UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048419
受付番号 R000054897
科学的試験名 食酢飲料の心理的効果に関する試験
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/22
最終更新日 2022/11/25 11:43:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食酢飲料の心理的効果に関する試験


英語
A clinical study to evaluate the psychological effects of vinegar beverage

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食酢飲料の心理的効果に関する試験


英語
A clinical study to evaluate the psychological effects of vinegar beverage

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食酢飲料の心理的効果に関する試験


英語
A clinical study to evaluate the psychological effects of vinegar beverage

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食酢飲料の心理的効果に関する試験


英語
A clinical study to evaluate the psychological effects of vinegar beverage

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし


英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食酢飲料の飲用による心理的効果(リフレッシュ、リラックス)について検証する


英語
To investigate the psychological effects(refresh, relax) of drinking vinegar beverage

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳波(周波数成分)、心拍(HF、LF)


英語
Brain wave (frequency component)
Heart rate (HF, LF)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
測定装置装着(簡易型脳波計、簡易型心電計)→安静→実験課題(音声データの文字起こし作業20分間)→被験食摂取(10分間)→実験課題(音声データの文字起こし作業20分間)→測定装置取り外し


英語
Attach devices(simple type electroencephalograph, simple type electrocardiograph) -> Experimental task(Transcription of voice data for 20 minutes) -> Intake of test food(10 minutes) -> Experimental task(Transcription of voice data for 20 minutes) -> Remove devices

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スクリーニング検査において、以下の条件を全て満たす者
1) 20歳以上65歳未満の健常者
2) 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者


英語
The subjects who meet all the conditions in a screening test
1) Healthy people whose age of 20 years or more and less than 65 years old
2) Subjects having a briefing of the content of the present study, fully understanding and agreeing to its objective and being able to personally sign a written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)消化器系の傷病がある者
2)試験食に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
3) 心電図に異常のある者
4) その他試験責任者が不適当と判断した者


英語
1) Subjects having disability of the digestive system
2) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
3) Subjects having an abnormality in the electrocardiogram
4) Subjects deemed unsuitable by the investigator

目標参加者数/Target sample size

5


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
英夫
ミドルネーム
神宮


英語
Hideo
ミドルネーム
Jingu

所属組織/Organization

日本語
金沢工業大学


英語
Kanazawa Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
情報フロンティア学部 心理科学科


英語
Department of Psychology,Faculty of Information Frontier

郵便番号/Zip code

924-0838

住所/Address

日本語
石川県白山市八束穂3-1


英語
3-1 Yatsukaho, Hakusan, Ishikawa

電話/TEL

076-274-7296

Email/Email

jinguh@neptune.kanazawa-it.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
健太
ミドルネーム
萩原


英語
Kenta
ミドルネーム
Hagiwara

組織名/Organization

日本語
株式会社Mizkan


英語
Mizkan Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
マーケティング本部 開発技術部


英語
Research and Development Department, Marketing Division

郵便番号/Zip code

475-8585

住所/Address

日本語
愛知県半田市中村町2-6


英語
2-6, Nakamura-cho, Handa, Aichi

電話/TEL

0569-24-5107

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kenta_hagiwara@mizkan.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kanazawa Institute of Technology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
金沢工業大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Mizkan Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社Mizkan


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
株式会社Mizkan


英語
Mizkan Co., Ltd.

住所/Address

日本語
愛知県半田市中村町2-6


英語
2-6, Nakamura-cho, Handa, Aichi

電話/Tel

0569-21-3331

Email/Email

kenta_hagiwara@mizkan.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 07 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 04 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 05 23

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 06 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 07 28

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 08 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 08 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 08 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 07 21

最終更新日/Last modified on

2022 11 25



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名