UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048418
受付番号 R000055056
科学的試験名 当事者研究の導入が職場のウェルビーイングと創造性に与える影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/25
最終更新日 2022/08/30 15:24:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
当事者研究の導入が職場のウェルビーイングと創造性に与える影響に関する研究


英語
Study on the Impact of the Implementation of Tojisha-kenkyu on Wellbeing and Creativity in the Workplace

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
当事者研究の導入が職場のウェルビーイングと創造性に与える影響に関する研究


英語
Study on the Impact of the Implementation of Tojisha-kenkyu on Wellbeing and Creativity in the Workplace

科学的試験名/Scientific Title

日本語
当事者研究の導入が職場のウェルビーイングと創造性に与える影響に関する研究


英語
Study on the Impact of the Implementation of Tojisha-kenkyu on Wellbeing and Creativity in the Workplace

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Impact of TK on the Workplace


英語
Impact of TK on the Workplace

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人


英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
当事者研究が職場に実装された場合の効果を探索的に評価する。


英語
Exploratory evaluation of the effectiveness of Tojisha-kenkyu implemented in the workplace.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
当事者研究が職場に実装された場合の効果を探索的に評価する。


英語
Exploratory evaluation of the effectiveness of Tojisha-kenkyu implemented in the workplace.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
世界保健機関 健康と労働パフォーマンスに関する質問紙(短縮版)日本語版(HPQ) によるプレゼンティーズム


英語
Presenteeism assessed by WHO Health and Work Performance Questionnaire (short form) Japanese edition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Single-Item Presenteeism Question 東大1項目版(SPQ)
謙虚なリーダーシップ尺度 
自尊感情尺度
ユトレヒト・ワーク・エンゲイジメント尺度
心理的安全性尺度
知識の共有尺度
Chronic Work Discrimination and Harassment scale
首尾一貫性
組織市民行動尺度
マルチレベルパス解析による効果のメカニズムの検討


英語
Single-Item Presenteeism Question
Expressed Humility Scale
Rosenberg Self-Esteem Scale
Utrecht Work Engagement Scale
Psychological Safety Scale
Knowledge Sharing Scale
Chronic Work Discrimination and Harassment scale
Sense of Coherence
Organizational Citizenship Behavior Scale
Action of Mechanism analysed by Multilevel Path Analysis


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
各チームリーダーに、1週間間隔または2週間間隔で実施する全6回の「当事者研究導入講座」を受講してもらう。


英語
Each team leader will six times of "Tojisha-kenkyu introduction courses" at weekly or bi-weekly.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
企業の組み入れ規準
1) Diversity & Inclusionの推進を積極的に検討している企業

チームの組み入れ規準
1) チームがリーダーも含め3名以上で構成されている
2) 日常的に同一の業務を担当しているチーム
3) チーム外への異動が予定されていない
4) チームの構成員の50%以上が、研究参加へ同意している

参加者の組み入れ規準
適格規準
1) 現在のチームに1か月以上勤めるリーダーもしくはその部下
2) 18歳以上
3) 文書による同意が得られている


英語
Corporate inclusion criteria
1) Companies that are actively considering promoting Diversity & Inclusion

Team inclusion criteria
1) The team consists of 3 or more people including the leader
2) A team in charge of the same work on a daily basis
3) No transfer planned outside the team
4) More than 50% of team members agree to participate in the research

Participant inclusion criteria
Eligibility criteria
1) A leader or team members who have been on the current team for more than a month
2) 18 years old and over
3) Written consent has been obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外規準
1) 言語的なやり取りが中心となる本プログラムに参加することが難しいと推定される方
2) 合併する精神疾患の症状が安定していない方


英語
Exclusion criteria
1) Those who are presumed to have difficulty in participating in this program, which focuses on linguistic communication
2) Those who have unstable symptoms of comorbidity of mental illness

目標参加者数/Target sample size

24


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
晋一郎
ミドルネーム
熊谷


英語
Shin-ichiro
ミドルネーム
Kumagaya

所属組織/Organization

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
先端科学技術研究センター 当事者研究分野


英語
Tojisha-Kenkyu Kumagaya Laboratory, Research Center for Advanced Science and Technology

郵便番号/Zip code

153-0041

住所/Address

日本語
東京都目黒区駒場4-6-1


英語
4-6-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5452-5462(55063)

Email/Email

kumashin@bfp.rcast.u-tokyo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
天平
ミドルネーム
宮路


英語
Tempei
ミドルネーム
Miyaji

組織名/Organization

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
先端科学技術研究センター 当事者研究分野


英語
Tojisha-Kenkyu Kumagaya Laboratory, Research Center for Advanced Science and Technology

郵便番号/Zip code

153-0041

住所/Address

日本語
東京都目黒区駒場4-6-1


英語
4-6-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5452-5462(55063)

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tmiyaji@bfp.rcast.u-tokyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tojisha-Kenkyu Kumagaya Laboratory, Research Center for Advanced Science and Technology, The University of Tokyo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京大学先端科学技術研究センター 当事者研究分野


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
MEXT/JSPS Grant-in-Aid for Transformative
Research Areas (A) FY2021-2025

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0284

Email/Email

lifescience.adm@gs.mail.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京大学先端科学技術研究センター 当事者研究分野(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 07 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 02 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 01 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 11 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 07 21

最終更新日/Last modified on

2022 08 30



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055056


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名