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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000048183
受付番号 R000054908
科学的試験名 女性のための妊娠前ケア(プレコンセプションケア)における健康行動変容に関するスコーピングレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/28
最終更新日 2022/06/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 女性のための妊娠前ケア(プレコンセプションケア)における健康行動変容に関するスコーピングレビュー A Scoping Review of Health Behavior Changes in Preconception Care for Women
一般向け試験名略称/Acronym 女性のための妊娠前ケア(プレコンセプションケア)における健康行動変容に関するスコーピングレビュー A Scoping Review of Health Behavior Changes in Preconception Care for Women
科学的試験名/Scientific Title 女性のための妊娠前ケア(プレコンセプションケア)における健康行動変容に関するスコーピングレビュー A Scoping Review of Health Behavior Changes in Preconception Care for Women
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 女性のための妊娠前ケア(プレコンセプションケア)における健康行動変容に関するスコーピングレビュー A Scoping Review of Health Behavior Changes in Preconception Care for Women
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 妊娠前の女性 Preconception women
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、妊娠前の健康リスクの母集団ごとの介入方法を中心に、妊娠前のケア介入の構成要素と、妊娠前の女性への介入効果を明らかにし、妊娠前の女性の生活習慣改善支援のあり方を検討することを目的としたものである。 This study aimed to clarify the components of preconception care interventions, and effects of interventions in preconception women and examine how to support lifestyle improvement in preconception women, focusing on intervention methods for each population groups of preconception health risks.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 生活習慣の改善 Behavior change
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 自己や将来の妊娠の健康向上に向けた、妊娠前女性の生活習慣の改善 Improving the lifestyle of preconception women to improve the health of self and future pregnancies
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
49 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria Population: 15歳~49歳(生殖可能年齢)の妊娠前の女性
Concept: 検索キーワードは、preconceptual*、interconceptual*、preconceptual*、interconceptual*を使用
Context:
・日本語または英語で書かれたもの
・すべての試験実施地域・施設を対象とする
・クラスターRCT、準 RCT、RCT の追跡調査を含むRCT
・すべての年代
Population: Preconception women between the ages of 15 and 49 (reproductive age)
Concept: The following search terms were used; preconception*, interconception*,
preconceptual*, and interconceptual*
Context:
- Written in Japanese or English
- All settings were included
- Randamized controlled trials (RCTs), including cluster RCTs, quasi-RCTs, followup
study of RCTs
除外基準/Key exclusion criteria ・対象者が異なり、男性のみを対象とした研究
・日本語・英語以外の言語を用いた研究
・ケーススタディや、観察研究
- Subjects are different such as studies are conducted on male subjects only
- Research using languages other than Japanese or English
- Case studies and observational studies
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
鈴木
Hitomi
ミドルネーム
Suzuki
所属組織/Organization 聖路加国際大学大学院 St. Luke's international university
所属部署/Division name 看護学研究科 Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code 104-0044
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan
電話/TEL 03-3543-6391
Email/Email 21dn007@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
鈴木
Hitomi
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 聖路加国際大学大学院 St. Luke's international university
部署名/Division name 看護学研究科 Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code 104-0044
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan
電話/TEL 03-3545-6391
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 21dn007@slcn.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 St. Luke's International University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖路加国際大学大学院
部署名/Department 看護学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 聖路加国際大学大学院 St. Luke's International University
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 0335436391
Email/Email 21dn007@slcn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 04 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 04 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information このスコーピングレビューでは、対象集団、結果の出る分野、介入の特徴、測定の種類などを論じた主要な試験を挙げ、さらに、各集団の行動変容のための戦略を、妊娠前の健康リスクによって分類して分析する。このレビューでは、女性に対する妊娠前のケアが妊娠前の健康リスクによってどのように異なるかを提示し、今後の研究への示唆を与えている。研究データ一式は、表とフローチャートの形で結果を示す。 This scoping review will detaile prominent topics that discuss the target population, areas of outcome(s), intervention characteristics, and types of measures. In addition, strategies for behavior change for each population was analyzed by categorizing them by their preconception health risks.
This review presents how preconception care for women differs according to their preconception health risk and provides suggestions for future research. The set of study data presented the results in the form of tables and flow charts.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 28
最終更新日/Last modified on
2022 06 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054908
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054908

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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