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一般向け試験名/Public title

日本語
SNSを活用した中高年世代に対する運動指導方法の効果確認および運動行動習慣化に関する研究事業

英語
A research project on confirming the effects of exercise guidance methods for middle and senior generations using SNS and improving exercise habits

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SNSを活用した中高年世代に対する運動指導方法の効果確認および運動行動習慣化に関する研究事業

英語
A research project on confirming the effects of exercise guidance methods for middle and senior generations using SNS and improving exercise habits

科学的試験名/Scientific Title

日本語
SNSを活用した中高年世代に対する運動指導方法の効果確認および運動行動習慣化に関する研究事業

英語
A research project on confirming the effects of exercise guidance methods for middle and senior generations using SNS and improving exercise habits

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SNSを活用した中高年世代に対する運動指導方法の効果確認および運動行動習慣化に関する研究事業

英語
A research project on confirming the effects of exercise guidance methods for middle and senior generations using SNS and improving exercise habits

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、通常の定期的な運動指導を対面のみで実施したケースと対面指導と併用してSNSにより運動指導動画を配信するケースを比較検証することで、実証参加者の意識・運動習慣化についての基礎データ収集を目指すものである。

英語
The purpose of this study is to confirm the effect of using SNS (effect on continuation of exercise and effect on motor function) in an environment where there are few opportunities for face-to-face instruction.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
SNSを活用することで、対面機会が少ない環境下においても一定の運動指導を行うサービス導入を目指し、その効果について、研究する。通常、運動指導は、一定の期間（例えば、１か月間２回等）、トレーナが直接指導をすることで、モチベーションの維持と習慣化を行っているが、様々な理由で、定期的な対面指導が困難な際に、SNS動画配信の仕組みを組み合わせることで、運動習慣の維持・継続を図ることが可能である。本実証事業では、通常の定期的な運動指導を対面のみで実施したケースと対面指導と併用してSNSにより運動指導動画を配信するケースを比較検証することで、実証参加者の意識・運動習慣化についての基礎データ収集を目指すものである。

英語
The purpose of this study is to confirm the effect of using SNS (effect on continuation of exercise and effect on motor function) in an environment where there are few opportunities for face-to-face instruction.
Trainers usually teach participants about 1-2 hours (for example, twice a month) at an exercise event. but, this method does not lead to the establishment of exercise effects, so a more effective approach is needed.
This time, we will collect basic data on changes in cognitive behavior and motor function from groups that participated only in the event and groups that participated in the exercise event and watched SNS videos. From the results, we will investigate the effectiveness of using SNS.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動の実施率＝運動した日数／実施期間日数

英語
Exercise rate = days of exercise / days of exercise

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アンケートについて、開始時と終了時の意識の変化（セルフエフィカシー）を確認する。また、開始時と終了時の腹囲およびBMI変化、歩行機能変化、体力測定変化

英語
Confirm the change in consciousness (self-efficacy) at the start and end by questionnaire. In addition, abdominal circumference and BMI changes at the start and end, changes in walking function, changes in physical fitness measurement

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
実証期間(介入期間)は６週間（42日間）とし、４回の運動イベント（初回、２週目、４週目、６週目）に参加し、トレーナの運動指導と週2回、スマホ（LINEアプリ）に運動動画の配信を受ける

英語
The research period (intervention period) is 6 weeks (42 days), and participants participate in 4 exercise events (first time, 2nd week, 4th week, 6th week), provide exercise guidance for trainers, and use a smartphone (smartphone). Exercise videos are distributed to the LINE app) twice a week.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
実証期間(介入期間)は６週間（42日間）とし、４回の運動イベント（初回、２週目、４週目、６週目）に参加し、トレーナの運動指導のみを受ける

英語
The research period (intervention period) will be 6 weeks (42 days), and participants will participate in 4 exercise events (1st, 2nd, 4th, and 6th weeks) and trainers will be instructed in exercise.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1 健常な人:高齢者向け運動トレーニングが可能な方
2 年齢が50歳-85歳までであること
3 日常生活において自立歩行、簡単な運動動作が可能な方、
4 日常、スマートフォンを利用しLINEアプリを利用している.
5 本研究への参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思により文書による同意を得られた者

英語
1 Healthy people: Those who can exercise training for the elderly
2 Age must be between 50 and 85 years
3 Those who can walk independently and perform simple exercises in daily life,
4 I use the LINE app on my smartphone everyday.
5 Persons who have received sufficient explanation in participating in this study and obtained written consent at their own discretion.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1 疾患を抱えており、医師から、運動行為を禁止されている者
2 要介護者、要支援者
3 運動イベント実施施設の責任者および有識者（保健師）が判断する除外者（歩行動作・片足立ちが行えない者）
4 ペースメーカー等、体内機器を装着されている者
5 その他、研究責任者が不適当と判断する者

英語
1 Person who has a disease and is prohibited from exercising by a doctor
2 Persons requiring care and support
3 Excluded persons (those who cannot walk or stand on one leg) judged by the person in charge of the exercise event implementation facility and experts (health teachers)
4 Persons wearing internal equipment such as pacemakers
5 Others who are judged to be inappropriate by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	秀隆
ミドルネーム
姓	久野

英語

名	hidetaka
ミドルネーム
姓	hisano

所属組織/Organization

日本語
有限会社　ビーアウェイク

英語
be awake company limited

所属部署/Division name

日本語
-

英語
-

郵便番号/Zip code

253-0054

住所/Address

日本語
神奈川県茅ヶ崎市東海岸南2-11-24-308

英語
2-11-24-308 higashikaiganminami, chigasaki, Kanagawa 253-0054, Japan

電話/TEL

0467-33-4388

Email/Email

h.hisano@beawake.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	秀隆
ミドルネーム
姓	久野

英語

名	hidetaka
ミドルネーム
姓	hisano

組織名/Organization

日本語
有限会社　ビーアウェイク

英語
be awake company limited

部署名/Division name

日本語
-

英語
-

郵便番号/Zip code

253-0054

住所/Address

日本語
神奈川県茅ヶ崎市東海岸南2-11-24-308

英語
2-11-24-308 higashikaiganminami, chigasaki, Kanagawa 253-0054, Japan

電話/TEL

0467-33-4388

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h.hisano@beawake.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
be awake company limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
有限会社　ビーアウェイク

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
be awake company limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
有限会社　ビーアウェイク

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
NPO法人　地域健康プラン

英語
NPO community health plan

住所/Address

日本語
山形市七日町2-7-23 とんがりビル３階

英語
2-7-23 nanokamachi, yamagata-city, yamagata 990-0042, Japan

電話/Tel

0463-93-1121

Email/Email

ayoko5270@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

07

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

05

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

05

日

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