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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048145
受付番号 R000054855
科学的試験名 災害用段ボールベッドに敷いた気泡緩衝材の持つ体圧分散能の検証
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/30
最終更新日 2022/06/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 災害用段ボールベッドに敷いた気泡緩衝材の持つ体圧分散能の検証 Verification for body pressure dispersion ability of bubble wrap laid on a cardboard bed
一般向け試験名略称/Acronym 段ボールベッドに敷いた気泡緩衝材の持つ体圧分散能の検証 Verification for body pressure dispersion ability of bubble wrap laid on a cardboard bed
科学的試験名/Scientific Title 災害用段ボールベッドに敷いた気泡緩衝材の持つ体圧分散能の検証 Verification for body pressure dispersion ability of bubble wrap laid on a cardboard bed
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 段ボールベッドに敷いた気泡緩衝材の持つ体圧分散能の検証 Verification for body pressure dispersion ability of bubble wrap laid on a cardboard bed
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 気泡緩衝材を用いた体圧分散能の検証 To investigate the ability of body pressure dispersion of bubble wrap.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体接触圧
接触圧感知面積
the body contact pressure
the body surface contour area
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes VAS (主観的寝心地・ベッドの硬さ) VAS (state of comfort)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 気泡緩衝材を敷いたダンボールベッド cardboard bed with bubble wrap
介入2/Interventions/Control_2 エアマットレスを敷いたダンボールベッド cardboard bed with air mattress
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.本研究の内容を理解した上で研究参加の意思を示した方(18-60歳)
2.日本語で記載された説明文書・同意書・調査票の記入に支障がない方
3.自由意思による研究参加の同意を文書で取得可能な方
1. People who can give written informed consent (aged between 18 and 60 years).
2. People who can read and fill out explanatory documents, consent forms, and survey forms written in Japanese.
3. People who can write consent to participate in the research.
除外基準/Key exclusion criteria 1.腰背部痛を含む筋骨格系の疼痛または神経性疼痛を有する方
2.実験に必要な体位を取ることが困難な方または体位を取ることで疼痛が生じる方
3.急変の可能性のある疾病等を有する方
4.その他実験責任者が実験参加者として不適当と判断した方
1. People suffering from musculoskeletal or neurogenic pain.
2. People with difficulty in supine and lateral position for pain with positioning.
3. People who have a disease that may change suddenly.
4. People who are judged not suitable to participate in this trial by investigators.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
濱西 
ミドルネーム
誠司
SEIJI
ミドルネーム
HAMANISHI
所属組織/Organization 関西福祉大学 Kansai University of Social Welfare
所属部署/Division name 看護学部 Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 678-0255
住所/Address 兵庫県赤穂市新田380-3 380-3 Shinden, Ako, Hyogo
電話/TEL 0791-46-2545
Email/Email hamanishi@kusw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
濱西
ミドルネーム
誠司
SEIJI
ミドルネーム
HAMANISHI
組織名/Organization 関西福祉大学 Kansai University of Social Welfare
部署名/Division name 看護学部 Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 678-0255
住所/Address 兵庫県赤穂市新田380-3 380-3 Shinden, Ako, Hyogo
電話/TEL 0791-46-2545
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hamanishi@kusw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 関西福祉大学 Kansai University of Social Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 関西福祉大学倫理審査委員会 Ethical review board of Kansai University of Social Welfare
住所/Address 兵庫県赤穂市新田380-3 380-3 Shinden, Ako, Hyogo
電話/Tel 0791-46-2545
Email/Email kusw-kango@kusw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 06 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 23
最終更新日/Last modified on
2022 06 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054855
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054855

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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