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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048152
受付番号 R000054872
科学的試験名 片眼の視覚入力遮断下での90°方向転換歩行における視覚的認知が障害物の跨ぎ動作に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/24
最終更新日 2022/06/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 片眼の視覚入力遮断下での90°方向転換歩行における視覚的認知が障害物の跨ぎ動作に及ぼす影響 Influence of visual cognition on obstacle straddling movement in 90-degree turn walking with visual input blockage of one eye
一般向け試験名略称/Acronym 片眼の視覚遮断下での歩行時障害物跨ぎ Straddling obstacles when walking under visual blockage of one eye
科学的試験名/Scientific Title 片眼の視覚入力遮断下での90°方向転換歩行における視覚的認知が障害物の跨ぎ動作に及ぼす影響 Influence of visual cognition on obstacle straddling movement in 90-degree turn walking with visual input blockage of one eye
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 片眼の視覚遮断下での歩行時障害物跨ぎ Straddling obstacles when walking under visual blockage of one eye
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、奥行き知覚を阻害する片眼の視覚の遮断と下肢動作の関係を検討することで、視覚的認知が障害物を跨ぐ動作に与える影響について知見を深めることである。 The purpose of this study is to deepen the understanding of the effect of visual cognition on walking obstacle straddling by examining the relationship between visual blockage of one eye that impairs depth perception and leg movement.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 影響 Influence
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 足部-障害物間距離と足圧 Clearance distance between foot and obstacle, and foot pressure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 片眼の視覚遮断をしての歩行時障害物跨ぎ Straddle obstacles when walking with one eye blocked
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
64 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常成人 Healthy adult
除外基準/Key exclusion criteria 整形外科疾患あるいは視覚障害のある者 Persons with orthopedic disease or visual impairment
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
佐々木
Makoto
ミドルネーム
Sasaki
所属組織/Organization 秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻 Graduate School of Health Sciences Akita University
所属部署/Division name 理学療法学講座 Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code 010-8543
住所/Address 秋田県秋田市本道1‐1‐1 1-1-1 Hondo, Akita-shi, Akita
電話/TEL 018-884-6528
Email/Email masasaki@hs.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
佐々木
Makoto
ミドルネーム
Sasaki
組織名/Organization 秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻 Graduate School of Health Sciences Akita University
部署名/Division name 理学療法学講座 Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code 010-8543
住所/Address 秋田県秋田市本道1‐1‐1 1-1-1 Hondo, Akita-shi, Akita
電話/TEL 018-884-6528
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email masasaki@hs.akita-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 秋田大学 Akita University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 秋田大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会 Ethics Committee of the Akita University Graduate School of Health Sciences
住所/Address 秋田県秋田市本道1‐1‐1 1-1-1 Hondo, Akita-shi, Akita
電話/Tel 018-884-6461
Email/Email soken@hos.akita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 24
最終更新日/Last modified on
2022 06 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054872
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054872

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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