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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048303
受付番号 R000055046
科学的試験名 遠赤外線素材(DPV576)を含有する繊維製衣類の使用における安静時組織血流量、血圧および体温変化に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/06
最終更新日 2022/07/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 遠赤外線素材を含む繊維製衣類の使用時の安静時組織血流量、血圧および体温変化に関する研究 Study on changes in resting tissue blood flow, blood pressure, and body temperature during use of textile clothing containing far-infrared ray material
一般向け試験名略称/Acronym 遠赤外線素材を含む繊維製衣類の着用による安静時組織血流量、血圧および体温変化 Changes in tissue blood flow, blood pressure, and body temperature at rest due to wearing textile clothing containing far-infrared ray material
科学的試験名/Scientific Title 遠赤外線素材(DPV576)を含有する繊維製衣類の使用における安静時組織血流量、血圧および体温変化に関する研究 Study on changes in resting tissue blood flow, blood pressure, and body temperature during use of textile clothing containing far-infrared ray material (DPV576)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 遠赤外線素材を含有する繊維製衣類の着用による安静時組織血流量、血圧および体温変化 Changes in tissue blood flow, blood pressure, and body temperature at rest due to wearing textile clothing containing far-infrared ray material
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な成人 Healthy aduits
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 遠赤外線を放射する素材を含有する繊維製衣類を着用した条件と一般繊維製衣類を着用した条件とで、血流量、血圧及び体温の経時的な変化を記録・解析し比較する。 The purpose of this study was to compare the changes in blood flow, blood pressure, and body temperature after wearing textile garments containing materials that emit far-infrared radiation with those of ordinary textile garments.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 組織血流量、血圧及び体温 Tissue blood flow, blood pressure and body temperature
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 遠赤外線を放射する素材を含有する繊維製衣類の着用 Wearing textile clothing containing materials that emit far-infrared radiation
介入2/Interventions/Control_2 通常の繊維製衣類の着用 Wearing normal textile clothing
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 代表研究者が説明会を開催した際の参加者から、自発的に実験への参加を希望した者 Participants who voluntarily wish to participate in the experiment when the Principal Investigator holds an information session
除外基準/Key exclusion criteria 皮膚に疾患を持つあるいは皮膚刺激に過敏である、血管の病変を有する、高血圧などの循環器疾患を有する、のいずれかを満たす者 Persons with one of the following conditions: skin disease or hypersensitivity to skin irritation, vascular lesions, or cardiovascular disease such as hypertension.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
淳裕
ミドルネーム
椿
Atsuhiro
ミドルネーム
Tsubaki
所属組織/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name 運動機能医科学研究所 Institute for Human Movement and Medical Sciences
郵便番号/Zip code 950-3198
住所/Address 新潟県新潟市北区島見町1398番地 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, JAPAN
電話/TEL 025-257-4455
Email/Email tsubaki@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
淳裕
ミドルネーム
椿
Atsuhiro
ミドルネーム
Tsubaki
組織名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name 運動機能医科学研究所 Institute for Human Movement and Medical Sciences
郵便番号/Zip code 950-3198
住所/Address 新潟県新潟市北区島見町1398番地 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, JAPAN
電話/TEL 025-257-4455
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tsubaki@nuhw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新潟医療福祉大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 VENEX Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社ベネクス
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
住所/Address 新潟県新潟市北区島見町1398番地 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, JAPAN
電話/Tel 025-257-4455
Email/Email rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 06 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 07 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 06
最終更新日/Last modified on
2022 07 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055046
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055046

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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