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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048280
受付番号 R000055017
科学的試験名 日常的身体活動が創造的思考に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/05
最終更新日 2022/07/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日常的身体活動が創造的思考に与える影響 The effect of everyday life physical activity on creative thinking
一般向け試験名略称/Acronym 日常的身体活動が創造的思考に与える影響 The effect of everyday life physical activity on creative thinking
科学的試験名/Scientific Title 日常的身体活動が創造的思考に与える影響 The effect of everyday life physical activity on creative thinking
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日常的身体活動が創造的思考に与える影響 The effect of everyday life physical activity on creative thinking
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 我々が日常生活の中で日々行う運動、例えば、階段の昇り降り、が創造的思考に与える影響を検討する。また、その影響が運動後の気分や研究対象者の個人的な特徴によって調節されるかを調べる。 To investigate whether everyday life physical activity, such as stair-climbing, affects creative thinking. In addition, to investigate whether the effect of everyday life physical activity on creative thinking depends on post-physical activity mood and subjects' personal characteristics
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 創造的思考テストによる評価。拡散的思考は代替用途テスト、収束的思考はマッチ棒パズルを用いて評価する。 Divergent thinking, as evaluated by the alternate uses test.
Convergent thinking, as evaluated by the matchstick puzzle.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)運動介入による効果が運動中の心拍数や運動後の気分に依存するかどうか
2)運動介入による効果が普段の身体活動量や握力、精神状態など個人的な特徴の影響をうけるかどうか
3)その他個人的な特徴間の関連性
1), whether the effect of physical activity depends on heart rate during and mood after the intervention
2), whether the effect of physical activity depends on regular physical activity, handgrip strength, mental health, and other personal characteristics
3), as additional data analysis, we will investigate the association between personal characteristics

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 運動介入(2階分):当講座の実験室がある研究棟の7階から9階実験室まで自分の普段のペースで階段の上りを行う。 Exercise (Stair-climbing 2 floors up): starting from the 7th floor of our research building move to the 9th floor where our laboratory is located, at one's usual paces using stairs
介入2/Interventions/Control_2 運動介入(5階分):当講座の実験室がある研究棟の4階から9階実験室まで自分の普段のペースで階段の上りを行う。 Exercise (Stair-climbing 5 floors up): starting from the 4th floor of our research building move to the 9th floor where our laboratory is located, at one's usual paces using stairs
介入3/Interventions/Control_3 運動介入(8階分):当講座の実験室がある研究棟の1階から9階実験室まで自分の普段のペースで階段の上りを行う。 Exercise (Stair-climbing 8 floors up): starting from the 1th floor of our research building move to the 9th floor where our laboratory is located, at one's usual paces using stairs
介入4/Interventions/Control_4 対照介入:当講座の実験室がある研究棟の1階からエレベーターを使って9階実験室まで移動する。 Control (Elevator 8 floors up): starting from the 1th floor of our research building move to the 9th floor where our laboratory is located, at one's usual paces using the elevator
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
29 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者。 Those who can provide written informed consent after receiving a detailed explanation of the study
除外基準/Key exclusion criteria 1)自己申告により、精神疾患に現在罹患している、もしくは受診中である者(受診予定のある者を含む)。
2)当研究の先行研究「運動が創造的思考に与える影響」または「日常的身体活動が創造的思考に与える影響」に参加したことのある者。
3) 研究責任者による人事評価の対象となる当科職員。
4) その他、研究担当者が研究対象者として不適当と判断した者。
1), being diagnosed with any mental disorders, receiving or being scheduled to receive medical examinations due to suspicion of mental disorders.
2), having attended our previous studies on exercise/physical activity and creative thinking.
3), staff of our department who receive personnel assessment from the principle investigator of the study.
4), people judged inappropriate to be subjects of the study
目標参加者数/Target sample size 52

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
中川
Shin
ミドルネーム
Nakagawa
所属組織/Organization 山口大学大学院医学系研究科 Yamaguchi University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 高次脳機能病態学講座 Division of Neuropsychiatry, Department of Neuroscience
郵便番号/Zip code 755-8505
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Japan
電話/TEL 0836-22-2254
Email/Email brain@yamaguchi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
Chong
ミドルネーム
Chen
組織名/Organization 山口大学大学院医学系研究科 Yamaguchi University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 高次脳機能病態学講座 Division of Neuropsychiatry, Department of Neuroscience
郵便番号/Zip code 755-8505
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Japan
電話/TEL 0836-22-2254
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email brain@yamaguchi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Division of Neuropsychiatry, Department of Neuroscience, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
山口大学大学院医学系研究科
部署名/Department 高次脳機能病態学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 山口大学 Division of Neuropsychiatry, Department of Neuroscience, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 大学院医学系研究科 高次脳機能病態学講座
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 山口大学医学部附属病院治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会 Center For Clinical Research, Yamaguchi University Hospital
住所/Address 山口県宇部市南小串1-1-1 Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Japan
電話/Tel 0836-22-2428
Email/Email clin_res@yamaguchi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 山口大学医学部附属病院
Yamaguchi University Hospital

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 06 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 06 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 07 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2024 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2025 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 05
最終更新日/Last modified on
2022 07 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055017
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055017

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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