UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000048159
受付番号	R000054884
科学的試験名	生活習慣と健康指標との関連についての観察研究（SWE-2022-01）
一般公開日（本登録希望日）	2022/07/04
最終更新日	2022/12/01 10:18:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
生活習慣と健康指標との関連についての観察研究（SWE-2022-01）

英語
Observational study on the relationship between lifestyle and health indicators (SWE-2022-01)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生活習慣と健康指標との関連についての観察研究

英語
Observational study on the relationship between lifestyle and health indicators

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生活習慣と健康指標との関連についての観察研究（SWE-2022-01）

英語
Observational study on the relationship between lifestyle and health indicators (SWE-2022-01)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生活習慣と健康指標との関連についての観察研究

英語
Observational study on the relationship between lifestyle and health indicators

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
生活習慣や健康指標について、各種指標の関連性を検討する。

英語
Examine the relationship between various lifestyle and health indicators.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生活習慣や健康指標について、各種指標の関連性を検討する。

英語
Examine the relationship between various lifestyle and health indicators.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生活習慣及び健康指標

英語
Various lifestyle and health indicators.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 30歳以上64歳以下の健常男女
(2) 本研究の目的及び内容を十分に理解したうえで書面による同意を得た者

英語
(1) Men and women who are between 30 and 64 years of age.
(2) Persons who fully understand the purpose and content of this study and have given their written consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 当研究開始前3ヶ月以内に抗生物質を摂取した者
(2) 食物アレルギーを有する者
(3) 糖質制限、ベジタリアンなど食事制限をしている者
(4) 食生活が極端に不規則な者
(5) 過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者
(6) その他、研究責任医師又は研究分担医師が研究の対象として不適当と判断した者

英語
(1) Those who have taken antibiotics within 3 months prior to the start of this study
(2) Those who have food allergies
(3) Those with dietary restrictions such as carbohydrate restriction, vegetarianism, etc.
(4) Those who have an extremely irregular diet
(5) Persons who have experienced illness or physical discomfort due to blood sampling in the past
(6) Other subjects deemed inappropriate for the study by the principal investigator or subinvestigator.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名秀則

ミドルネーム

姓小畑

英語

名 Hidenori

ミドルネーム

姓 Obata

所属組織/Organization

日本語
サントリーウエルネス株式会社

英語
Suntory Wellness Limited

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究所

英語
Institute for Health Care Science

郵便番号/Zip code

619-0284

住所/Address

日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1

英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan

電話/TEL

050-3182-0568

Email/Email

Hidenori_Obata@suntory.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名俊明

ミドルネーム

姓末安

英語

名 Toshiaki

ミドルネーム

姓 Sueyasu

組織名/Organization

日本語
サントリーウエルネス株式会社

英語
Suntory Wellness Limited

部署名/Division name

日本語
健康科学研究所

英語
Institute for Health Care Science

郵便番号/Zip code

619-0284

住所/Address

日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1

英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan

電話/TEL

050-3182-0676

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Toshiaki_Sueyasu@suntory.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Suntory Wellness Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
サントリーウエルネス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Suntory Wellness Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
サントリーウエルネス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人花音会みうらクリニック倫理審査委員会

英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区東天満1-7-17 東天満ビル9Ｆ

英語
1-7-17, Higashitenma, Kitaku, Osaka city, Osaka

電話/Tel

06-6135-5200

Email/Email

info@miura-cl.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 07 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 06 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 06 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 07 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 10 月 02 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
該当せず

英語
Not applicable

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 06 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 12 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054884

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054884

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）