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京大学 The University of Tokyo
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5841-0284
Email/Email lifescience.adm@gs.mail.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東京大学先端科学技術研究センター 当事者研究分野(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 02 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 11 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 21
最終更新日/Last modified on
2022 08 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055056
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055056

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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