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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000048286
受付番号 R000055024
科学的試験名 SNSを活用した中高年世代に対する運動指導方法の効果確認および運動行動習慣化に関する研究事業
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/20
最終更新日 2022/07/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title SNSを活用した中高年世代に対する運動指導方法の効果確認および運動行動習慣化に関する研究事業 A research project on confirming the effects of exercise guidance methods for middle and senior generations using SNS and improving exercise habits
一般向け試験名略称/Acronym SNSを活用した中高年世代に対する運動指導方法の効果確認および運動行動習慣化に関する研究事業 A research project on confirming the effects of exercise guidance methods for middle and senior generations using SNS and improving exercise habits
科学的試験名/Scientific Title SNSを活用した中高年世代に対する運動指導方法の効果確認および運動行動習慣化に関する研究事業 A research project on confirming the effects of exercise guidance methods for middle and senior generations using SNS and improving exercise habits
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym SNSを活用した中高年世代に対する運動指導方法の効果確認および運動行動習慣化に関する研究事業 A research project on confirming the effects of exercise guidance methods for middle and senior generations using SNS and improving exercise habits
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし none
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、通常の定期的な運動指導を対面のみで実施したケースと対面指導と併用してSNSにより運動指導動画を配信するケースを比較検証することで、実証参加者の意識・運動習慣化についての基礎データ収集を目指すものである。 The purpose of this study is to confirm the effect of using SNS (effect on continuation of exercise and effect on motor function) in an environment where there are few opportunities for face-to-face instruction.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others SNSを活用することで、対面機会が少ない環境下においても一定の運動指導を行うサービス導入を目指し、その効果について、研究する。通常、運動指導は、一定の期間(例えば、1か月間2回等)、トレーナが直接指導をすることで、モチベーションの維持と習慣化を行っているが、様々な理由で、定期的な対面指導が困難な際に、SNS動画配信の仕組みを組み合わせることで、運動習慣の維持・継続を図ることが可能である。本実証事業では、通常の定期的な運動指導を対面のみで実施したケースと対面指導と併用してSNSにより運動指導動画を配信するケースを比較検証することで、実証参加者の意識・運動習慣化についての基礎データ収集を目指すものである。 The purpose of this study is to confirm the effect of using SNS (effect on continuation of exercise and effect on motor function) in an environment where there are few opportunities for face-to-face instruction.
Trainers usually teach participants about 1-2 hours (for example, twice a month) at an exercise event. but, this method does not lead to the establishment of exercise effects, so a more effective approach is needed.
This time, we will collect basic data on changes in cognitive behavior and motor function from groups that participated only in the event and groups that participated in the exercise event and watched SNS videos. From the results, we will investigate the effectiveness of using SNS.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動の実施率=運動した日数/実施期間日数 Exercise rate = days of exercise / days of exercise
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アンケートについて、開始時と終了時の意識の変化(セルフエフィカシー)を確認する。また、開始時と終了時の腹囲およびBMI変化、歩行機能変化、体力測定変化 Confirm the change in consciousness (self-efficacy) at the start and end by questionnaire. In addition, abdominal circumference and BMI changes at the start and end, changes in walking function, changes in physical fitness measurement

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 実証期間(介入期間)は6週間(42日間)とし、4回の運動イベント(初回、2週目、4週目、6週目)に参加し、トレーナの運動指導と週2回、スマホ(LINEアプリ)に運動動画の配信を受ける The research period (intervention period) is 6 weeks (42 days), and participants participate in 4 exercise events (first time, 2nd week, 4th week, 6th week), provide exercise guidance for trainers, and use a smartphone (smartphone). Exercise videos are distributed to the LINE app) twice a week.
介入2/Interventions/Control_2 実証期間(介入期間)は6週間(42日間)とし、4回の運動イベント(初回、2週目、4週目、6週目)に参加し、トレーナの運動指導のみを受ける The research period (intervention period) will be 6 weeks (42 days), and participants will participate in 4 exercise events (1st, 2nd, 4th, and 6th weeks) and trainers will be instructed in exercise.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
50 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1 健常な人:高齢者向け運動トレーニングが可能な方
2 年齢が50歳-85歳までであること
3 日常生活において自立歩行、簡単な運動動作が可能な方、
4 日常、スマートフォンを利用しLINEアプリを利用している.
5 本研究への参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思により文書による同意を得られた者
1 Healthy people: Those who can exercise training for the elderly
2 Age must be between 50 and 85 years
3 Those who can walk independently and perform simple exercises in daily life,
4 I use the LINE app on my smartphone everyday.
5 Persons who have received sufficient explanation in participating in this study and obtained written consent at their own discretion.
除外基準/Key exclusion criteria 1 疾患を抱えており、医師から、運動行為を禁止されている者
2 要介護者、要支援者
3 運動イベント実施施設の責任者および有識者(保健師)が判断する除外者(歩行動作・片足立ちが行えない者)
4 ペースメーカー等、体内機器を装着されている者
5 その他、研究責任者が不適当と判断する者
1 Person who has a disease and is prohibited from exercising by a doctor
2 Persons requiring care and support
3 Excluded persons (those who cannot walk or stand on one leg) judged by the person in charge of the exercise event implementation facility and experts (health teachers)
4 Persons wearing internal equipment such as pacemakers
5 Others who are judged to be inappropriate by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
秀隆
ミドルネーム
久野
hidetaka
ミドルネーム
hisano
所属組織/Organization 有限会社 ビーアウェイク be awake company limited
所属部署/Division name - -
郵便番号/Zip code 253-0054
住所/Address 神奈川県茅ヶ崎市東海岸南2-11-24-308 2-11-24-308 higashikaiganminami, chigasaki, Kanagawa 253-0054, Japan
電話/TEL 0467-33-4388
Email/Email h.hisano@beawake.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
秀隆
ミドルネーム
久野
hidetaka
ミドルネーム
hisano
組織名/Organization 有限会社 ビーアウェイク be awake company limited
部署名/Division name - -
郵便番号/Zip code 253-0054
住所/Address 神奈川県茅ヶ崎市東海岸南2-11-24-308 2-11-24-308 higashikaiganminami, chigasaki, Kanagawa 253-0054, Japan
電話/TEL 0467-33-4388
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h.hisano@beawake.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 be awake company limited
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
有限会社 ビーアウェイク
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 be awake company limited
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
有限会社 ビーアウェイク
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization NPO法人 地域健康プラン NPO community health plan
住所/Address 山形市七日町2-7-23 とんがりビル3階 2-7-23 nanokamachi, yamagata-city, yamagata 990-0042, Japan
電話/Tel 0463-93-1121
Email/Email ayoko5270@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 05 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 06 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 05
最終更新日/Last modified on
2022 07 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055024
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055024

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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