UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048145
受付番号 R000054855
科学的試験名 災害用段ボールベッドに敷いた気泡緩衝材の持つ体圧分散能の検証
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/30
最終更新日 2023/06/23 09:13:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
災害用段ボールベッドに敷いた気泡緩衝材の持つ体圧分散能の検証


英語
Verification for body pressure dispersion ability of bubble wrap laid on a cardboard bed

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
段ボールベッドに敷いた気泡緩衝材の持つ体圧分散能の検証


英語
Verification for body pressure dispersion ability of bubble wrap laid on a cardboard bed

科学的試験名/Scientific Title

日本語
災害用段ボールベッドに敷いた気泡緩衝材の持つ体圧分散能の検証


英語
Verification for body pressure dispersion ability of bubble wrap laid on a cardboard bed

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
段ボールベッドに敷いた気泡緩衝材の持つ体圧分散能の検証


英語
Verification for body pressure dispersion ability of bubble wrap laid on a cardboard bed

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
気泡緩衝材を用いた体圧分散能の検証


英語
To investigate the ability of body pressure dispersion of bubble wrap.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体圧分布 (身体接触圧, 接触圧感知面積)


英語
Body pressure distribution (the body contact pressure, the body surface contour area)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
VAS (主観的寝心地・ベッドの硬さ)


英語
VAS (subjective comfort and firmness)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
気泡緩衝材を敷いたダンボールベッド


英語
cardboard bed with bubble wrap

介入2/Interventions/Control_2

日本語
エアマットレスを敷いたダンボールベッド


英語
cardboard bed with air mattress

介入3/Interventions/Control_3

日本語
何も敷かないダンボールベッド


英語
cardboard bed without air mattress

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.本研究の内容を理解した上で研究参加の意思を示した方(18-60歳)
2.日本語で記載された説明文書・同意書・調査票の記入に支障がない方


英語
1. People who can give written informed consent (aged between 18 and 60 years).
2. People who can read and fill out explanatory documents, consent forms, and survey forms written in Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.腰背部痛を含む筋骨格系の疼痛または神経性疼痛を有する方
2.実験に必要な体位を取ることが困難な方または体位を取ることで疼痛が生じる方
3.急変の可能性のある疾病等を有する方


英語
1. People suffering from musculoskeletal or neurogenic pain.
2. People with difficulty in supine and lateral positions for pain with positioning.
3. People who have a disease that may change suddenly.

目標参加者数/Target sample size

24


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
濱西 
ミドルネーム
誠司


英語
SEIJI
ミドルネーム
HAMANISHI

所属組織/Organization

日本語
関西福祉大学


英語
Kansai University of Social Welfare

所属部署/Division name

日本語
看護学部


英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

678-0255

住所/Address

日本語
兵庫県赤穂市新田380-3


英語
380-3 Shinden, Ako, Hyogo

電話/TEL

0791-46-2545

Email/Email

hamanishi@kusw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
濱西
ミドルネーム
誠司


英語
SEIJI
ミドルネーム
HAMANISHI

組織名/Organization

日本語
関西福祉大学


英語
Kansai University of Social Welfare

部署名/Division name

日本語
看護学部


英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

678-0255

住所/Address

日本語
兵庫県赤穂市新田380-3


英語
380-3 Shinden, Ako, Hyogo

電話/TEL

0791-46-2545

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hamanishi@kusw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
関西福祉大学


英語
Kansai University of Social Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
関西福祉大学倫理審査委員会


英語
Ethical review board of Kansai University of Social Welfare

住所/Address

日本語
兵庫県赤穂市新田380-3


英語
380-3 Shinden, Ako, Hyogo

電話/Tel

0791-46-2545

Email/Email

kusw-kango@kusw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 07 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

27

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 06 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 08 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 08 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2023 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 06 23

最終更新日/Last modified on

2023 06 23



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名