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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048139
受付番号 R000054857
科学的試験名 筋肥大応答のバラツキに関連する因子の探索:たんぱく質摂取量に着目して
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/26
最終更新日 2022/06/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 筋肥大応答のバラツキに関連する因子の探索:たんぱく質摂取量に着目して Investigation of factors associated with variation of muscle hypertrophy response: focusing on protein intake
一般向け試験名略称/Acronym 筋肥大応答のバラツキに関連する因子の探索 Investigation of factors associated with variation of muscle hypertrophy response
科学的試験名/Scientific Title 筋肥大応答のバラツキに関連する因子の探索:たんぱく質摂取量に着目して Investigation of factors associated with variation of muscle hypertrophy response: focusing on protein intake
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 筋肥大応答のバラツキに関連する因子の探索 Investigation of factors associated with variation of muscle hypertrophy response
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし None
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 成人男女を対象にレジスタンストレーニングを実施し、筋肥大応答と朝食でのたんぱく質摂取量のバラツキの関係性を調査することとした。同時に、筋肥大に関連し得る因子(飲酒、睡眠、身体活動状況など)を評価し、解析に考慮することとする。 We aim to investigate the relationship in variation between muscle hypertrophy response and protein intake at breakfast. We also aim to take potential factors (e.g. drinking habit, sleep condition, and physical activity) into consideration in the analysis
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 上腕筋の筋断面積、筋ボリューム A cross-sectional area and volume of upper arm muscle
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 レジスタンストレーニング Resistance training
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
49 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria フリーウエイトやスタックマシーンによるレジスタンストレーニングを実施していない健常者 Healthy adults who do not do resistance training with free weights or stack machines
除外基準/Key exclusion criteria 筋代謝に関わる疾患を有するもしくは薬を服用している者、喫煙者 Individuals who have a smoking habit, have diseases or medication related to muscle metabolism.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
安田
Jun
ミドルネーム
Yasuda
所属組織/Organization 日本スポーツ振興センター Japan Sport Council
所属部署/Division name 国立スポーツ科学センター Japan Institute of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 1150056
住所/Address 東京都北区西が丘3-15-1 3-15-1 Nishigaoka, Kita-ku, Tokyo 115-0056, JAPAN
電話/TEL 03-5963-0215
Email/Email 55fhyanh@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
安田
Jun
ミドルネーム
Yasuda
組織名/Organization 日本スポーツ振興センター Japan Sport Council
部署名/Division name 国立スポーツ科学センター Japan Institute of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 1150056
住所/Address 東京都北区西が丘3-15-1 3-15-1 Nishigaoka, Kita-ku, Tokyo 115-0056, JAPAN
電話/TEL 03-5963-0215
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 55fhyanh@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan Institute of Sports Sciences, Japan Sport Council
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
独立行政法人日本スポーツ振興センター国立スポ
ーツ科学センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立スポーツ科学センター Japan Institute of Sport Sciences
住所/Address 東京都北区西が丘3-15-1 3-15-1 Nishigaoka, Kita-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5963-0215
Email/Email 55fhyanh@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 06 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 23
最終更新日/Last modified on
2022 06 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054857
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054857

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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