UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048361
受付番号 R000055030
科学的試験名 サッカー選手の非意識的反応に関する認知行動学的研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/10/01
最終更新日 2022/07/13 14:16:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サッカー選手の非意識的反応に関する認知行動学的研究


英語
Information processing in the non-conscious reaction of soccer players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サッカー選手の非意識的反応に関する認知行動学的研究


英語
Information processing in the non-conscious reaction of soccer players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サッカー選手の非意識的反応に関する認知行動学的研究


英語
Information processing in the non-conscious reaction of soccer players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サッカー選手の非意識的反応に関する認知行動学的研究


英語
Information processing in the non-conscious reaction of soccer players

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人男性


英語
Healthy adult males

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
間欠的運動の強度が認知機能に及ぼす影響を検証すること。


英語
To examine the effects of intermittent exercise on cognitive function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
間欠的運動による事象関連電位(P100,N200,P300)の変動


英語
Fluctuations in event-related potentials(P100,N200,P300)due to intermittent exercise

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
安静時(コントロール)


英語
Rest(Control)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
中強度運動


英語
Moderate Intensity

介入3/Interventions/Control_3

日本語
高強度運動


英語
High Intensity

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

39 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.神経学及び精神医学的な疾患がない.
2.片眼0.3以上の正常な視力を有する.
3.競技を目的として週4回以上の1時間から2時間のサッカーのトレーニングを実施している.
4.男性
5.同意取得時において、年齢が18歳以上39歳以下の者


英語
1. No neurological or psychiatric disorders.
2. Soccer player who normal visual acuity of 0.3 or more in one eye.
3. Soccer player who exercise regularly (>=60 min/day, >=4 times/week)
4. Male
5. Age <= 20 years old to >= 39 years old at the time of informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
貴大
ミドルネーム
松竹


英語
Takahiro
ミドルネーム
Matsutake

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学大学院医学研究科


英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
運動環境生理学


英語
Environmental Physiology for Exercise

郵便番号/Zip code

558-8585

住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138


英語
3-3-138 Sugimoto, Sumiyoshi, Osaka

電話/TEL

06-6605-2956

Email/Email

matsutake@omu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
貴大
ミドルネーム
松竹


英語
Takahiro
ミドルネーム
Matsutake

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院医学研究科


英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
運動環境生理学


英語
Environmental Physiology for Exercise

郵便番号/Zip code

558-8585

住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138


英語
3-3-138 Sugimoto, Sumiyoshi, Osaka

電話/TEL

06-6605-2956

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matsutake@omu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学


英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
日本学術振興会


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
公立大学法人大阪 医学部・附属病院事務局


英語
Osaka Metropolitan University

住所/Address

日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3


英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno, Osaka

電話/Tel

06-6645-3457

Email/Email

ethics@med.osaka-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 10 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 10 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 11 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 07 13

最終更新日/Last modified on

2022 07 13



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055030


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名