UMIN試験ID | UMIN000048407 |
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受付番号 | R000054991 |
科学的試験名 | インスリンおよびGLP-1受容体作動薬併用中の糖尿病患者におけるセマグルチドへの切り替え時の経口薬vs.注射薬の患者選択を検討する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/20 |
最終更新日 | 2023/07/21 13:09:47 |
日本語
インスリンおよびGLP-1受容体作動薬併用中の糖尿病患者におけるセマグルチドへの切り替え時の経口薬vs.注射薬の患者選択を検討する前向き観察研究
英語
A prospective observational study assessing patient preference for oral vs. injectable semaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes using insulin and GLP-1 receptor agonists
日本語
セマグルチド切り替え時の患者選択
英語
Patient preference for oral vs. injectable semaglutide
日本語
インスリンおよびGLP-1受容体作動薬併用中の糖尿病患者におけるセマグルチドへの切り替え時の経口薬vs.注射薬の患者選択を検討する前向き観察研究
英語
A prospective observational study assessing patient preference for oral vs. injectable semaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes using insulin and GLP-1 receptor agonists
日本語
セマグルチド切り替え時の患者選択
英語
Patient preference for oral vs. injectable semaglutide
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリンおよびGLP-1受容体作動薬併用中の糖尿病患者がセマグルチドへ切り替える際、患者は注射剤と経口製剤のどちらを選択するかを明らかにする。
英語
To assess patient preference for oral vs. injectable semaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes using insulin and GLP-1 receptor agonists
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
セマグルチドの経口薬または注射薬を選択した患者割合
英語
the proportion of patients who selected oral or injectable semaglutide
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・3ヵ月以上前からインスリンおよびセマグルチド以外のGLP-1受容体
作動薬を併用している。
・HbA1c≧7%またはBMI≧25.0
・本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1) patients treated with insulin and GLP-1RA at least for 3 months
2) HbA1c>or=7% or BMI>or=25.0
3) written informed consent
日本語
1.同意取得前3ヵ月以内に、血糖コントロール目的で入院歴のある患者。
2.研究責任医師又は研究分担医師が研究対象者の安全性が脅かされるまたは研究実施計画書の遵守が困難等、参加不適当と判断した患者。
英語
1) a history of hospitalization to improve glycemic control within the past 3 months
2) considered to be ineligible for other reasons at the discretion of the attending physician.
70
日本語
名 | 義夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 永井 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Nagai |
日本語
関東労災病院
英語
Kanto Rosai Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Diabetes and Endocrinology
211-8510
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1, Kizukisumiyoshicho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa
044-411-3131
yoshio-nagai@kantoh.johas.go.jp
日本語
名 | 義夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 永井 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Nagai |
日本語
関東労災病院
英語
Kanto Rosai Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Diabetes and Endocrinology
211-8510
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1, Kizukisumiyoshicho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa
044-411-3131
yoshio-nagai@kantoh.johas.go.jp
日本語
その他
英語
Kanto Rosai Hospital
日本語
関東労災病院
日本語
糖尿病・内分泌内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
関東労災病院
英語
Kanto Rosai Hospital
日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1
英語
1-1, Kizukisumiyoshicho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa
044-411-3131
kikakuka@kantoh.johas.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
65
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
前治療のGLP-1受容体作動薬から患者の自由意志によりオゼンピック皮下注2mgまたはリベルサス錠または現行治療継続を選択する。
英語
From the pretreatment GLP-1 receptor agonist, injectable semaglutide or oral semaglutide, or current treatment continuation is selected at the patients' preference.
2022 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054991
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054991
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |