UMIN試験ID | UMIN000048155 |
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受付番号 | R000054881 |
科学的試験名 | 使用する化粧品アイテム数が異なることによる肌への効果:単盲検 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/27 |
最終更新日 | 2023/12/25 11:34:29 |
日本語
使用する化粧品アイテム数が異なることによる肌への効果
英語
Effects on the skin due to the different number of cosmetic items used
日本語
LMPC試験
英語
LMPC study
日本語
使用する化粧品アイテム数が異なることによる肌への効果:単盲検
英語
Effects on the skin due to the different number of cosmetic items used : single blinded study
日本語
使用する化粧品アイテム数が異なることによる肌への効果
英語
Effects on the skin due to the different number of cosmetic items used
日本/Japan |
日本語
健常成人女性
英語
Healthy adult female
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
使用する化粧品アイテム数が異なる3つのグループにおける肌への効果の違い
英語
Compare the difference in skin effects in three groups with different numbers of cosmetic items used
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
機器測定
英語
Measurement by equipment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
顔面の一方の側にのみ、試験品を3種類使用する
英語
Use three test articles on only one side of the face
日本語
顔面の一方の側にのみ、試験品を2種類使用する
英語
Use two test articles on only one side of the face
日本語
顔のもう一方の側は試験品無塗布とする
英語
The other side of the face, no using test article
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1. 目尻のシワグレードが1~3の者
2. 肌が乾燥している被験者
3. シミや色素沈着がある者
英語
1. Subjects whose wrinkle class in the outer corner is 1 to 3
2. Subjects whose skin is dry
3. Subjects with spots or pigmentation on the face
日本語
1. 化粧品に対するアレルギーの既往歴のある者
2. 妊娠中、授乳中の者
3. 顔に炎症または傷がある者
4. 色素沈着の治療薬を服用している者、色素沈着を治療中の者
5. 試験総括医師が適切でないと認めた者
英語
1. Subjects with cosmetic allergies
2. Subjects who are pregnant or lactating
3. Subjects with inflamed or scraped skin on face
4. Subjects who are taking medicine for pigmentation, those who are treating pigmentation
5. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reason
26
日本語
名 | 真智 |
ミドルネーム | |
姓 | 名嶋 |
英語
名 | Masatomo |
ミドルネーム | |
姓 | Najima |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Faith Co., Ltd.
日本語
株式会社フェース
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
29
日本語
≪3品群:不使用側との比較≫
8週後改善:フェイスライン角度・エラ角度・角層水分量・弾力R2・目尻のシワ
≪2品群:不使用側との比較≫
8週後改善:フェイスライン角度・エラ角度・角層水分量・毛穴個数・毛穴スコア・弾力R2・R5・R7・目尻のシワ
8週後増悪:キメ個数・キメスコア
英語
<3 product groups: comparison with unused side>
Improvement after 8 weeks: face line angle, gill angle, stratum corneum moisture content, elasticity R2, crow's feet wrinkles
<2 product groups: comparison with unused side>
Improvement after 8 weeks: face line angle, gill angle, stratum corneum moisture content, pore number, pore score, elasticity R2, R5, R7, crow's feet wrinkles
Exacerbation after 8 weeks: Number of grains/texture score
2023 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
30人が試験を開始し、自己都合により1人が中止し、29人が試験を完遂した(女性、35~49歳、平均年齢43.5歳)。
グループA(3品使用群):35~48歳、平均年齢43.5歳。
グループB(2品使用群):37~49歳、平均年齢43.5歳
英語
Thirty participants started the study, one withdrew due to personal reasons, and 29 completed the study (female, 35-49 years old, mean age 43.5 years).
Group A (3-product use group): 35 to 48 years old, average age 43.5 years.
Group B (2-product group): 37 to 49 years old, average age 43.5 years old
日本語
グループA(3品使用群):15人参加、全員完遂、解析対象15人。
グループB(2品使用群):15人参加、1人中止、解析対象14人。
英語
Group A (3-product group): 15 people participated, all completed the study, and 15 people were analyzed.
Group B (2-product group): 15 participants, 1 discontinued, 14 subjects were analyzed.
日本語
なし
英語
no
日本語
機器測定
英語
Measurement by equipment
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054881
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054881
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |