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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者下顎智歯抜歯に関する多機関共同後ろ向き観察研究

英語
Statistical analysis of the extraction of impacted mandibular third molars in the elderly: a multicenter retrospective study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者下顎智歯抜歯に関する多機関共同後ろ向き観察研究

英語
Statistical analysis of the extraction of impacted mandibular third molars in the elderly: a multicenter retrospective study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者下顎智歯抜歯に関する多機関共同後ろ向き観察研究

英語
Statistical analysis of the extraction of impacted mandibular third molars in the elderly: a multicenter retrospective study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者下顎智歯抜歯に関する多機関共同後ろ向き観察研究

英語
Statistical analysis of the extraction of impacted mandibular third molars in the elderly: a multicenter retrospective study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
下顎智歯

英語
Mandibular wisdom tooth

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
若年時での予防的智歯抜歯の有効性について検証する。

英語
To verify the effectiveness of prophylactic wisdom tooth extraction at a young age.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
None

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高齢者と若年者の術中・術後合併症の比較

英語
Comparison of intraoperative and postoperative complications between the elderly and young

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年4月1日から2021年3月31日に共同研究機関で、60歳以上もしくは20歳代で下顎智歯抜歯を施行されている症例

英語
Cases in which mandibular wisdom tooth extraction was performed in the 60s or older or in the 20s at a joint research institute from April 1, 2018 to March 31, 2021.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①診療情報録の記載が乏しく十分な情報が得られない症例
②術前のパノラマX線画像が存在しない症例

英語
(1) Cases in which sufficient information cannot be obtained due to insufficient information in the medical information record.
(2) Cases in which there is no preoperative panoramic X-ray image

目標参加者数/Target sample size

2007

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智史
ミドルネーム
姓	鳴瀬

英語

名	Tomofumi
ミドルネーム
姓	Naruse

所属組織/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

所属部署/Division name

日本語
口腔腫瘍治療学分野

英語
Department of Clinical Oral Oncology

郵便番号/Zip code

852-8588

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 sakamoto, nagasaki, Japan

電話/TEL

+81958197698

Email/Email

naruse12@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智史
ミドルネーム
姓	鳴瀬

英語

名	Tomofumi
ミドルネーム
姓	Naruse

組織名/Organization

日本語
長崎大学

英語
NagasakiUniversity

部署名/Division name

日本語
　口腔腫瘍治療学分野

英語
Department of Clinical Oral Oncology

郵便番号/Zip code

852-8588

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 sakamoto, nagasaki, Japan

電話/TEL

09010192838

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naruse12@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学

英語
nagasaki university

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 sakamoto, nagasaki, Japan

電話/Tel

0958197698

Email/Email

naruse12@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2008

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

07

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054957

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