UMIN試験ID | UMIN000048203 |
---|---|
受付番号 | R000054936 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの長期有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/30 |
最終更新日 | 2023/01/05 11:22:00 |
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの長期有効性に関する検討
英語
Long-term efficacy of anagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの長期有効性に関する検討
英語
Long-term efficacy of anagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの長期有効性に関する検討
英語
Long-term efficacy of anagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるアナグリプチンの長期有効性に関する検討
英語
Long-term efficacy of anagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者において、アナグリプチンの代謝パラメータ、ならびに肝、腎、動脈硬化のマーカーに対する作用を、アナグリプチン投与前後で比較検討し、長期有効性ならびに臓器保護効果を後方視的に検討することを目的とする。
英語
The aim of this study was to compare the effects of anagliptin on metabolic parameters, as well as markers of hepatic, renal, and arterial stiffness, before and after administration of anagliptin in patients with type 2 diabetes and to retrospectively investigate its long-term efficacy as well as organ protective effects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
アナグリプチン投与5年後におけるHbA1cの変化量
英語
Change in HbA1c level 5 years after administration of anagliptin in patients with type 2 diabetes.
日本語
アナグリプチン投与後における下記パラメータおよびマーカーの変化
①代謝パラメータ;HbA1c、GA、体重、BMI
②肝酵素マーカー;AST、ALT、γGTP
③肝線維化マーカー;Fib-4 index
④腎機能マーカー;eGFR、eGFR slope、尿中アルブミン-クレアチニン比(UACR)
⑤動脈硬化マーカー;IMT(平均、最大)、baPWV、API
⑥血行動態マーカー;収縮期・拡張期血圧、脈拍数
⑦脂質マーカー;総コレステロール、LDL-C、HDL-C、TG
⑧低血糖マーカー;自覚性低血糖、無自覚性低血糖(SMBG)
英語
Changes in the following parameters and markers after administration of anagliptin
1. Metabolic parameters; HbA1c, GA, weight, BMI
2. Liver enzyme markers; AST, ALT, gamma GTP
3. Liver fibrosis markers; Fib-4 index
4. Renal function markers; eGFR, eGFR slope, urinary albumin-creatinine ratio (UACR)
5. Arterial stiffness markers; IMT (mean, maximum), baPWV, API
6. Hemodynamic markers; systolic and diastolic blood pressure, heart rate
7. Lipid markers; total cholesterol, LDL-C, HDL-C, TG
8. Hypoglycaemic markers; subjective hypoglycemia, unawareness hypoglycemia (SMBG)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)外来2型糖尿病患者
2)アナグリプチン投与開始日の年齢が20歳以上の患者
3)アナグリプチンを投与した患者
英語
1.Outpatients with type 2 diabetes
2.Patients aged 20 years or older on the date of anagliptin administration start
3.Patients who received anagliptin
日本語
1)1型糖尿病患者
2)研究担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1.Type 1 diabetes
2.Patients in the study is judged by the investigator or sub-investigator as inappropriate for any other reason
380
日本語
名 | 健 |
ミドルネーム | |
姓 | 遅野井 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Osonoi |
日本語
那珂記念クリニック
英語
Naka Kinen Clinic
日本語
内科
英語
department of internal medicine
311-0113
日本語
茨城県那珂市中台745-5
英語
745-5 Nakadai, Naka-shi, Ibaraki
029-353-2800
t-osonoi@kensei-kai.com
日本語
名 | 健介 |
ミドルネーム | |
姓 | 大渕 |
英語
名 | Kensuke |
ミドルネーム | |
姓 | Ofuchi |
日本語
那珂記念クリニック
英語
Naka Kinen Clinic
日本語
臨床研究室
英語
Department of clinical research laboratory
311-0113
日本語
茨城県那珂市中台745-5
英語
745-5 Nakadai, Naka-shi, Ibaraki
029-353-2800
t-osonoi@kensei-kai.com
日本語
その他
英語
Naka Kinen Clinic
日本語
那珂記念クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
日本語
株式会社三和化学研究所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人健清会 那珂記念クリニック 臨床研究審査委員会
英語
the ethics review committee of the Naka Kinen Clinic
日本語
茨城県那珂市中台745-5
英語
745-5 Nakadai, Naka-shi, Ibaraki
029-353-2800
t-osonoi@kensei-kai.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
那珂記念クリニック(茨城県)
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.shinryo-to-shinyaku.com/index.html
299
日本語
アナグリプチンは投与6ヵ月後より7年後までHbA1cの有意な低下効果を示し、その効力は7年間保持された。HbA1c 7%未満達成率はアナグリプチン投与6ヵ月後から7年後まで40%前後でほぼ一定の推移を示した。アナグリプチンは投与7年後までBMIおよび収縮期/拡張期血圧のいずれにも影響を及ぼさなかった。アナグリプチンは投与6ヵ月後より7年後までLDL-CおよびALT高値に対し有意な低下効果を示し、その効力は7年間保持された。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
Anagliptin in the treatment of type 2 diabetes: safety, efficacy, and patient acceptability
英語
Anagliptin in the treatment of type 2 diabetes: safety, efficacy, and patient acceptability
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054936
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054936
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |