UMIN試験ID | UMIN000048160 |
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受付番号 | R000054883 |
科学的試験名 | 分娩周辺期におけるRotational thromboelastometry (ROTEM)を用いた血液凝固系・線溶系の前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/27 |
最終更新日 | 2023/07/04 10:30:29 |
日本語
分娩周辺期におけるRotational thromboelastometry (ROTEM)を用いた血液凝固系・線溶系の前向き研究
英語
A prospective study on blood coagulation and fibrinolysis in the peripartum period using rotational thromboelastometry (ROTEM)
日本語
分娩周辺期におけるRotational thromboelastometry (ROTEM)を用いた血液凝固系・線溶系の前向き研究
英語
A prospective study on blood coagulation and fibrinolysis in the peripartum period using rotational thromboelastometry (ROTEM)
日本語
分娩周辺期におけるRotational thromboelastometry (ROTEM)を用いた血液凝固系・線溶系の前向き研究
英語
A prospective study on blood coagulation and fibrinolysis in the peripartum period using rotational thromboelastometry (ROTEM)
日本語
分娩周辺期におけるRotational thromboelastometry (ROTEM)を用いた血液凝固系・線溶系の前向き研究
英語
A prospective study on blood coagulation and fibrinolysis in the peripartum period using rotational thromboelastometry (ROTEM)
日本/Japan |
日本語
妊娠ならびに産褥
英語
pregnancy and postpartum period
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
妊娠後期妊婦において、陣痛発来前(妊娠37週未満、妊娠37週以降)、陣痛発来後分娩進行中、分娩後(産婦)の分娩周辺期での血液凝固線溶系の変化を、血液凝固線溶系検査、Rotational thromboelastometry (ROTEM)を用いて検討すること。
英語
To investigate the changes of blood coagulation and fibrinolysis of pregnant women in the third trimester, before the onset of labor (before and after 37 weeks gestation) , during the labor, and after delivery, using Rotational thromboelastometry (ROTEM).
その他/Others
日本語
妊産婦の分娩周辺期における凝固線溶機能を血餅粘弾性の観点から評価すること。
英語
To evaluate viscoelastically coagulation and fibrinolysis function in the peripartum period.
日本語
ROTEMアッセイのパラメータ
(NATEM、EXTEM、FIBTEM、APTEMアッセイにおけるパラメータCT、CFT、alpha、A10、MCF、LI30、LI60)
英語
The parameters of ROTEM assays
(CT, CFT, alpha, A10, MCF, LI30, LI60 in NATEM, EXTEM, FIBTEM, and APTEM assays)
日本語
1) 血算、凝固線溶パラメータ(ヘモグロビン濃度、ヘマトクリット、血小板数、PT、aPTT、フィブリノゲン、プロトロンビンフラグメントF1+2、PIC、Dダイマー)
2) 妊娠後期(妊娠37週未満・妊娠37週以降)陣痛発来前、分娩中、分娩後のROTEMアッセイと各凝固・線溶パラメータの相関
英語
1) Hemoglobin concentration, hematocrit, platelet count, prothrombin time, activated partial thromboplastin time, fibrinogen level, prothrombin fragment 1+2, plasmin alpha2-plasmin inhibitor complex, D-dimer
2) Correlation between ROTEM assays and coagulation/fibrinolysis parameters
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
単胎妊娠後期妊婦(妊娠28週0日~妊娠41週6日)で経腟分娩または予定帝王切開にて出産を行う妊婦のうち、
1. 陣痛発来前の妊婦(37週未満、37週以降)
2. 陣痛発来後、分娩進行中の妊婦
3. 分娩終了後、産後1日目の産婦
4.本研究について、本人による同意書への署名により同意が取得できた者
英語
Singleton pregnancy women in the third trimester (from 28 to 40 weeks of pregnancy) who are expected vaginal delivery or cesarean section.
1. Pregnant women before the onset of labor (before and after 37 weeks of gestation)
2. Pregnant women during the labor
3. Postpartum women on day 1 postpartum
日本語
1.抗血小板薬、抗凝固薬を投与されている、または投与されていた症例
2.すでにVTEを発症している症例
3.分娩時異常出血をきたした症例(経腟分娩では800mL、帝王切開では1500mL)
4.血小板、血液凝固線溶系、抗凝固系、抗線溶系に関わる疾患を合併している症例
5.分娩前から貧血(Hb< 8.0 g/dL)がある症例
6.重篤な肝疾患を有する者(またはAST≧100 U/Lの者)
7.重篤な腎疾患を有する者(または血清クレアチニン≧1.3 mg/dL)
英語
1. Patients medicated with antiplatelets or anticoagulants.
2. Patients who have venous thromboembolism.
3. Patients with postpartum hemorrhage during delivery (in vaginal delivery >= 800 mL, in cesarean section >= 1500 mL).
4. Patients complicated with disease involving platelets, coagulation, fibrinolysis, anticoagulation, or antifibrinolysis system.
5. Patients with anemia (hemoglobin concentration <8.0 g/dL) before the delivery.
6. Patients with severe liver disease (or AST >= 100 U/L).
7. Patients with severe renal disease (or serum creatinine >= 1.3 mg/dL).
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日本語
名 | 宏晃 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊東 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Itoh |
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浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University Hospital
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産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka
053-435-2309
ihiroaki@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 千恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 福地 |
英語
名 | Chie |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuchi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka
053-435-2309
cfukuchi@hama-med.ac.jp
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University Scool of Medicine
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英語
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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日本学術振興会
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka
053-435-2680
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
妊娠後期妊婦において、陣痛発来前、陣痛発来後分娩進行中、分娩後(産婦)の分娩周辺期での血液凝固系の変化を、血液凝固線溶系検査、Rotational thromboelastometry(ROTEM)を用いて検討する。
英語
Investigation on the changes of blood coagulation and fibrinolysis of pregnant women in the third trimester, before the onset of labor, during the labor, and after delivery, using Rotational thromboelastometry (ROTEM)
2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054883
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054883
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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