UMIN試験ID | UMIN000048276 |
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受付番号 | R000055014 |
科学的試験名 | 内視鏡的逆行性膵胆管造影検査における乳頭膨大部切開術を用いた胆管挿管の安全性・有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/05 |
最終更新日 | 2022/07/05 09:57:14 |
日本語
内視鏡的逆行性膵胆管造影検査における乳頭膨大部切開術を用いた胆管挿管の安全性・有用性の検討
英語
Safety and feasibility of fistulotomy as primary biliary cannulation in endoscopic retrograde cholangiopancreatography
日本語
Primary fistulotomy study
英語
Primary fistulotomy study
日本語
内視鏡的逆行性膵胆管造影検査における乳頭膨大部切開術を用いた胆管挿管の安全性・有用性の検討
英語
Safety and feasibility of fistulotomy as primary biliary cannulation in endoscopic retrograde cholangiopancreatography
日本語
Primary fistulotomy study
英語
Primary fistulotomy study
日本/Japan |
日本語
胆道疾患
英語
biliary duct disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ERCPの胆管挿管において、初回挿管手技としての乳頭膨大部切開術の安全性・有用性を検討することを目的とする。
英語
The aim of this study is to evaluate a safety and feasibility of primary fistulotomy in ERCP.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
乳頭膨大部切開術に伴うERCP後膵炎の発生率
英語
Incidence of post-ERCP pancreatitis
日本語
乳頭膨大部切開術に伴うその他の偶発症(出血、穿孔、胆管炎、胆嚢炎、予期せぬ偶発症など)、乳頭膨大部切開術の有用性(胆管挿管率、胆管挿管時間)
英語
Incidence of other complications related to fistulotomy, such as bleeding, cholangitis and cholecystitis, and efficacy of this procedure, such as success rate and time of biliary cannulation.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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乳頭膨大部切開術
英語
Fistulotomy
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上の者
2)ERCPを施行し、胆管挿管を予定されている者
英語
1. over 20 years of age
2. Patients who need biliary cannulation in ERCP for biliary disease
日本語
1)十二指腸主乳頭に内視鏡的乳頭切開術(EST)などの処置が施行された既往がある者
2)膵管造影が予定されている者
3)胃の手術歴があり、Billroth Ⅱ法やRoux-en Y再建が行われている者
4)十二指腸狭窄により食物通過障害がある者
5)その他、研究責任医師が患者として不適当と判断した者
英語
1. Patients with previous sphincterotomy
2. Patients requiring a pancreatogram
3. Patients with prior gastric surgery such as Billroth II and Roux-en Y reconstruction
4. Patients with duodenal stenosis
5. Patients who were deemed unsuitable for participating in this study due to their general condition
70
日本語
名 | 和生 |
ミドルネーム | |
姓 | 原 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Hara |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
4648681
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1, kanokoden, chikusa-ku,Nagoya
052-762-611
khara@aichi-cc.jp
日本語
名 | 康弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 倉石 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kuraishi |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
4648681
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1, kanokoden, chikusa-ku,Nagoya
052-762-611
ykuraishi@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center
日本語
愛知県がんセンター
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英語
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自己調達
英語
Aichi Cancer Center
日本語
愛知県がんセンター
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center
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名古屋市千種区鹿子殿1番1号
英語
1-1, kanokoden, chikusa-ku,Nagoya
0527626111
irb@aichi-cc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2026 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055014
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055014
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |