UMIN試験ID | UMIN000048297 |
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受付番号 | R000055033 |
科学的試験名 | ピヴラッツ点滴静注液150 mg 特定使用成績調査(長期観察) |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/06 |
最終更新日 | 2025/07/08 15:10:01 |
日本語
ピヴラッツ点滴静注液150 mg 特定使用成績調査(長期観察)
英語
Specific use-results survey to evaluate the safety and outcome of Pivlaz use in patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage treatment
日本語
ピヴラッツ点滴静注液150 mg 特定使用成績調査(長期観察)
英語
Specific use-results survey to evaluate the safety and outcome of Pivlaz use in patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage treatment
日本語
ピヴラッツ点滴静注液150 mg 特定使用成績調査(長期観察)
英語
Specific use-results survey to evaluate the safety and outcome of Pivlaz use in patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage treatment
日本語
ピヴラッツ点滴静注液150 mg 特定使用成績調査(長期観察)
英語
Specific use-results survey to evaluate the safety and outcome of Pivlaz use in patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage treatment
日本/Japan |
日本語
脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制
英語
Prevention of cerebral vasospasm, and vasospasm-related cerebral infarction and cerebral ischemic symptoms after aneurysmal subarachnoid hemorrhage surgery
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
①脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の患者を対象に、ピヴラッツ点滴静注液150mgの使用実態下での安全性及び有効性について検討する。
②脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の75歳以上の患者を対象に、ピヴラッツ点滴静注液150mgの使用実態下での安全性及び有効性について検討する。
英語
To evaluate the safety and the outcome of Pivlaz use in patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage treatment.
To evaluate the safety and outcomes of Pivlaz use in patients over 75 years of age following treatment for aneurysmal subarachnoid hemorrhage.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性
・有害事象
・副作用
英語
Safety
-Adverse events (AE)
-Adverse drug reactions (ADR)
日本語
有効性
イベントの評価(死亡率/罹患率)
・死亡
・新規脳血管攣縮
・新規脳血管攣縮に伴う新規脳梗塞
・新規脳血管攣縮に伴う遅発性虚血性神経脱落症状(DIND)
予後の評価
・mRS
・GOSE
・MMSE-J
英語
Outcome
Evaluate the Mortality/morbidity events
-Death
-New cerebral vasospasm
-New cerebral vasospasm-related new cerebral infarction
-New cerebral vasospasm-related delayed ischemic neurological deficit (DIND)
Evaluation of prognosis
-mRS
-GOSE
-MMSE-J
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本剤投与が投与された脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の患者
英語
Patients after subarachnoid hemorrhage due to cerebral aneurysm to which this drug was administered
日本語
なし
英語
None
2000
日本語
名 | 涼子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Ryoko |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
ネクセラファーマジャパン株式会社
英語
Nxera Pharma Japan Co., Ltd.
日本語
安全性管理本部 製造販売後調査部
英語
Drug Safety, PMS
107-0052
日本語
東京都港区赤坂9-7-2
英語
9-7-2 Akasaka Minato-ku Tokyo 107-0052, Japan
03-5962-5718
ryoko.suzuki@nxera.life
日本語
名 | 涼子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Ryoko |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
ネクセラファーマジャパン株式会社
英語
Nxera Pharma Japan Co., Ltd.
日本語
安全性管理本部 製造販売後調査部
英語
Drug Safety, PMS
107-0052
日本語
東京都港区赤坂9-7-2
英語
9-7-2 Akasaka Minato-ku Tokyo 107-0052, Japan
03-5962-5718
ryoko.suzuki@nxera.life
日本語
その他
英語
Nxera Pharma Japan Co., Ltd.
日本語
ネクセラファーマジャパン株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nxera Pharma Japan Co., Ltd.
日本語
ネクセラファーマジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定使用成績調査のため該当なし
英語
None
日本語
特定使用成績調査のため該当なし
英語
None
None
None
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.shinryo-to-shinyaku.com/db/pdf/sin_0061_06_0359.pdf
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2029 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2029 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2022 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2025 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055033
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055033