UMIN試験ID | UMIN000048300 |
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受付番号 | R000055041 |
科学的試験名 | 全身麻酔術後に経静脈的患者制御鎮痛(iv-PCA)を受ける患者の、術後悪心嘔吐の予防に対するオンダンセトロンとドロペリドールの比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/06 |
最終更新日 | 2023/01/04 12:15:31 |
日本語
全身麻酔術後に経静脈的患者制御鎮痛(iv-PCA)を受ける患者の、術後悪心嘔吐の予防に対するオンダンセトロンとドロペリドールの比較
英語
Comparison of ondansetron and droperidol on prevention of postoperative nausea and vomiting in patients receiving intravenous patient-controlled analgesia after surgery with general anesthesia.
日本語
術後悪心嘔吐の予防に対するオンダンセトロンとドロペリドールの比較
英語
Comparison of ondansetron and droperidol on prevention of postoperative nausea and vomiting with iv-PCA.
日本語
全身麻酔術後に経静脈的患者制御鎮痛(iv-PCA)を受ける患者の、術後悪心嘔吐の予防に対するオンダンセトロンとドロペリドールの比較
英語
Comparison of ondansetron and droperidol on prevention of postoperative nausea and vomiting in patients receiving intravenous patient-controlled analgesia after surgery with general anesthesia.
日本語
術後悪心嘔吐の予防に対するオンダンセトロンとドロペリドールの比較
英語
Comparison of ondansetron and droperidol on prevention of postoperative nausea and vomiting with iv-PCA.
日本/Japan |
日本語
全身麻酔術後の嘔気嘔吐
英語
Postoperative nausea and vomiting after surgery with general anesthesia.
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全身麻酔の術後鎮痛に使用されるintravenous patient-controlled analgesiaの制吐剤として従来薬のドロペリドールとオンダンセトロンとを比較する
英語
We compare conventional drug, droperidol and ondansetron as antiemetics for intravenous patient-controlled analgesia used for postoperative analgesia of general anesthesia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ドロペリドール群とオンダンセトロン群の術後24時間の悪心嘔吐の発生率。
英語
The incidence of nausea and vomiting for 24 hours after surgery of the droperidol group and ondansetron group.
日本語
オンダンセトロンのドロペリドールに対する非劣性。副作用(頭痛、めまい、錐体外路症状、過鎮静)の有無。
英語
Non-inferiority of ondansetron to droperidol. Presence or absence of side effects (headache, dizziness, extrapyramidal symptoms, oversedation)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
制吐剤としてオンダンセトロン8mgを、鎮痛薬としてフェンタニル10mlをiv-PCAポンプに充填して、術後24時間持続投与する
英語
We fill 8 mg of ondansetron as an antiemetic and 10 ml of fentanyl as an analgesic in an iv-PCA pump and administer them continuously for 24 hours after surgery.
日本語
制吐剤としてドロペリドール2.5mgを、鎮痛薬としてフェンタニル10mlをiv-PCAポンプに充填して、術後24時間持続投与する
英語
We fill 2.5mg of droperidol as an antiemetic and 10 ml of fentanyl as an analgesic in an iv-PCA pump and administer them continuously for 24 hours after surgery.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔で予定手術を受ける患者で、術後にintravenous patient-controlled analgesia を受ける患者
英語
Patients undergoing elective surgery under general anesthesia and receiving intravenous patient controlled analgesia after surgery.
日本語
オンダンセトロン、ドロペリドールに過敏症のある者、心肺機能・肝腎機能の高度低下の者、術後の質問に正当に応答できない者
英語
Those with hypersensitivity to ondansetron and droperidol, those with severe deterioration of cardiopulmonary / hepato-renal function, those who cannot properly answer postoperative questions.
180
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe city medical center general hospital
日本語
麻酔科
英語
department of anesthesiology
6500047
日本語
神戸市港島中町2-1-1
英語
Kobe city Chuouku Minatojimaminamichou2-1-1
0783024321
cantateveritas@kcho.jp
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe city medical center general hospital
日本語
麻酔科
英語
department of anesthesiology
6500047
日本語
神戸市港島中町2-1-1
英語
Kobe city Chuouku Minatojimaminamichou2-1-1
0783024321
cantateveritas@kcho.jp
日本語
その他
英語
Kobe city medical center general hospital
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神戸市立医療センター中央市民病院
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英語
日本語
その他
英語
Kobe city medical center general hospital
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
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地方自治体/Local Government
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe city medical center general hospital
日本語
兵庫県神戸市港島中町2-1-1
英語
Kobe city Chuouku Minatojimaminamichou2-1-1
0783024321
cantateveritas@kcho.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2022 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
上記の倫理委員会の承認日は、倫理委員会(臨床支援センター)への問い合わせの日を入力しています。倫理委員会での審議の前に、試験取り下げを決定しました。
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055041
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055041
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |