UMIN試験ID | UMIN000048439 |
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受付番号 | R000054910 |
科学的試験名 | 透析シャント血管内治療(Vascular Access Intervention Therapy: VAIVT)における薬剤溶出性バルーンの再狭窄予防効果および安全性についての単施設観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/01 |
最終更新日 | 2022/07/23 09:47:03 |
日本語
透析シャント血管内治療における薬剤溶出性バルーンの再狭窄予防効果および安全性についての観察研究
英語
observational study on the efficacy and safety of drug-coated balloons for dialysis arteriovenous fistula
日本語
透析シャント血管内治療における薬剤溶出性バルーンの観察研究
英語
observational study of drug-coated balloons for dialysis arteriovenous fistula
日本語
透析シャント血管内治療(Vascular Access Intervention Therapy: VAIVT)における薬剤溶出性バルーンの再狭窄予防効果および安全性についての単施設観察研究
英語
Single-center observational study on the efficacy and safety of drug-coated balloons for vascular access intervention therapy
日本語
透析シャント血管内治療における薬剤溶出性バルーンの単施設観察研究
英語
Single-center observational study of drug-coated balloons for vascular access intervention therapy
日本/Japan |
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透析シャント不全
英語
Dysfunctional dialysis arteriovenous fistula
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析内シャント狭窄に対してバルーン治療後の再狭窄率は高く、薬剤溶出性バルーンによる再狭窄予防効果を観察すること
英語
The rate of restenosis after balloon treatment is high for shunt stenosis during dialysis, and the effect of drug-coated balloons on preventing restenosis should be observed.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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6カ月後の透析内シャント開存率
英語
dialysis shunt patency rate after 6 months
日本語
有害事象発生率
英語
Adverse event incidence
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
透析内シャントの下記状況を満たす例
1) 再狭窄例
2)狭窄率50%以上かつ病変長10cm以下
3)バルーン前拡張で30%未満の残存狭窄となり重篤解離が無い
4)他の優先すべき治療がない
英語
An example of satisfying the following situation of dialysis shunt
1) Restenosis cases
2) Stenosis rate 50% or more and lesion length 10 cm or less
3) Pre-balloon dilatation results in less than 30% residual stenosis and no serious dissection
4) No other prioritized treatment
日本語
参加拒否の申出をした者
研究対象者として不適当と判断した者
英語
Those who have offered to refuse participation
Those who are judged to be inappropriate as research subjects
120
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名 | 真明 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Michiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
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日本大学病院
英語
Nihon University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
101-8309
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6 Surugadai kanda chiyoda-ku, Tokyo
0332931711
matsumoto.michiaki@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 真明 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Michiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
日本語
日本大学病院
英語
Nihon University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
101-8309
日本語
千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6 Surugadai kanda chiyoda-ku, Tokyo
0332931711
matsumoto.michiaki@nihon-u.ac.jp
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その他
英語
Nihon University Hospital
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日本大学病院
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英語
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自己調達
英語
Nihon University Hospital
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日本大学病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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日本大学病院
英語
Nihon University Hospital
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東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6 Surugadai kanda chiyoda-ku, Tokyo
0332931711
matsumoto.michiaki@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本大学病院(東京都)
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
透析シャント治療に対する日常臨床カテーテル治療のレジストリー。主要評価は6カ月後のシャント開存率とする。
英語
Registry of routine clinical catheter treatment for dialysis shunt treatment. The primary endpoint is the shunt patency rate after 6 months.
2022 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054910
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054910
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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