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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048283
受付番号 R000055023
科学的試験名 急性の全身振動刺激が前庭機能に及ぼす影響の解析
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/05
最終更新日 2022/07/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 急性の全身振動刺激が前庭機能に及ぼす影響の解析 Analysis of effects of acute whole body vibration on vestibular function
一般向け試験名略称/Acronym 急性の全身振動刺激が前庭機能に及ぼす影響の解析 Analysis of effects of acute whole body vibration on vestibular function
科学的試験名/Scientific Title 急性の全身振動刺激が前庭機能に及ぼす影響の解析 Analysis of effects of acute whole body vibration on vestibular function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 急性の全身振動刺激が前庭機能に及ぼす影響の解析 Analysis of effects of acute whole body vibration on vestibular function
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし None
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 短時間の全身性振動刺激が健常ヒト被験者のバランス機能に及ぼす影響を解析し、その急性の効果を確かめる。これにより、全身性振動刺激を用いたリハビリテーションの有効性および安全性を明らかにする。 To examine acute effects of short-lasting whole body vibration on the balance function in healthy human participants, and to clarify its safety and efficacy in the field of rehabilitation.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 全身振動刺激直後の重心動揺(足圧中心の移動距離・面積) Sway of the body (i.e., center of pressure, CoP) immediately after whole body vibration stimuli
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 全身振動刺激(10-20分間)、単回刺激 whole body vibration stimuli for 10-20 min, Single session
介入2/Interventions/Control_2 シャム刺激(10-20分間)、単回刺激 Sham stimuli (control) for 10-20 min, Single session
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常ボランティア(大学生) Health volunteers (University student)
除外基準/Key exclusion criteria 実験時の発熱(37.3度以上)
実験時の眩暈や吐き気
Having fever (>37.3 degree celsius).
Having dizziness and/or nausea at the time of experiment.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
田口
Toru
ミドルネーム
Taguchi
所属組織/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name リハビリテーション学部 Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 950-3198
住所/Address 新潟市北区島見町1398番地 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata, Japan
電話/TEL 0252574767
Email/Email tagu@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
田口
Toru
ミドルネーム
Taguchi
組織名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name リハビリテーション学部 Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 950-3198
住所/Address 新潟市北区島見町1398番地 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata, Japan
電話/TEL 0252574767
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tagu@nuhw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
住所/Address 新潟市北区島見町1398番地 Niigata University of Health and Welfare
電話/Tel 0252574767
Email/Email tagu@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 07 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 05
最終更新日/Last modified on
2022 07 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055023
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055023

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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