UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	リハビリテーション病院における非心原性脳梗塞に対する定期的な検脈	Regular pulse check for patients with non-cardioembolic stroke in rehabilitation hospital to improve recognition and detection of atrial fibrillation
一般向け試験名略称/Acronym	心房細動検出のための検脈研究	Pulse check for detection of atrial fibrillation detection
科学的試験名/Scientific Title	リハビリテーション病院における非心原性脳梗塞に対する定期的な検脈：心房細動検出の重要性の認識を高め、心房細動の検出率を向上させる	Regular pulse check for patients with non-cardioembolic stroke in rehabilitation hospital to improve recognition and detection of atrial fibrillation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	ESCORT研究	ESCORT study
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	脳梗塞	Stroke
疾患区分1/Classification by specialty	神経内科学/Neurology 脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	脳梗塞診療は、検査機器と薬物療法、新規デバイスの開発が急速に進歩する中で、大きな変革を迎えている。急性期病院での診断、治療が終了した後は、速やかに回復期リハビリテーション病院へ転院し、機能回復に努める。転院をすると、心房細動を検出する試みは、現状では殆どない。また、リハビリテーションを実際に担当するセラピストは、担当する患者さんが未診断の心房細動が存在する可能性があることや心房細動検出の重要性に対する認識は不十分であると考えられる。本研究では、リハビリテーション病院のセラピストに対して心房細動検出の重要性の理解を深めると共に定期的な検脈を行うことで、心房細動の検出に寄与できるかを検討したい。	After diagnosis and treatment are completed at an acute care hospital, patients are promptly transferred to a recovery-phase rehabilitation hospital for functional recovery. Upon transfer, there is currently little or no attempt to detect atrial fibrillation. In addition, it is believed that therapists actually in charge of rehabilitation have insufficient awareness of the possibility that patients in their charge may have undiagnosed atrial fibrillation and of the importance of atrial fibrillation detection. In this study, we would like to deepen the understanding of the importance of AF detection among therapists in rehabilitation hospitals and examine whether regular pulse screening can contribute to the detection of AF.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	心房細動検出率	Rate of atrial fibrillation detection
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention	手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1	検脈	Pulse check
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	非心原性脳梗塞	non-cardioembolic stroke
除外基準/Key exclusion criteria	1)現在介入試験に参加している又は参加を予定している患者 2)心房細動・心房粗動の既往がある患者 3)何らかの疾患により余命 1年以内と診断された患者 4)その他，担当医師により研究参加に不適当と判断された患者	1) Patients currently participating or planning to participate in an interventional trial 2) Patients with a history of atrial fibrillation or atrial flutter 3) Patients diagnosed with a life expectancy of 1 year or less due to any disease 4) Other patients who are judged by the investigator to be inappropriate to participate in the study.
目標参加者数/Target sample size	1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 智 ミドルネーム 姓 須田	名 Satoshi ミドルネーム 姓 Suda
所属組織/Organization	日本医科大学	Nippon Medical School
所属部署/Division name	脳神経内科	Department of Neurology
郵便番号/Zip code	113-8603
住所/Address	東京都文京区千駄木1-1-5	1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL	03-3822-2131
Email/Email	suda-sa@nms.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 智 ミドルネーム 姓 須田	名 Satoshi ミドルネーム 姓 Suda
組織名/Organization	日本医科大学	Nippon Medical School
部署名/Division name	脳神経内科	Department of Neurology
郵便番号/Zip code	113-8603
住所/Address	東京都文京区千駄木1-1-5	1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL	03-3822-2131
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	suda-sa@nms.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	日本医科大学	Nippon Medical School
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Pfizer Co.
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	ファイザー株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	日本医科大学	Nippon Medical School
住所/Address	東京都文京区千駄木1-1-5	1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel	03-3822-2131
Email/Email	nms_rinri@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 08 月 02 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2022 年 08 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2021 年 09 月 28 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 08 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2023 年 07 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 08 月 01 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 08 月 01 日

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URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054975
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