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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048481
受付番号 R000055007
科学的試験名 試験食品摂取における集中力に与える影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/28
最終更新日 2022/07/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 試験食品摂取における集中力に与える影響の検討 Examination of the effects on concentration in the intake of a test food
一般向け試験名略称/Acronym 試験食品摂取における集中力に与える影響の検討 Examination of the effects on concentration in the intake of a test food
科学的試験名/Scientific Title 試験食品摂取における集中力に与える影響の検討 Examination of the effects on concentration in the intake of a test food
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 試験食品摂取における集中力に与える影響の検討 Examination of the effects on concentration in the intake of a test food
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy Japanese subjects
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 試験食品摂取による集中力への影響を評価する Evaluate the effect of test food intake on concentration
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ストループテスト Stroop test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes トレイルメイキングテスト
Trail Making Test

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 試験食摂取→ウォッシュアウト→プラセボ食摂取 Intake a test food- Washout- Intake a placebo food
介入2/Interventions/Control_2 プラセボ食摂取→ウォッシュアウト→試験食摂取 Intake a placebo food- Washout- Intake a test food
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria eスポーツを実施している学生 Students playing e-sports
除外基準/Key exclusion criteria 大豆アレルギーのある者
試験前日からの飲酒、試験当日のカフェイン、エナジードリンクの摂取を止められない者
Persons who have food allergy to soybeen, cannot stop drinking alcohol from the experimental days and caffeine and energy drink on the experimental days
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
浩久
ミドルネーム
磯貝
Hirohisa
ミドルネーム
Isogai
所属組織/Organization 九州産業大学 Kyushu Sangyo University
所属部署/Division name 人間科学部 Human Science
郵便番号/Zip code 813-0004
住所/Address 福岡県福岡市東区松香台2-3-1 2-3-1 Matsukadai, Higashi-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/TEL 090-9495-5291
Email/Email isogai@ip.kyusan-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
嘉子
ミドルネーム
斉藤
Yoshiko
ミドルネーム
Saito
組織名/Organization 一般社団法人 行動評価システム研究所 Behavior Assessment System Laboratory
部署名/Division name 主任研究員 Director Researcher
郵便番号/Zip code 815-0032
住所/Address 福岡県福岡市南区塩原1丁目28-23 1-28-23 Shiobaru, Minami-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/TEL 090-4353-9416
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email saitou@baslab.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Behavior Assessment System Laboratory
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
一般社団法人 行動評価システム研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 NOF CORPORATION
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日油株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 九州工業大学大学院生命体工学研究科ヒトを対象とする研究審査委員会 Kyushu Institute of Technology Graduate School of Life Science and Systems Engineering Research Review Board for Involving Human Subjects
住所/Address 福岡県北九州市若松区ひびきの2-4 2-4 Hibikino, Wakamatsu-ku, Kitakyushu City, Fukuoka Prefecture
電話/Tel 093-695-6000
Email/Email sei-soumu@jimu.kyutech.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 07 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 07 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 27
最終更新日/Last modified on
2022 07 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055007
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055007

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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