UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000048225
受付番号	R000054958
科学的試験名	COPD（慢性閉塞性肺疾患）の早期診断を目標とした、身体所見、超音波検査による横隔膜機能評価
一般公開日（本登録希望日）	2022/07/01
最終更新日	2022/09/17 23:16:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
COPD（慢性閉塞性肺疾患）の早期診断を目標とした、身体所見、超音波検査による横隔膜機能評価

英語
Diagnostic utility of diaphragm ultrasound and physical examinations in patients with COPD

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COPD（慢性閉塞性肺疾患）の早期診断を目標とした、身体所見、超音波検査による横隔膜機能評価

英語
Diagnostic utility of diaphragm ultrasound and physical examinations in patients with COPD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COPD（慢性閉塞性肺疾患）の早期診断を目標とした、身体所見、超音波検査による横隔膜機能評価

英語
Diagnostic utility of diaphragm ultrasound and physical examinations in patients with COPD

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COPD（慢性閉塞性肺疾患）の早期診断を目標とした、身体所見、超音波検査による横隔膜機能評価

英語
Diagnostic utility of diaphragm ultrasound and physical examinations in patients with COPD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患

英語
Chronic Obstructive Lung Disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
身体所見と横隔膜超音波検査のCOPDの診断における有用性を評価する

英語
The main objective of this study was to explore the utility of physical examinations and diaphragm ultrasound for predicting the severity of the airflow limitation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Ⅲ, Ⅳ期COPDを診断するための、異常な身体所見の総数と横隔膜超音波検査それぞれの感度・特異度・尤度比・正確性

英語
The sensitivity, specificity, liklihood ratio, and correctivity of the total number of abnormal physical signs or diaphragm ultrasound to diagnose Stage 3, 4 COPD

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
GOLD基準によってCOPDと診断された患者, 在宅酸素療法を導入するために入院した患者も含む

英語
The patients previously diagnosed by Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria were recruited using the convenience sampling method. The patients admitted to the hospital to introduce home oxygen therapy (HOT) for chronic worsening exertional hypo-oxygenation were also included.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
前後2ヶ月間に急性疾患に罹患した者、進行癌や神経筋疾患が併存する患者

英語
The exclusion criteria were the patients who had acute diseases between two months before and after the study, active cancer, or neuromuscular diseases.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名直

ミドルネーム

姓三倉

英語

名 Sunao

ミドルネーム

姓 Mikura

所属組織/Organization

日本語
杏林大学医学部付属病院

英語
Kyorin University Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科学

英語
Respiratory medicine

郵便番号/Zip code

1818611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
6-20-2,Shinkawa, Mitaka, Tokyo, Japan

電話/TEL

0422475511

Email/Email

as@ks.kyorin-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名直

ミドルネーム

姓三倉

英語

名 Sunao

ミドルネーム

姓 Mikura

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部付属病院

英語
Kyorin University Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科学

英語
Respiratory medicine

郵便番号/Zip code

1818611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
6-20-2,Shinkawa, Mitaka, Tokyo, Japan

電話/TEL

0422475511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

as@ks.kyorin-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
杏林大学

英語
Kyorin University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science, and Technology-Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部倫理委員会

英語
The ethical comittee of Kyorin University

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
6-20-2,Shinkawa, Mitaka, Tokyo, Japan

電話/Tel

0422475511

Email/Email

irb@ks.kyorin-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 07 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 01 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 01 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 01 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究

英語
cross-sectional study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 07 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 09 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054958

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054958

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

内科学一般/Medicine in general	呼吸器内科学/Pneumology
成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）