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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000048236
受付番号 R000054969
科学的試験名 人における筋ストレッチは筋機械受容器反射による昇圧応答を引き起こす
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/02
最終更新日 2022/07/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 新たな筋機械受容器反射の評価法確立に向けた試み Investigation of new method for isolation of muscle mechanorereflex
一般向け試験名略称/Acronym 筋機械受容器反射と昇圧応答 muscle mechanoreflex and pressor response
科学的試験名/Scientific Title 人における筋ストレッチは筋機械受容器反射による昇圧応答を引き起こす Stretch of muscle induces mechanoreflex-mediated pressor response in humans.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 人における筋ストレッチは筋機械受容器反射による昇圧応答を引き起こす Stretch of muscle induces mechanoreflex-mediated pressor response in humans.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 人における前腕の筋ストレッチが動脈圧に及ぼす影響 To clarify effect of forearm stretching on arterial blood pressure in human
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 動脈圧 arterial blood pressure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 手首を痛みの感じる程度で受動的なストレッチする。この試行はPPS試行とする。 Wrist joint was passively stretched at feeling pain. This trial is PPS.
介入2/Interventions/Control_2 手首を痛みを感じる直前の受動的なストレッチを行う。この試行はMPS試行とする。 Wrist joint was passively stretched at just before feeling pain. This trial is MPS.
介入3/Interventions/Control_3 手首をMPSの50%の強度にて受動的にストレッチする。この試行はLPS試行とする。 Wrist joint was passively stretched by 50% of the force obtained in preliminary MPS trial. This trial is LPS.
介入4/Interventions/Control_4 ストレッチを行わない。この試行はNL試行とする。 No stretching was performed. This trial is NL.
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
39 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健常な若齢男性 Healthy young men
除外基準/Key exclusion criteria 喫煙者
介入期間中、研究者の指示通りに生活を送れない者
Cigarette smoker
Participants who cannot follow researcher's instructions
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
宣博
ミドルネーム
中村
Nobuhiro
ミドルネーム
Nakamura
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 3591192
住所/Address 埼玉県所沢市三ケ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 0429476833
Email/Email nnakamura@aoni.waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
宣博
ミドルネーム
中村
Nobuhiro
ミドルネーム
Nakamura
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 3591192
住所/Address 埼玉県所沢市三ケ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 0429476833
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nnakamura@aoni.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Faculty of Sport Sciences, Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
早稲田大学
部署名/Department スポーツ科学学術院

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Waseda University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
早稲田大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
住所/Address 東京都新宿区戸塚町1-104 1-104 Totsukamachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel 0352721639
Email/Email rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 09 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 12 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 07 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 02
最終更新日/Last modified on
2022 07 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054969
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054969

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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