UMIN試験ID | UMIN000048212 |
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受付番号 | R000054940 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患を有する中高年男性を対象とした禁煙支援プログラムのランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/01 |
最終更新日 | 2023/06/30 23:04:47 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患を有する中高年男性を対象とした禁煙支援プログラムの開発と実施
英語
Development and implementation of a smoking cessation support program for middle-aged and older men with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
慢性閉塞性肺疾患を有する中高年男性を対象とした禁煙支援プログラムの開発
英語
Development of a smoking cessation support program for middle-aged and older men with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
慢性閉塞性肺疾患を有する中高年男性を対象とした禁煙支援プログラムのランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of a smoking cessation support program for middle-aged and older men with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
慢性閉塞性肺疾患を有する中高年男性を対象とした禁煙支援プログラムのランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of a smoking cessation support program for middle-aged and older men with chronic obstructive pulmonary disease
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性閉塞性肺疾患を有する中高年男性を対象として、本研究のために開発した禁煙支援プログラムの有効性を検証する。
英語
Test the effectiveness of a smoking cessation support program developed for this study in middle-aged and older men with chronic obstructive pulmonary disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
初回受診から24週後の禁煙達成率
英語
Percentage of smokers who quit smoking 24 weeks after from the first consultation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入群:研究対象者は医療保険の対象となる禁煙外来(12週間で5回実施)に加えて、オンラインでの面接を2回実施して追加の禁煙支援プログラムを行う。
英語
Intervention group: Research subjects will receive a smoking cessation program covered by medical insurance (5 sessions in 12 weeks) plus 2 online interviews to provide additional smoking cessation support.
日本語
対照群:研究対象者は医療保険の対象となる禁煙外来(12週間で5回実施)のみを受け、追加の禁煙支援プログラムは受けない。
英語
Control group: Research subjects receive only medically insured outpatient smoking cessation (5 sessions in 12 weeks) and no additional smoking cessation support program.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
禁煙外来を受診中の50歳以上男性で、慢性閉塞性肺疾患の診断を受けている
英語
Males over 50 years of age who are currently visiting a smoking cessation clinic and have been diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
重度の精神疾患や認知機能障害がある者
英語
Persons with severe mental illness or cognitive impairment
40
日本語
名 | 岳央 |
ミドルネーム | |
姓 | 山村 |
英語
名 | Takeo |
ミドルネーム | |
姓 | YAMAMURA |
日本語
上智大学
英語
Sophia University
日本語
総合人間科学部看護学科
英語
Faculty of human sciences, department of nursing
161-8550
日本語
東京都新宿区4-16-11
英語
Shinjuku city, Shimoochiai 4-16-11, Tokyo, Japan
+81-3-3950-6931
t-yamamura@sophia.ac.jp
日本語
名 | 岳央 |
ミドルネーム | |
姓 | 山村 |
英語
名 | Takeo |
ミドルネーム | |
姓 | YAMAMURA |
日本語
上智大学
英語
Sophia University
日本語
総合人間科学部看護学科
英語
Faculty of human sciences, faculty of nursing
161-8550
日本語
東京都新宿区4-16-11
英語
Shinjuku city, Shimoochiai 4-16-11, Tokyo, Japan
+81-3-3950-6931
t-yamamura@sophia.ac.jp
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上智大学
英語
Sophia University
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英語
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無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
上智大学「人を対象とする研究」に関する倫理委員会事務局
英語
Sophia University for Human Research Ethics Committee
日本語
東京都千代田区紀尾井町7-1
英語
Chiyoda city, Kioicho 7-1, Tokyo, Japan
+81-3-3238-3173
rhs-rinri-co@sophia.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054940
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054940
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |