UMIN試験ID | UMIN000048267 |
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受付番号 | R000055001 |
科学的試験名 | 過敏性腸症候群に対する集団認知行動療法の 費用効用分析:無作為化比較試験の結果から |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/01 |
最終更新日 | 2022/07/04 15:26:15 |
日本語
過敏性腸症候群に対する集団認知行動療法の
費用効用分析:無作為化比較試験の結果から
英語
Group Cognitive Behavioral Therapy for Irritable Bowel Syndrome A Cost-Utility Analysis: Results from a Randomized Controlled Trial
日本語
過敏性腸症候群に対する集団認知行動療法の
費用効用分析
英語
Group Cognitive Behavioral Therapy for Irritable Bowel Syndrome A Cost-Utility Analysis
日本語
過敏性腸症候群に対する集団認知行動療法の
費用効用分析:無作為化比較試験の結果から
英語
Group Cognitive Behavioral Therapy for Irritable Bowel Syndrome A Cost-Utility Analysis: Results from a Randomized Controlled Trial
日本語
過敏性腸症候群に対する集団認知行動療法の
費用効用分析
英語
Group Cognitive Behavioral Therapy for Irritable Bowel Syndrome A Cost-Utility Analysis
日本/Japan |
日本語
過敏性腸症候群
英語
Irritable Bowel Syndrome
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
過敏性腸症候群に対する集団認知行動療法の費用対効用について検討する
英語
Investigating the Cost-Effectiveness of Group Cognitive Behavioral Therapy for Irritable Bowel Syndrome
その他/Others
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費用対効用
英語
cost utility
日本語
EQ-5D-5L
英語
EQ-5D-5L
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英語
観察/Observational
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時/登録日において年齢が18歳以上75歳までの者
②ベースライン評価時点において消化器科主治医より過敏性腸症候群と診断され、通常治療を3ヶ月以上受けても症状が残存し、ベースライン評価時点において中等度 (IBSSSで175点以上) 以上の症状が残存する参加者
③Rome IIIまたはRome IVの過敏性腸炎の診断基準を満たす参加者
④登録より治療終了まで基本的にIBSに対する通常治療の変更を (可能な限り) 行わないことが可能な参加者
⑤実施施設への継続的な通院が可能かつ意欲がある者。ただし、covid-19の世界的に拡大に伴い、2020年4月以降は実施施設への継続的通院が不可能であっても、オンラインでのグループミーティングに定期的に参加する意思のある者も参加可能とする。
⑥日本語での意思疎通、読み書きが可能な者
⑦本研究の目的、内容を理解し、自由意思による研究参加の同意を文章で得られる者
英語
Age between 18 and 75 years old at the time of consent/enrollment.
Participants diagnosed with irritable bowel syndrome by a gastroenterologist at baseline evaluation, with residual symptoms after at least 3 months of usual care, and with residual symptoms of moderate severity or higher at baseline evaluation.
Participants who meet Rome III or Rome IV criteria for irritable bowel disease.
Participants who can basically avoid (as much as possible) any change in usual treatment for IBS from the time of enrollment to the end of treatment.
Participants who are able and willing to make continuous visits to the site. However, due to the global expansion of covid-19, participants who are willing to participate in online group meetings on a regular basis will be allowed to participate even if they are unable to make continuous visits to the site after April 2020.
Those who are able to communicate, read and write in Japanese.
Those who understand the purpose and content of this study, and who are able to give written consent to participate in the study of their own free will.
日本語
①ベースライン評価時点において他の構造化された精神療法を受けたことがあるもしくは受けている者
②現在精神科もしくは心療内科にて治療中の疾患があり、精神科もしくは心療内科主治医が本研究の参加に不適当と判断した者
③ベースライン評価時点において、Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)で大うつ病の診断基準を満たすもの、またはPHQ-9の第9項目で「2週間の内、半分以上」の希死念慮がある者
④妊娠中の女性
⑤器質的疾患で治療後もしくは治療中の参加者
⑥その他、研究責任医師または研究分担医師が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
Have received or are receiving other structured psychotherapy at the time of the baseline assessment
Currently receiving psychiatric or psychosomatic treatment and deemed by the attending psychiatrist or psychosomatic physician to be ineligible for participation in this study.
Patients who meet the diagnostic criteria for major depression on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) at the baseline assessment, or who have had "more than half of the time in two weeks" of suicidal thoughts on item 9 of the PHQ-9.
Pregnant women
Participants who have been treated or are being treated for organic diseases
Other participants who are judged by the principal investigator or research assistant investigator to be inappropriate as subjects of this study.
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日本語
名 | 志乃 |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池 |
英語
名 | Shino |
ミドルネーム | |
姓 | Kikuchi |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
6068315
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-9491
suciri117@gmail.com
日本語
名 | 志乃 |
ミドルネーム | |
姓 | 菊池 |
英語
名 | Shino |
ミドルネーム | |
姓 | Kikuchi |
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京都大学
英語
Kyoto University
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京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
6068315
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-9491
suciri117@gmail.com
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京都大学
英語
Kyoto University
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京都大学
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
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その他/Other
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英語
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京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
UMIN000031710の仮名加工されたデータによる観察研究
英語
Observational study with pseudonymized data for UMIN000031710
2022 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055001
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055001
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |