UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
術前訪問が心臓血管外科術後ICUせん妄に与える影響
-後向きコホート研究-

英語
Retrospective observational study examining the impact of preoperative nurse-led orientation program on postoperative delirium after cardiovascular surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術前訪問とせん妄

英語
preoperative nurse-led orientation program and postoperative delirium

科学的試験名/Scientific Title

日本語
術前訪問が心臓血管外科術後ICUせん妄に与える影響
-後向きコホート研究-

英語
Retrospective observational study examining the impact of preoperative nurse-led orientation program on postoperative delirium after cardiovascular surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術前訪問とせん妄

英語
preoperative nurse-led orientation program and postoperative delirium

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
予定心臓血管手術をうけICUに入室した患者

英語
Planned cardiovascular surgery patients admitted to ICU

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general	集中治療医学/Intensive care medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
術前訪問により心臓血管外科手術後ICUせん妄を減らすことができるか後向きに解析する。

英語
We aimed to evaluate whether nurse-led orientation program could reduce the delirium during intensive care unit (ICU) after cardiovascular surgery.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ICUでの術後せん妄

英語
Postoperative delirium defined as at least one positive CAM-ICU result during their ICU stay

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ICUに入室した心臓血管外科定期手術患者

英語
Patients underwent planned cardiovascular surgery admitted to our ICU

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・緊急手術
・術後ICUに入室しなかった患者

英語
We excluded patients who received emergent surgery, or who were not admitted to the ICU.

目標参加者数/Target sample size

253

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恭兵
ミドルネーム
姓	宮本

英語

名	Kyohei
ミドルネーム
姓	Miyamoto

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療医学講座

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

641-0012

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1, Kimiidera, Wakayama-city, Wakayama, Japan

電話/TEL

0734472300

Email/Email

gomadofu@wakayama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恭兵
ミドルネーム
姓	宮本

英語

名	Kyohei
ミドルネーム
姓	Miyamoto

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
救急集中治療医学講座

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

641-0012

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1, Kimiidera, Wakayama-city, Wakayama, Japan

電話/TEL

0734472300

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

gomadofu@wakayama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
和歌山県立医科大学

部署名/Department

日本語
救急集中治療医学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Wakayama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
和歌山県立医科大学

組織名/Division

日本語
救急集中治療医学講座

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1, Kimiidera, Wakayama-city, Wakayama, Japan

電話/Tel

0734472300

Email/Email

gomadofu@wakayama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

06

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://jintensivecare.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40560-023-00666-3

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

253

主な結果/Results

日本語
URL参照

英語
Above URL will show the results.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

05

月

18

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

06

月

21

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2022

年

06

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054862

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