UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000048312
受付番号	R000055055
科学的試験名	重症患者を対象とした退院後長期予後の前向き後ろ向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/07/07
最終更新日	2022/07/07 11:30:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
重症患者を対象とした退院後長期予後の
前向き後ろ向き観察研究

英語
Long-Term Outcomes After Hospital Discharge in Critically Ill Patients-Prospective retrospective observational study-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
重症患者長期予後前向き後ろ向き観察研究

英語
J-LOCIP study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
重症患者を対象とした退院後長期予後の
前向き後ろ向き観察研究

英語
Long-Term Outcomes After Hospital Discharge in Critically Ill Patients-Prospective retrospective observational study-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重症患者長期予後前向き後ろ向き観察研究

英語
J-LOCIP study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
敗血症

英語
sepsis

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
重症患者の長期予後を、精神障害、認知障害、身体機能障害の観点より探索し、またその原因因子を探索すること

英語
To explore the long-term prognosis of critically ill patients in terms of mental, cognitive, and physical impairment, as well as the causal factors

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
臨床背景・入院時血液検査所見・バイタルサイン・重症度をもとに、PICSの原因因子を探索すること

英語
To explore causative factors of PICS based on clinical background, admission blood test findings, vital signs, and severity of illness

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院3,6,12,24,36ヶ月後の生命予後、精神障害、認知障害、身体機能障害

英語
Survival rate, mental impairment, cognitive impairment, and physical impairment at 3, 6, 12, 24, and 36 months after discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
PICSの原因因子(入院時血液検査所見・バイタルサイン・重症度など)

英語
Causal factors of PICS (blood test findings on admission, vital signs, severity of illness, etc.)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院救命救急科に入院した患者ならびに当院の救命救急センター・ICUに入室した重症患者で、対象者本人あるいは代諾者から本研究に対して同意が得られているもの。

英語
Patients admitted to our emergency department or critically ill patients admitted to our emergency center or ICU, who have given consent for this study from the subject or his/her surrogate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 来院時心肺停止患者
(2) 本人・家族の意向で積極的な治療を診断時から希望しない患者
(3) 研究責任者が研究対象として不適当と判断した患者

英語
(1) Patients with cardiopulmonary arrest at the time of admission
(2) Patients who do not wish to undergo aggressive treatment at the time of diagnosis at the request of the patient or his/her family
(3) Patients who the principal investigator determines to be inappropriate as research subjects.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名茂亮

ミドルネーム

姓井上

英語

名 Shigeaki

ミドルネーム

姓 Inoue

所属組織/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究科外科系講座　災害・救急医学分野

英語
School of Medicine, Dept of Disaster and Emergency Medicine

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2

英語
Kusunokicho, Chuo 7-5-2, Chio-ku, Kobe, Hyogo, JAPAN

電話/TEL

0783826521

Email/Email

caf55000@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名茂亮

ミドルネーム

姓井上

英語

名 Shigeaki

ミドルネーム

姓 Inoue

組織名/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究科外科系講座　災害・救急医学分野

英語
School of Medicine, Dept of Disaster and Emergency Medicine

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2

英語
Kusunokicho, Chuo 7-5-2, Chio-ku, Kobe, Hyogo, JAPAN

電話/TEL

0783826521

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

caf55000@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology Research Fund

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
科学研究費

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部大学院医学研究科等医学倫理委員会

英語
Medical Ethics Committee, Graduate School of Medicine, Kobe University

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2

英語
Kusunokicho, Chuo 7-5-2, Chio-ku, Kobe, Hyogo, JAPAN

電話/Tel

0783826521

Email/Email

caf55000@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

B210116

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
神戸大学医学部大学院医学研究科等医学倫理委員会

英語
Medical Ethics Committee, Graduate School of Medicine, Kobe University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

神戸大学医学部附属病院（兵庫県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 07 月 07 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 09 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 09 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2028 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2029 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
患者情報を登録し、一部解析をすすめている状況です。

英語
Patient information has been registered and some analysis is underway.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 07 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 07 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055055

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055055

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）