UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000048282 |
|---|---|
| 受付番号 | R000054861 |
| 科学的試験名 | コラーゲンペプチド摂取が運動機能に及ぼす影響の介入研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/31 |
| 最終更新日 | 2022/07/05 15:20:46 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
コラーゲンペプチド摂取が運動機能に及ぼす影響の介入研究
英語
Intervention study of the effect of collagen peptide intake on motor function
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
コラーゲンペプチドと筋肉
英語
Collagen peptide and muscle
科学的試験名/Scientific Title
日本語
コラーゲンペプチド摂取が運動機能に及ぼす影響の介入研究
英語
Intervention study of the effect of collagen peptide intake on motor function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
コラーゲンペプチドと筋肉
英語
Collagen peptide and muscle
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
フレイル
英語
Frail
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高齢社会を迎えた我が国では、介護予防=フレイル予防=ロコモ予防といわれ、運動器特に筋肉の量と質の維持、向上が注目されている。また、アスリートにとっても筋肉の量と質の維持、向上は重要である。我々は、コラーゲンの経口摂取が筋肉の量と質の維持、向上に影響を及ぼし、運動機能を維持、向上させると考え研究を計画した。すでに、いくつかの限定された条件において、コラーゲンの経口摂取が運動機能を改善するというヒト試験の報告もある。また、細胞レベルでコラーゲンペプチドによる筋細胞への作用メカニズムの報告も存在する。これらのことから、本研究の科学性、安全性に対する正当性は十分存在する。一方、運動器に対するヒト試験は数ヶ月という長期間に及ぶことから、プラセボ群に対してもビタミンを添加することと、食育と運動に関するプログラムをともに受講してもらうことで、プラセボ群になった場合のデメリットを少なくする。
英語
In Japan, which has entered an aging society, it is said that long-term care prevention = frailty prevention = locomotive prevention, and attention is being paid to maintaining and improving the quantity and quality of exercise equipment, especially muscles. It is also important for athletes to maintain and improve muscle mass and quality. We planned a study that oral intake of collagen affects the maintenance and improvement of muscle mass and quality, and maintains and improves motor function. There are already reports of human studies showing that oral collagen intake improves motor function under some limited conditions. There are also reports on the mechanism of action of collagen peptide on muscle cells at the cellular level. From these facts, there is sufficient legitimacy for the science and safety of this study. On the other hand, since the human test for locomotorium lasts for a long period of several months, by adding vitamins to the placebo group and having them take both dietary education and exercise programs, they became a placebo group. Reduce the disadvantages of this.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
In bodyで体組成
投与開始から3か月後
英語
Body composition with In body
3 months after the start of administration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ロコモ度チェックで身体の動き調査
投与開始から3か月後
英語
Body movement survey by locomotive degree check
3 months after the start of administration
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
３ヶ月間 コラーゲンペプチド10g/日 (ビタミンC、ビタミンEを含む） 毎日
英語
3 months, collagen peptide 10g / day with vitamin C,
vitamin E, every day
介入2/Interventions/Control_2
日本語
３ヶ月間 プラセボ（ビタミンC、ビタミンEのみ） 毎日
英語
3 months, placebo(vitamin C, vitamin E), every day
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
城西大学に所属する学生、教職員及びときがわ町住民
英語
Students, faculty and staff belonging to Josai University and residents of Tokigawa Town
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1）食物アレルギー（ゼラチン）がある者
(2）心臓ペースメーカーを使用している者
(3）腎臓疾患がある者
(4）運動や食事に介助が必要な者
英語
(1) Those who have food allergies (gelatin)
(2) Those who use a cardiac pacemaker
(3) Persons with kidney disease
(4) Persons who need assistance in exercising or eating
目標参加者数/Target sample size
45
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 博 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 真野 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mano |
所属組織/Organization
日本語
城西大学
英語
Josai University
所属部署/Division name
日本語
薬学部
英語
Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences
郵便番号/Zip code
350-0295
住所/Address
日本語
埼玉県坂戸市けやき台1-1
英語
Keyakidai 1-1, Sakado, Saitama
電話/TEL
049-271-7246
Email/Email
h-mano@josai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 勝亦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 城美子 |
英語
| 名 | Katsumata |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimiko |
組織名/Organization
日本語
城西大学
英語
Josai University
部署名/Division name
日本語
実験センター事務室
英語
Experiment Center Office
郵便番号/Zip code
350-0295
住所/Address
日本語
埼玉県坂戸市けやき台1-1
英語
Keyakidai 1-1, Sakado, Saitama
電話/TEL
049-271-7735
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kkimiko@stf.josai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Josai University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
城西大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Nitta Gelatin, Inc
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
新田ゼラチン
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
城西大学 人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査委員会
英語
Josai University Life Science / Medical Research Ethics Review Board for Humans
住所/Address
日本語
埼玉県坂戸市けやき台1-1
英語
Keyakidai 1-1, Sakado, Saitama
電話/Tel
049-271-7735
Email/Email
kkimiko@stf.josai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
2021-15
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
城西大学
英語
Josai University
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
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