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一般向け試験名/Public title

日本語
亜鉛補給による高齢者の味覚改善と栄養状態改善およびフレイル予防効果の研究

英語
Study of taste improvement, nutritional status improvement and frailty prevention effect of elderly people by zinc supplementation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
亜鉛補給による高齢者の味覚改善と栄養状態改善およびフレイル予防効果の研究

英語
Study of taste improvement, nutritional status improvement and frailty prevention effect of elderly people by zinc supplementation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Zn（亜鉛）補給による高齢者の味覚改善と栄養状態改善およびフレイル予防効果に関する研究

英語
Study on taste improvement, nutritional status improvement and frailty prevention effect of elderly people by Zn (zinc) supplementation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Zn（亜鉛）補給による高齢者の味覚改善と栄養状態改善およびフレイル予防効果に関する研究

英語
Study on taste improvement, nutritional status improvement and frailty prevention effect of elderly people by Zn (zinc) supplementation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
味覚低下のある前期高齢者

英語
Early-stage elderly with decreased taste

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
味覚低下前期高齢者をへの亜鉛補給による味覚および栄養改善効果、フレイル・サルコペニアの予防

英語
Taste and nutrition improvement effect by zinc supplementation for the elderly in the early stages of taste, prevention of frail and/or sarcopenia

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
味覚改善

英語
Improvement of the taste

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
味覚低下のある前期高齢者（65-75歳）へのZn（亜鉛）サプリメント供給

英語
Supply of Zn (zinc) supplements to the elderly (65-70 years old) with decreased taste

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65-75歳のフレイルに陥っていない味覚低下のある前期高齢者（65-75歳）で、Zn（亜鉛）サプリメントを摂取していない者

英語
Early-stage elderly (65-75years old) with poor taste who are not in the frailty of 65-70 years old and who are not taking Zn (zinc) supplements

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・フレイルやサルコペニアに陥っている高齢者
・頭頸部や食道・胃などの上部消化器の手術後や抗がん剤または放射線治療の既往のある者
・すでにZn（亜鉛）サプリメントを摂取している者
・認知症や自分自身で参加同意の有無の判断が不可能・困難な者

英語
1. Elderly people who have fallen into frailty or sarcopenia
2. Persons who have had surgery on the upper digestive organs such as the head and neck, esophagus, and stomach, or who have a history of anticancer drugs or radiation therapy.
3. Those who have already taken Zn (zinc) supplements
4. Persons with dementia or those who have difficulty in determining whether or not they have consented to participate

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	諭
ミドルネーム
姓	小山

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Koyama

所属組織/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

951-8518

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町2-746

英語
2-746 Asahimachi, Tyuo-ku, Niigata

電話/TEL

0252272361

Email/Email

yukmy@clg.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	諭
ミドルネーム
姓	小山

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Koyama

組織名/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

951-8518

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町2-746

英語
2-746 Asahimachi, Tyuo-ku, Niigata

電話/TEL

0252272361

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yukmy@clg.niigata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University Graduate School of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟大学大学院保健学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟大学倫理委員会

英語
Ethics Committee of Niigata University

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通1-754

英語
1-754 Asahimachi, Tyuo-ku, Niigata

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

ethics@adm.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://mol.medicalonline.jp/library/journal/download?GoodsID=dj5surgi/2023/005703/166&name=0171-017

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://mol.medicalonline.jp/library/journal/download?GoodsID=dj5surgi/2023/005703/166&name=0171-017

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

56

主な結果/Results

日本語
56名の前期高齢者（男性11名、女性45名）が調査に参加し、年齢は70歳 (68, 72)であった。改定J-CHS基準で健常45名、プレフレイル10名、フレイル1名と判定し、プレフレイル／フレイルは19.6%であった。。健常者群とフレイル／プレフレイル群の比較では、BMI、Alb値、TLC、PNIのいずれも両群間に有意差を認めなかった。
主観的味覚では1名が塩味少し低下で他の味覚はふつうと回答し、主観的味覚低下ありの回答はなかった。血清Zn5名で低下(<80)していた。

英語
Fifty-six early-stage elderly subjects (11 men, 45 women) participated in the study, aged 70 years, 45 subjects were classified as healthy, 10 as pre-frail, and 1 as frail. No significant differences were observed between the healthy and frail/pre-frail groups in BMI, Alb, TLC, or PNI.Regarding subjective taste, one subject reported a slight decrease in saltiness, but other tastes were normal. No subject reported a decrease in subjective taste. Serum Zn decreased in five subjects

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

01

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
地域在住の前期高齢者(65-74歳）

英語
Community-dwelling early elderly people aged from 65-74 years old

参加者の流れ/Participant flow

日本語
地域在住の前期高齢者(65-74歳）

英語
Community-dwelling early elderly people aged from 65-74 years old

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
味覚
BMI
フレイル
サルコペニア
albumin
TLC
Zn

英語
Taste
BMI
Frailty
Sarcopenia
Albumin
TLC
Zn

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

05

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

06

日

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