UMIN試験ID | UMIN000048297 |
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受付番号 | R000055033 |
科学的試験名 | ピヴラッツ点滴静注液150 mg 特定使用成績調査(長期観察) |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/06 |
最終更新日 | 2024/04/05 15:28:28 |
日本語
ピヴラッツ点滴静注液150 mg 特定使用成績調査(長期観察)
英語
Specific use-results survey to evaluate the safety and outcome of Pivlaz use in patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage treatment
日本語
ピヴラッツ点滴静注液150 mg 特定使用成績調査(長期観察)
英語
Specific use-results survey to evaluate the safety and outcome of Pivlaz use in patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage treatment
日本語
ピヴラッツ点滴静注液150 mg 特定使用成績調査(長期観察)
英語
Specific use-results survey to evaluate the safety and outcome of Pivlaz use in patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage treatment
日本語
ピヴラッツ点滴静注液150 mg 特定使用成績調査(長期観察)
英語
Specific use-results survey to evaluate the safety and outcome of Pivlaz use in patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage treatment
日本/Japan |
日本語
脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制
英語
Prevention of cerebral vasospasm, and vasospasm-related cerebral infarction and cerebral ischemic symptoms after aneurysmal subarachnoid hemorrhage surgery
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の患者を対象に、ピヴラッツ点滴静注液150mgの使用実態下での安全性及び有効性について検討する。
英語
To evaluate the safety and the outcome of Pivlaz use in patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性
・有害事象
・副作用
英語
Safety
-Adverse events (AE)
-Adverse drug reactions (ADR)
日本語
有効性
イベントの評価(死亡率/罹患率)
・死亡
・新規脳血管攣縮
・新規脳血管攣縮に伴う新規脳梗塞
・新規脳血管攣縮に伴う遅発性虚血性神経脱落症状(DIND)
予後の評価
・mRS
・GOSE
・MMSE-J
英語
Outcome
Evaluate the Mortality/morbidity events
-Death
-New cerebral vasospasm
-New cerebral vasospasm-related new cerebral infarction
-New cerebral vasospasm-related delayed ischemic neurological deficit (DIND)
Evaluation of prognosis
-mRS
-GOSE
-MMSE-J
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本剤投与が投与された脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の患者
英語
Patients after subarachnoid hemorrhage due to cerebral aneurysm to which this drug was administered
日本語
なし
英語
None
2000
日本語
名 | 和美 |
ミドルネーム | |
姓 | 武山 |
英語
名 | Kazumi |
ミドルネーム | |
姓 | Takeyama |
日本語
ネクセラファーマジャパン株式会社
英語
Nxera Pharma Japan Co., Ltd.
日本語
安全性管理本部 製造販売後調査部
英語
Drug Safety, PMS
107-0052
日本語
東京都港区赤坂9-7-2
英語
9-7-2 Akasaka Minato-ku Tokyo 107-0052, Japan
03-5962-5698
kazumi.takeyama@nxera.life
日本語
名 | 和美 |
ミドルネーム | |
姓 | 武山 |
英語
名 | Kazumi |
ミドルネーム | |
姓 | Takeyama |
日本語
ネクセラファーマジャパン株式会社
英語
Nxera Pharma Japan Co., Ltd.
日本語
安全性管理本部 製造販売後調査部
英語
Drug Safety, PMS
107-0052
日本語
東京都港区赤坂9-7-2
英語
9-7-2 Akasaka Minato-ku Tokyo 107-0052, Japan
03-5962-5667
kazumi.takeyama@nxera.life
日本語
その他
英語
Nxera Pharma Japan Co., Ltd.
日本語
ネクセラファーマジャパン株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nxera Pharma Japan Co., Ltd.
日本語
ネクセラファーマジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定使用成績調査のため該当なし
英語
None
日本語
特定使用成績調査のため該当なし
英語
None
None
None
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2029 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2029 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2022 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055033
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055033
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |