UMIN試験ID | UMIN000048736 |
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受付番号 | R000054970 |
科学的試験名 | 脊髄損傷者における評価バッテリーの臨床的に意味のある変化量(Minimal Clinically Important Difference;MCID)の算出 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/24 |
最終更新日 | 2022/08/24 09:31:04 |
日本語
脊髄損傷者における評価バッテリーの臨床的に意味のある変化量(Minimal Clinically Important Difference;MCID)の算出
英語
Determination of Minimum Clinically Important Difference (MCID) in outcome measures specific to spinal cord injury patients
日本語
脊髄損傷者における評価バッテリーの臨床的に意味のある変化量(Minimal Clinically Important Difference;MCID)の算出
英語
Determination of Minimum Clinically Important Difference (MCID) in outcome measures specific to spinal cord injury patients
日本語
脊髄損傷者における評価バッテリーの臨床的に意味のある変化量(Minimal Clinically Important Difference;MCID)の算出
英語
Determination of Minimum Clinically Important Difference (MCID) in outcome measures specific to spinal cord injury patients
日本語
脊髄損傷者のMCID研究
英語
MCID study of SCI
日本/Japan |
日本語
脊髄損傷
英語
Spinal cord injuries
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脊髄損傷者に特化した様々な評価法のMCIDを算出し,脊髄損傷者に対する有意な変化指標を示すことにより,様々な臨床試験の発展に寄与することを目的としている.
英語
The purpose of this study is to contribute to the development of various clinical trials by determing the MCID of various outcome measures specific to spinal cord injuries(SCI) and showing important indicators of change in SCI.
その他/Others
日本語
脊髄損傷者に特化した様々な評価法のMCIDを算出する。
英語
Determing the MCID of various outcome measures specific to spinal cord injuries.
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
ISNCSCI(The American Spinal Injury Association[ASIA] Impairment Scale・上肢運動スコア・下肢運動スコア,The Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension (GRASSP) Ver.2.0,
Action Research Arm Test(ARAT)脊髄障害自立度評価法(SCIM)Clinical Trunk control test in individuals with SCI(CTCT),Global Rating of Change(GROC).
初回評価と初回評価から1ヶ月,2ヶ月,3ヶ月のタイミングで実施。
英語
The American Spinal Injury Association Impairment Scale(AIS), Upper Extremity Motor Score(UEMS), Lower Extremity Motor Score(LEMS), The Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension Ver.2.0(GRASSP), Action Research Arm Test(ARAT),Spinal cord independence measure(SCIM), Clinical Trunk control test in individuals with SCI(CTCT), Global Rating of Change(GROC).
Implementation at the timing of 1 month, 2 months, 3 months from the initial evaluation.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
受傷9ヶ月以内の外傷,非外傷性の完全・不全脊髄損傷者.
英語
Traumatic or non-traumatic complete / incomplete spinal cord injury patients within 9 months of injury.
日本語
脊髄損傷以外の身体機能障害の影響がある者.
認知,精神機能面の低下に伴い,検査の指示理解が困難な者.
英語
Subjects who affected by physical dysfunction other than spinal cord injury.
Subjects who have difficulty understanding the test instructions due to deterioration of cognitive and mental functions.
50
日本語
名 | 和正 |
ミドルネーム | |
姓 | 神保 |
英語
名 | Kazumasa |
ミドルネーム | |
姓 | Jimbo |
日本語
千葉県千葉リハビリテーションセンター
英語
Chiba Rehabilitation Center
日本語
リハビリテーション治療部
英語
Department of Rehabilitation Therapy
2660005
日本語
千葉市緑区誉田町1-45-2
英語
1-45-2,Hondacho,Midori-Ku,Chiba266-0005,JAPAN
0432911831
kazumasa.jinbo@chiba-reha.jp
日本語
名 | 香織 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩井田 |
英語
名 | Kaori |
ミドルネーム | |
姓 | Iwaida |
日本語
千葉県千葉リハビリテーションセンター
英語
Chiba Rehabilitation Center
日本語
総務部
英語
Department of General Affairs
2660005
日本語
千葉市緑区誉田町1-45-2
英語
1-45-2,Hondacho,Midori-Ku,Chiba266-0005,JAPAN
0432911831
kaori.iwaida@chiba-reha.jp
日本語
その他
英語
Chiba Rehabilitation Center
日本語
千葉県千葉リハビリテーションセンター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
該当なし
英語
None
日本語
該当なし
英語
None
None
None
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉県千葉リハビリテーションセンター(千葉県)
2022 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
対象者:受傷9ヶ月以内の外傷,非外傷性の完全・不全脊髄損傷者.脊髄損傷以外の身体機能障害の影響がある者と認知,精神機能面の低下に伴
い,検査の指示理解が困難な者は除外する.
方法:ISNCSCI(The American Spinal Injury Association[ASIA] Impairment Scale・上肢運動スコア・下肢運動スコア,The Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension (GRASSP) Ver.2.0,
Action Research Arm Test(ARAT)脊髄障害自立度評価法(SCIM)Clinical Trunk control test in individuals with SCI(CTCT),Global Rating of Change(GROC).
初回評価と初回評価から1ヶ月,2ヶ月,3ヶ月のタイミングで実施。
統計解析:初回評価時と比較した各1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月時のGROCにおける改善群と非改善群に分類し、その他の評価法をそれぞれ,Receiver Operatorating Characteristic(ROC)曲線
とロジスティック回帰分析を用いた方法でMCIDを算出する。予備的な視点で分布法によるMCIDの算出と算出されたMCIDの有効性の検証として最小化検変化量(最小可検変化量:MDC)を算出する。
英語
Subjects:Subjects who affected by physical dysfunction other than spinal cord injury.
Subjects who have difficulty understanding the test instructions due to deterioration of cognitive and mental functions.
Methods:The American Spinal Injury Association Impairment Scale(AIS), Upper Extremity Motor Score(UEMS), Lower Extremity Motor Score(LEMS), The Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension Ver.2.0(GRASSP), Action Research Arm Test(ARAT),Spinal cord independence measure(SCIM), Clinical Trunk control test in individuals with SCI(CTCT), Global Rating of Change(GROC).
Implementation at the timing of 1 month, 2 months, 3 months from the initial evaluation.
Traumatic or non-traumatic complete / incomplete spinal cord injury patients within 9 months of injury.
Statistical analysis: Classify GROC improved and non-improved groups into groups at initial rating and at 1 month, 2 months, and 3 months, respectively. The MCID of each outcome measures is calculated based on the receiver operating characteristic (ROC) curve.And the MCID is calculated by a method using logistic regression analysis. From a preliminary point of view, minimum detectable change(MDC) is calculated as the MCID by the distribution method and the verification of the validity of the calculated MCID.
2022 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054970
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054970
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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