UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000048221 |
|---|---|
| 受付番号 | R000054955 |
| 科学的試験名 | 朝の高タンパク質摂取が1日の血糖値変動に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/07/01 |
| 最終更新日 | 2022/12/31 11:49:19 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
朝の高タンパク質摂取が1日の血糖値変動に及ぼす影響
英語
Effects of high protein intake at breakfast on diurnal blood glucose responses
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
朝の高タンパク質摂取が1日の血糖値変動に及ぼす影響
英語
Effects of high protein intake at breakfast on diurnal blood glucose responses
科学的試験名/Scientific Title
日本語
朝の高タンパク質摂取が1日の血糖値変動に及ぼす影響
英語
Effects of high protein intake at breakfast on diurnal blood glucose responses
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
朝の高タンパク質摂取が1日の血糖値変動に及ぼす影響
英語
Effects of high protein intake at breakfast on diurnal blood glucose responses
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、朝食の高タンパク質摂取が24時間血糖値変動に及ぼす影響を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of the present study is to examine the effects of high protein intake at breakfast on diurnal blood glucose responses.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血糖値
英語
Blood glucose concentration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
プラセボを単回摂取
英語
Acute ingestion of placebo at breakfast
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボを単回摂取（昼食なし）
英語
Acute ingestion of placebo at breakfast (lunch skipping)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
高タンパク質を単回摂取
英語
Acute ingestion of high protein intake at breakfast
介入4/Interventions/Control_4
日本語
高タンパク質を単回摂取（昼食なし）
英語
Acute ingestion of high protein intake at breakfast (lunch skipping)
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
20歳以上、40歳未満
研究開始前に研究同意が得られたもの
英語
20 years-old <=, 40 years-old >
Obtained written informed consent from the participant before participation
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1）糖尿病・脂質異常症を有する方、また代謝に関わる服薬・サプリメント服用のある方、
2) 概日リズムや時計遺伝子の変動に影響を及ぼす可能性がある、抗精神薬、睡眠薬やステロイド剤の服用のある方、高度肥満（BMI＞35kg/m2）及び睡眠時無呼吸症候群の方、
3）喫煙習慣のある方、
4）心臓にペースメーカーあるいは体内に金属製ものを有する（銀歯は除く）方、
5）事前調査前の2週間以内に時差を伴う仕事・旅行を行った方（試験期間中も含む）
英語
1) Diagnosed with diabetes and dyslipidemia by a doctor and on medication or supplementation that influence metabolism
2) Those who are an anti-depressant, insomnia medication and steroid are excluded. Those suffering from sleep apnea syndrome and obese (BMI>35kg/m2) are also excluded
3) Smoker
4) Those who have pacemaker or any other metal implant internally / externally (except silver teeth implant)
5) Those who perform shift work/ travel 2 weeks before intervention
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 将記 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高橋 |
英語
| 名 | Masaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
所属組織/Organization
日本語
東京工業大学
英語
Tokyo Institute of Technology
所属部署/Division name
日本語
リベラルアーツ研究教育院
英語
Institute for Liberal Arts
郵便番号/Zip code
152-8550
住所/Address
日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1
英語
2-12-1, Ookayama Meguro, Tokyo
電話/TEL
03-5734-2904
Email/Email
takahashi.m.bp@m.titech.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 将記 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高橋 |
英語
| 名 | Masaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
組織名/Organization
日本語
東京工業大学
英語
Tokyo Institute of Technology
部署名/Division name
日本語
リベラルアーツ研究教育院
英語
Institute for Liberal Arts
郵便番号/Zip code
152-8550
住所/Address
日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1
英語
2-12-1, Ookayama Meguro, Tokyo
電話/TEL
03-5734-2904
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takahashi.m.bp@m.titech.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京工業大学
英語
Tokyo Institute of Technology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京工業大学 研究推進部 研究企画課 研究安全グループ 人を対象とする研究倫理審査委員会 事務局
英語
Administrative office of Human Subjects Research Ethics Review Committee c/o: Research Safety Management Group, Research Planning Division, Research Promotion Department, Tokyo Institute of Technology
住所/Address
日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1
英語
2-12-1 Ookayama, Meguro, Tokyo
電話/Tel
03-5734-3808
Email/Email
hitorinri@jim.titech.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054955
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054955
