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一般向け試験名/Public title

日本語
リハビリテーション病院における非心原性脳梗塞に対する定期的な検脈

英語
Regular pulse check for patients with non-cardioembolic stroke in rehabilitation hospital to improve recognition and detection of atrial fibrillation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心房細動検出のための検脈研究

英語
Pulse check for detection of atrial fibrillation detection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リハビリテーション病院における非心原性脳梗塞に対する定期的な検脈：心房細動検出の重要性の認識を高め、心房細動の検出率を向上させる

英語
Regular pulse check for patients with non-cardioembolic stroke in rehabilitation hospital to improve recognition and detection of atrial fibrillation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ESCORT研究

英語
ESCORT study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳梗塞

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳梗塞診療は、検査機器と薬物療法、新規デバイスの開発が急速に進歩する中で、大きな変革を迎えている。急性期病院での診断、治療が終了した後は、速やかに回復期リハビリテーション病院へ転院し、機能回復に努める。転院をすると、心房細動を検出する試みは、現状では殆どない。また、リハビリテーションを実際に担当するセラピストは、担当する患者さんが未診断の心房細動が存在する可能性があることや心房細動検出の重要性に対する認識は不十分であると考えられる。本研究では、リハビリテーション病院のセラピストに対して心房細動検出の重要性の理解を深めると共に定期的な検脈を行うことで、心房細動の検出に寄与できるかを検討したい。

英語
After diagnosis and treatment are completed at an acute care hospital, patients are promptly transferred to a recovery-phase rehabilitation hospital for functional recovery. Upon transfer, there is currently little or no attempt to detect atrial fibrillation. In addition, it is believed that therapists actually in charge of rehabilitation have insufficient awareness of the possibility that patients in their charge may have undiagnosed atrial fibrillation and of the importance of atrial fibrillation detection. In this study, we would like to deepen the understanding of the importance of AF detection among therapists in rehabilitation hospitals and examine whether regular pulse screening can contribute to the detection of AF.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心房細動検出率

英語
Rate of atrial fibrillation detection

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
検脈

英語
Pulse check

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
非心原性脳梗塞

英語
non-cardioembolic stroke

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)現在介入試験に参加している又は参加を予定している患者
2)心房細動・心房粗動の既往がある患者
3)何らかの疾患により余命 1年以内と診断された患者
4)その他，担当医師により研究参加に不適当と判断された患者

英語
1) Patients currently participating or planning to participate in an interventional trial
2) Patients with a history of atrial fibrillation or atrial flutter
3) Patients diagnosed with a life expectancy of 1 year or less due to any disease
4) Other patients who are judged by the investigator to be inappropriate to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智
ミドルネーム
姓	須田

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Suda

所属組織/Organization

日本語
日本医科大学

英語
Nippon Medical School

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

113-8603

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3822-2131

Email/Email

suda-sa@nms.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智
ミドルネーム
姓	須田

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Suda

組織名/Organization

日本語
日本医科大学

英語
Nippon Medical School

部署名/Division name

日本語
脳神経内科

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

113-8603

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3822-2131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suda-sa@nms.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本医科大学

英語
Nippon Medical School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Pfizer Co.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ファイザー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本医科大学

英語
Nippon Medical School

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3822-2131

Email/Email

nms_rinri@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054975

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