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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048494
受付番号 R000054959
科学的試験名 酸化ストレスを用いた学生駅伝選手のコンディショニング評価とその実践
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/03
最終更新日 2022/07/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 酸化ストレスを用いた学生駅伝選手のコンディショニング評価とその実践 Conditioning evaluation and practice on University road relay athletes using oxidative stress
一般向け試験名略称/Acronym 酸化ストレスを用いた学生駅伝選手のコンディショニング評価とその実践 Conditioning evaluation and practice on University road relay athletes using oxidative stress
科学的試験名/Scientific Title 酸化ストレスを用いた学生駅伝選手のコンディショニング評価とその実践 Conditioning evaluation and practice on University road relay athletes using oxidative stress
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 酸化ストレスを用いた学生駅伝選手のコンディショニング評価とその実践 Conditioning evaluation and practice on University road relay athletes using oxidative stress
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy male
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 パフォーマンス、トレーニング、食事、睡眠等が酸化ストレス状態に及ぼす影響を明らかにする The purpose is to clarify the relation of performance, training, diet, sleep, etc. and oxidative stress conditions.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 酸化ストレス度(dROMs),抗酸化能(BAP)
Oxidative stress (Reactive Oxygen Metabolites), Antioxidant ability (BAP)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 尿比重,安静時心拍数,体重,体温,睡眠時間,睡眠の質,故障の有無,疲労感,練習意欲,体調,食欲,練習距離,練習強度,練習達成度 urine specific gravity, resting heart rate, body weight, body temperature, sleep time, sleep quality, presence or absence of injury, fatigue, willingness to practice, physical condition, appetite, training distance, training intensity, training achievement

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 課題のあったコンディション指標の指摘 Pointing out the condition index that had a problem
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 駅伝部に所属している男子大学生
本研究計画について十分に理解し、本人による同
意が可能な者
同意取得時における年齢が満18歳以上の者
Healthy male university students who belong to the relay road race team.
Subjects who understand the design of this study and provide informed consent with it.
Subjects who are over 18 years old.
除外基準/Key exclusion criteria 研究開始時点でスポーツ傷害を抱えていない者 Those who do not have sports injuries at the start of the study
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
恵介
ミドルネーム
石倉
Keisuke
ミドルネーム
Ishikura
所属組織/Organization 城西大学 Josai University
所属部署/Division name 経営学部マネジメント総合学科 Department of Management, Faculty of Management
郵便番号/Zip code 350-0295
住所/Address 埼玉県坂戸市けやき台1-1 1-1, Keyakidai, Sakado-shi, Saitama
電話/TEL 049-271-8042
Email/Email ishikura@josai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
恵介
ミドルネーム
石倉
Keisuke
ミドルネーム
Ishikura
組織名/Organization 城西大学 Josai University
部署名/Division name 経営学部マネジメント総合学科 Department of Management, Faculty of Management
郵便番号/Zip code 350-0295
住所/Address 埼玉県坂戸市けやき台1-1 1-1, Keyakidai, Sakado-shi, Saitama
電話/TEL 049-271-8042
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ishikura@josai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 城西大学 Josai University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 城西大学 Josai University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査委員会 Life Science / Medical Research Ethics Review Board for Humans
住所/Address 埼玉県坂戸市けやき台1-1 1-1, Keyakidai, Sakado-shi, Saitama
電話/Tel 049-271-7735
Email/Email jikken@stf.josai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 20
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 03 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 28
最終更新日/Last modified on
2022 07 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054959
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054959

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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