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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048304
受付番号 R000055047
科学的試験名 ユズ果皮を用いた足浴による生理学的効果
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/06
最終更新日 2022/07/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ユズ果皮を用いた足浴による生理学的効果 Physiological effects of foot bath using yuzu peel
一般向け試験名略称/Acronym ユズ果皮を用いた足浴による生理学的効果 Physiological effects of foot bath using yuzu peel
科学的試験名/Scientific Title ユズ果皮を用いた足浴による生理学的効果 Physiological effects of foot bath using yuzu peel
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ユズ果皮を用いた足浴による生理学的効果 Physiological effects of foot bath using yuzu peel
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ユズ果皮を用いた足浴の生理学的効果について明らかにする。 To clarify the physiological effect of the foot bath using yuzu peel.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮膚表面温度、腋窩温、血圧、脈拍 Skin surface temperature, axillary temperature, blood pressure, pulse.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes リラックス、温もりに関するアンケート Questionnaire on relaxation and warmth

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 ユズ果皮を用いた足浴 Foot bath using hot water with yuzu peel
介入2/Interventions/Control_2 温湯を用いた足浴 Foot bath using hot water without yuzu peel
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
24 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本研究参加に同意できる方

2. 健常成人
1. Individuals who can understand the purpose and contents of this study and can agree to participate in this study by letter.

2. Healthy adults.
除外基準/Key exclusion criteria 1. 柑橘アレルギーや基礎疾患がある方

2. 足に傷がある方
1. Those with citrus allergies or underlying illnesses

2. Those with scratches on the foot
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
俊二
ミドルネーム
溝渕
Shunji
ミドルネーム
Mizobuchi
所属組織/Organization 高知大学医学部 Kochi Medical School, Kochi University
所属部署/Division name 臨床看護学 Clinical nursing
郵便番号/Zip code 783-8505
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Kohasu, Oko-cho, Nankoku-city, Kochi, Japan
電話/TEL +81888882138
Email/Email mizoshun@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
俊二
ミドルネーム
溝渕
Shunji
ミドルネーム
Mizobuchi
組織名/Organization 高知大学 Kochi University
部署名/Division name 医学部臨床看護学 Clinical nursing, Kochi Medical School
郵便番号/Zip code 783-8505
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Kohasu, Oko-cho, Nankoku-city, Kochi, Japan
電話/TEL +81888882138
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mizoshun@kochi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kochi University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
高知大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kochi University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
高知大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 高知大学医学部付属病院 次世代医療創造センター Kochi Medical School, Center for Next Generation Medicine
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Kohasu,Oko-cho,Nankoku-city,Kochi,Japan
電話/Tel 088-880-2719
Email/Email im62@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 06 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 07 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 23
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 06
最終更新日/Last modified on
2022 07 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055047
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055047

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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