UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
児童発達支援事業所におけるスタッフのスキルアップ・プログラムの開発

英語
Development of staff skill improvement program at child development support office

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
児童発達支援事業所におけるスタッフのスキルアップ・プログラムの開発

英語
Development of staff skill improvement program at child development support office

科学的試験名/Scientific Title

日本語
発達障害児を担当するスタッフに対する介入効果研究

英語
Intervention effect study for staff in charge of children with developmental disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
発達障害児を担当するスタッフに対する介入効果研究

英語
Intervention effect study for staff in charge of children with developmental disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
発達障害

英語
developmental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	精神神経科学/Psychiatry
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
担当スタッフがティーチャー・トレーニングを受講することによって、児童発達支援事業所内での子どもの行動やスタッフとの関係、スタッフの支援スタイルおよび日々の業務の変化、また家庭内での子どもの行動の変化を調査する。

英語
Investigate whether taking teacher training will change the following: Changes in child behavior and relationships with staff in child development support establishments, changes in staff support styles and daily work, and changes in children's behavior at home.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版 改訂版 サッター－アイバーグ児童生徒の行動評価尺度（SESBI-R），
日本語版　アイバーグ子どもの行動評価尺度（ECBI）

英語
Sutter-Eyberg Stuent Behavior Inventory-Revised,
Eyberg Child Behavior Inventory

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
カナダ作業遂行測定
生徒教師の関係尺度
養育スタイル尺度
スタッフによる対象児の記録
カンファレンスにおけるスタッフの発言内容

英語
Canadian Occupational Performance Measure,
Student Teacher Relationship Scale,
Parental Child Rearing Scale,
Record of target children by the staff,
What the staff said at the conference

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入期間は約12週間、全7回のセッションを隔週、1回約1時間実施する。介入手段は、ペアレント・トレーニングをスタッフに応用したものである。

英語
The intervention period for the implementation group is about 12 weeks, and all 7 sessions are conducted every other week for about 1 hour.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群には、ティーチャー・トレーニングを実施しない

英語
No teacher training is given to the control group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

3

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象児：児童発達支援事業所の利用児，保護者からの同意が得らえた児
対象者：対象児を担当するスタッフ，同意が得られたスタッフ

英語
target child: children using the child development support offices, children with the consent of their parents
Target person: staff in charge of the target child, staff who got consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
対象児：質問紙やホームワークの対象になることで精神的な負担が予想される児，保護者からのどういが得られない児
対象者：ティーチャー・トレーニングに参加するにあたり、毎回課せられるホームワークを実施し、ホームワークを他者の前で報告することで精神的な負担が予想される者，質問紙に回答することで精神的疲労が予想される者

英語
target child: children who are expected to be mentally burdened by being subject to questionnaires and home work, children who do not get consent from their parents
target person: those who are expected to be mentally burdened by carrying out the homework that is imposed every time they participate in teacher training and reporting the homework in front of others, those who are expected to be mentally tired to answer the questionnaire

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	はるか
ミドルネーム	十枝
姓	梅本

英語

名	Haruka
ミドルネーム	Toeda
姓	Umemoto

所属組織/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences Department

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Syowa-machi, Maebashi-City

電話/TEL

0272208953

Email/Email

to.haruka@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	はるか
ミドルネーム	十枝
姓	梅本

英語

名	Haruka
ミドルネーム	Toeda
姓	Umemoto

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Syowa-machi, Maebashi-City

電話/TEL

0272208953

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

to.haruka@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Gunma University Medical Research Ethics Review Committee for Humans

住所/Address

日本語
前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15 Syowa-machi, Maebashi-City

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

群馬大学，株式会社ワンライフ 児童発達支援事業所chuouchou

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

06

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

05

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

06

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054896

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