UMIN試験ID | UMIN000048137 |
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受付番号 | R000054854 |
科学的試験名 | 人工呼吸管理中に患者における振動メッシュネブライザーによる気管支拡張薬投与による臨床的効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/23 |
最終更新日 | 2022/06/23 08:42:16 |
日本語
人工呼吸管理中に患者における振動メッシュネブライザーによる気管支拡張薬投与による臨床的効果の検証
英語
Clinical efficacy of bronchodilator delivery by vibrating mesh nebulizer in mechanical ventilated patients
日本語
振動メッシュネブライザーによる気管支拡張薬投与による臨床的効果の検証
英語
Clinical efficacy of bronchodilator delivery by vibrating mesh nebulizer in mechanical ventilated patients
日本語
人工呼吸管理中に患者における振動メッシュネブライザーによる気管支拡張薬投与による臨床的効果の検証
英語
Clinical efficacy of bronchodilator delivery by vibrating mesh nebulizer in mechanical ventilated patients
日本語
人工呼吸管理中に患者における振動メッシュネブライザーによる気管支拡張薬投与による臨床的効果の検証
英語
Clinical efficacy of bronchodilator delivery by vibrating mesh nebulizer in mechanical ventilated patients
日本/Japan |
日本語
ICU入室予定または入室した、18歳以上の人工呼吸器管理中の患者で、PAV+で測定された吸気気道抵抗(R)が6cmH2O/L/秒 を超える患者
英語
Patients: Spontaneously breathing patients on mechanical ventilation with airway resistance of higher than 6 cmH2O/L/sec measured by PAV+.
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工呼吸器患者に対する気管支拡張薬の投与方法において、メッシュネブライザーの臨床効果が従来のMDIに対する非劣性を確認する事を目的とする。
英語
The present study aims to compare the clinical efficacies of bronchodilator delivered by vibrating mesh nebulizer (VMN) with that delivered by metered dose inhaler (MDI) in mechanical ventilated patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
PAV+による気道抵抗 (Rpav)および呼気ピークフロー
英語
Airway resistance and peak expiratory flow measured by PAV+
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
振動メッシュネブライザーによるサルブタモール2.5mgの投与
英語
Delivery of salbutamol 2.5mg by VMN
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MDIによるサルブタモール8吸入0.8mgの投与
英語
Delivery of salbutamol 0.8mg by MDI
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の全てを満たす患者
18歳以上
集中治療室に入室予定または入室中の患者
24時間以上にわたり気管挿管による人工呼吸管理が必要と予測される患者
PAV+で測定した気管挿管・人工呼吸管理中で気道抵抗値が6cmH2O/L/秒以上を超える患者
気管支拡張薬の投与が必要であると医師が判断した患者
英語
-Spontaneously breathing patients (>17 years old) on mechanical ventilation with airway resistance of higher than 6 cmH2O/L/sec measured by proportional assist ventilation (PAV+TM) for whom clinicians decided to administer bronchodilator for appropriate clinical reasons.
日本語
気管切開チューブを使用している患者
一度、研究対象となった患者
気道抵抗上昇の原因が気管攣縮以外と予測される場合(異物、気管チューブ閉塞など)
気管挿管チューブID 7.0 mm未満
加温加湿に人工鼻を使用した患者
サルブタモールに過敏症のある患者
計測項目の値が何らかの理由で得られなかった患者(PB980またはPB840以外の人工呼吸器使用、その他)
英語
-Hypersensitivity to salbutamol
-High airway resistance due to endotracheal obstruction
50
日本語
名 | 泰博 |
ミドルネーム | |
姓 | 則末 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Norisue |
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東京ベイ・浦安市川医療センター
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
集中治療部門
英語
Critical care
2790001
日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32
英語
3-4-32 Todaijima Urayasu Chiba
0473513101
norisue.yasuhiro@gmail.com
日本語
名 | 泰博 |
ミドルネーム | |
姓 | 則末 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Norisue |
日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
集中治療部門
英語
Critical care
223-0064
日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32
英語
3-4-32 Todaijima Urayasu Chiba
0473513101
norisue.yasuhiro@gmail.com
日本語
その他
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター
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英語
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その他
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター
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その他/Other
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英語
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英語
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東京ベイ・浦安市川医療センター
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
浦安市当代島3-4-32
英語
3-4-32 Todaijima Urayasu Chiba Japan
0473513101
norisue.yasuhiro@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054854
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054854
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |