UMIN試験ID | UMIN000048190 |
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受付番号 | R000054918 |
科学的試験名 | 食事介入が肥満者の減量効果に与える個人差の探索的検討 [試験番号g2022002] |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/10 |
最終更新日 | 2022/07/22 23:35:01 |
日本語
食事介入が肥満者の減量効果に与える個人差の探索的検討 [試験番号g2022002]
英語
Exploratory study of individual differences in the weight loss effect of dietary intervention on obese people [Trial No. g2022002]
日本語
食事介入が肥満者の減量効果に与える個人差の探索的検討 [試験番号g2022002]
英語
Exploratory study of individual differences in the weight loss effect of dietary intervention on obese people [Trial No. g2022002]
日本語
食事介入が肥満者の減量効果に与える個人差の探索的検討 [試験番号g2022002]
英語
Exploratory study of individual differences in the weight loss effect of dietary intervention on obese people [Trial No. g2022002]
日本語
食事介入が肥満者の減量効果に与える個人差の探索的検討 [試験番号g2022002]
英語
Exploratory study of individual differences in the weight loss effect of dietary intervention on obese people [Trial No. g2022002]
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食事介入による、体重減少/内臓脂肪低減効果とその他の解析項目との関係性を検討する。
英語
Investigation of the relationship between the effects of dietary intervention on weight loss/ visceral fat reduction and other analysis items.
その他/Others
日本語
食事介入による、体重減少/内臓脂肪低減効果とその他の解析項目との関係性を検討する。
英語
Investigation of the relationship between the effects of dietary intervention on weight loss/ visceral fat reduction and other analysis items.
日本語
介入前後における体重減少/内臓脂肪低減とその他の測定項目(理学的検査・血液検査等)との関連性解析
英語
Analysis of the relationship between weight loss / visceral fat loss before and after the intervention and other measurement items (physical test, blood test, etc.)
日本語
全ての測定項目の網羅的関連性解析
英語
Comprehensive relevance analysis of all measurement items
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
体重減少や内臓脂肪低減に向けた食事指導を2週間に1度、2か月間実施する。その後フォローアップ期間を1か月間設ける。
英語
Dietary guidance for weight loss and visceral fat reduction will be provided once every two weeks for two months. After that, a follow-up period will be set for one month.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1) 肥満または軽肥満 (Body Mass Index [BMI] が25以上)の方。人数が足りない場合は、BMI23以上の方。
(2) ダイエット意向のある方。
(3)スマートフォンを所持し、アプリによる食事記録、生活日誌の記載が可能な方。
英語
(1) Obese or lightly obese (Body Mass Index [BMI] >=25, If insufficient number of subjects, BMI >=23).
(2) Subjects who have a diet intention.
(3) Subjects who have a smartphone and can record meals and write a life diary using the app.
日本語
(1) 現在、何等かの慢性疾患を患い薬物治療を受けている方(ただし、アレルギー性鼻炎等のアレルギー症状を抑える薬剤の使用者は対象者に含めることを可能とする)。
(2) 肝疾患、腎疾患、呼吸器疾患、内分泌障害、代謝障害、臓器障害、痛風、リウマチ、自己免疫疾患、精神疾患、癌、感染症、不整脈などの疾患の既往歴・現病歴がある方。
(3) アルコール多飲者(アルコール換算60g/日以上)
(4) 消化器系切除術歴がある方(盲腸切除を除く)
(5) 本試験開始1ヶ月以内に200mL、または3ヶ月以内に400mL以上の採血(献血等)をした方
(6) 皮膚疾患(アトピー性皮膚炎、尋常性ざ瘡、乾癬等)を顔に罹患している方。
(7) 顔に医療用の外用剤を使用している方。
(8) 顔面部に過度の日焼けが見られる方。
(9) 皮膚疾患や金属アレルギー、体内にペースメーカー等が入っている方。
(10) 試験参加期間中に他の臨床試験に参加する予定のある方
(11) 夜間勤務やローテーション勤務など日勤でない方
(12) 過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある方。
(13) 薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある方。
(14) 試験会場来場前2週間の間に、本人または同居家族に、発熱、咳、のどの痛みなどの軽い風の症状(症状が4日以上続く)、高熱、呼吸困難、強い倦怠感、味覚障害、嗅覚障害のいずれかがあった、あるいは現在ある方。
(15) 試験期間中に2週間以上の旅行や出張を予定している方。
(16) その他試験研究責任者が本試験の対象として不適当と判断した方。
英語
(1) Currently receiving drug treatment due to some chronic disease (users of drugs that suppress allergic symptoms such as allergic rhinitis can be included in the subjects).
(2) Subjects who have a history or current history of diseases such as liver disease, renal disease, respiratory disease, endocrine disorder, metabolic disorder, organ disorder, gout, rheumatism, autoimmune disease, mental disease, cancer, infectious disease, and arrhythmia.
(3) Alcoholic drinkers (alcohol equivalent 60g / day or more)
(4) Subjects with a history of gastrointestinal resection (excluding cecal resection)
(5) Subjects who collected 200 mL of blood (donated blood, etc.) within 1 month or 400 mL or more within 3 months of the start of this study.
(6) Skin diseases (atopic dermatitis, acne vulgaris, psoriasis, etc.) on face.
(7) Subjects who use medical external medicine on the face.
(8) Excessive sunburn on the face.
(9) Subjects who have metal allergies, pacemakers, etc. in their bodies.
(10) Subjects who plan to participate in other clinical trials during the trial participation period.
(11) Subjects who are not day shifts such as night shifts and rotation shifts
(12) Subjects who have felt sick at the time of blood collection, or those who have difficulty in collecting blood because the blood vessels in the arm are difficult to see.
(13) Subjects who have a history of drug dependence, alcohol dependence, or current medical history.
(14) During the two weeks prior to the visit to the test site, the patient or his / her family members had mild wind symptoms such as fever, cough, and sore throat (symptoms lasted for 4 days or more), high fever, dyspnea, and strong fatigue. Those who have or are currently having dysgeusia or olfactory dysfunction.
(15) Those who plan to travel or travel for more than 2 weeks during the test period.
(16) Those deemed inappropriate to participate in this study by the principle PI
60
日本語
名 | 幸一 |
ミドルネーム | |
姓 | 三澤 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Misawa |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research laboratories
130-0025
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7268
misawa.koichi@kao.com
日本語
名 | 麻衣 |
ミドルネーム | |
姓 | 梅田 |
英語
名 | Mai |
ミドルネーム | |
姓 | Umeda |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research laboratories
130-0025
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7268
umeda.mai@kao.com
日本語
その他
英語
Macromill,Inc.
日本語
株式会社マクロミル
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英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
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花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Hman Reserach Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7263
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
花王株式会社 (東京)
2022 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054918
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054918
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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