UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000048127 |
| 受付番号 | R000054849 |
| 科学的試験名 | 遠隔リハビリテーションの有用性の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/06/27 |
| 最終更新日 | 2022/06/21 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 遠隔リハビリテーションの有用性の検証 | Investigation on feasibility of telerehabilitation systems | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 遠隔リハの有用性の検証 | Feasibility of telerehabilitation systems | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 遠隔リハビリテーションの有用性の検証 | Investigation on feasibility of telerehabilitation systems | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 遠隔リハの有用性の検証 | Feasibility of telerehabilitation systems | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | ||||
| 対象疾患名/Condition | 感染症 | Infectious diseases | ||
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | |||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 遠隔リハビリテーションの有用性の検証 | Investigation on feasibility of telerehabilitation |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | アンケートによる主観的満足度評価 | Patient satisfaction questionnaire |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
| ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | 無対照/Uncontrolled | |
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 1 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | 遠隔リハビリテーションシステムを用いた運動プログラムの実施 | Exercise program with the use of telerehabilitation system | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | |||
| 介入3/Interventions/Control_3 | |||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 1. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意思による文書同意が得られたもの
2. 同意取得時に20歳以上80歳未満のもの 3. 全身状態が安定し、日常生活が自立しているもの 4. 入院患者の場合は、疾病を問わず、感染症により隔離処置を受けたもの |
1. Those who, after receiving sufficient explanation and with full understanding, have given their free and voluntary written consent to participate in this study
2. Those who are between 20 and 80 years of age. 3. Those who are stable in general condition and independent in daily living 4. Those who have been isolated due to infectious diseases. |
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| 除外基準/Key exclusion criteria | 1. 安定した座位が取れないもの
2. 説明の理解が得られず、タブレットPCが扱えないもの 3. 体操の実施前より、バイタルが中止基準を超えているもの 4．タブレットの操作やそれを用いたコミュニケーションが困難な程度の視覚障害、聴覚障害を呈しているもの 5. その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断した患者 |
1. Those who are unable to sit in a stable sitting position
2. Those who cannot understand the explanation and cannot handle the tablet PC. 3. Those who are unstable with their vital signs. 4. Those with visual or hearing impairment that makes it difficult to operate the tablet or communicate using it. 5. Those who are deemed inappropriate by the principal investigator. |
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| 目標参加者数/Target sample size | 50 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 藤田医科大学 | Fujita Health University | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 医学部リハビリテーション医学I講座 | Department of rehabilitation medicine I | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 470-1192 | |||||||||||||
| 住所/Address | 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 | 1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake | ||||||||||||
| 電話/TEL | 0562-93-2167 | |||||||||||||
| Email/Email | yootaka@fujita-hu.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 藤田医科大学 | Fujita Health University | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 医学部リハビリテーション医学I講座 | Department of rehabilitation medicine I | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 470-1192 | |||||||||||||
| 住所/Address | 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 | 1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake | ||||||||||||
| 電話/TEL | 0562-93-2167 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | mmukaino@fujita-hu.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 藤田医科大学 | Fujita Health University |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 藤田医科大学 | Fujita Health University |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
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| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 藤田医科大学倫理委員会 | Fujita Health University Ethics Committee |
| 住所/Address | 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 | 1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake |
| 電話/Tel | 0562-93-2865 | |
| Email/Email | f-irb@fujita-hu.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 最終結果が公表されている/Published | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 32 | |
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054849 |
| URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054849 |
