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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048224
受付番号 R000054957
科学的試験名 高齢者下顎智歯抜歯に関する多機関共同後ろ向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/01
最終更新日 2022/07/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高齢者下顎智歯抜歯に関する多機関共同後ろ向き観察研究 Statistical analysis of the extraction of impacted mandibular third molars in the elderly: a multicenter retrospective study
一般向け試験名略称/Acronym 高齢者下顎智歯抜歯に関する多機関共同後ろ向き観察研究 Statistical analysis of the extraction of impacted mandibular third molars in the elderly: a multicenter retrospective study
科学的試験名/Scientific Title 高齢者下顎智歯抜歯に関する多機関共同後ろ向き観察研究 Statistical analysis of the extraction of impacted mandibular third molars in the elderly: a multicenter retrospective study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高齢者下顎智歯抜歯に関する多機関共同後ろ向き観察研究 Statistical analysis of the extraction of impacted mandibular third molars in the elderly: a multicenter retrospective study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 下顎智歯 Mandibular wisdom tooth
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 若年時での予防的智歯抜歯の有効性について検証する。 To verify the effectiveness of prophylactic wisdom tooth extraction at a young age.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし None
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 高齢者と若年者の術中・術後合併症の比較 Comparison of intraoperative and postoperative complications between the elderly and young
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
99 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2018年4月1日から2021年3月31日に共同研究機関で、60歳以上もしくは20歳代で下顎智歯抜歯を施行されている症例 Cases in which mandibular wisdom tooth extraction was performed in the 60s or older or in the 20s at a joint research institute from April 1, 2018 to March 31, 2021.
除外基準/Key exclusion criteria ①診療情報録の記載が乏しく十分な情報が得られない症例
②術前のパノラマX線画像が存在しない症例
(1) Cases in which sufficient information cannot be obtained due to insufficient information in the medical information record.
(2) Cases in which there is no preoperative panoramic X-ray image
目標参加者数/Target sample size 2007

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
智史
ミドルネーム
鳴瀬
Tomofumi
ミドルネーム
Naruse
所属組織/Organization 長崎大学 Nagasaki University
所属部署/Division name 口腔腫瘍治療学分野 Department of Clinical Oral Oncology
郵便番号/Zip code 852-8588
住所/Address 長崎市坂本1-7-1 1-7-1 sakamoto, nagasaki, Japan
電話/TEL +81958197698
Email/Email naruse12@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
智史
ミドルネーム
鳴瀬
Tomofumi
ミドルネーム
Naruse
組織名/Organization 長崎大学 NagasakiUniversity
部署名/Division name  口腔腫瘍治療学分野 Department of Clinical Oral Oncology
郵便番号/Zip code 852-8588
住所/Address 長崎市坂本1-7-1 1-7-1 sakamoto, nagasaki, Japan
電話/TEL 09010192838
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email naruse12@nagasaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 長崎大学 Nagasaki University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 長崎大学 nagasaki university
住所/Address 長崎県長崎市坂本1-7-1 1-7-1 sakamoto, nagasaki, Japan
電話/Tel 0958197698
Email/Email naruse12@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 2008
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 07 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 01
最終更新日/Last modified on
2022 07 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054957
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054957

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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