UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000048518
受付番号	R000054847
科学的試験名	経口COVID-19治療薬に関する選好の推定に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/08/02
最終更新日	2023/06/21 14:34:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
経口COVID-19治療薬に関する選好の推定に関する研究

英語
Estimation of preference for selection of oral COVID-19 treatments

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
経口COVID-19治療薬に関する選好の推定に関する研究

英語
Estimation of preference for selection of oral COVID-19 treatments

科学的試験名/Scientific Title

日本語
経口COVID-19治療薬に関する選好の推定に関する研究

英語
Estimation of preference for selection of oral COVID-19 treatments

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
経口COVID-19治療薬に関する選好の推定に関する研究

英語
Estimation of preference for selection of oral COVID-19 treatments

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症

英語
COVID-19

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
経口COVID-19治療薬のどのような要素（特徴）が選好に影響するか、また、属性・背景ごとにどのような選好の違いがあるかを明らかにすることにより、承認申請中である経口COVID-19治療薬S-217622が有する経済的価値を評価すること。

英語
To estimate the economic value of S-217622, an oral COVID-19 treatment that is under application for approval, by investigating factors associated with the preference of treatment and differences in the preference by attributes and background of the respondents.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
選好性

英語
preference

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
薬剤の様々な要素（剤型・サイズ、1日の服用回数、1回の服用個数、人に感染させなくなるまでの服薬開始からの日数、開発した企業（国内企業または外国企業）、自己負担額）に対する選好性

英語
Preference of factors about the oral COVID-19 treatments: dosage form and size, frequency of administration per day, number of drugs at once, number of days taking not to infect others from initiation of the treatment, developed company (domestic or foreign company), and out-of-pocket cost

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．一般の人：10,000人
２．新型コロナウイルス感染経験者：1,000人（回答者が目標人数に達しない場合、10～79歳も含める）

英語
1. General population: 10,000 people
2. People who have been infected with SARS-CoV-2: 1,000 people: 1,000 people (if the number of respondents does not reach the target number, those between 10 and 79 years old will be included).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
回答を中断した者（回答者とみなさない）

英語
People who stop responding to the survey (not considered as respondents)

目標参加者数/Target sample size

11000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名伸蔵

ミドルネーム

姓廣居

英語

名 Shinzo

ミドルネーム

姓 Hiroi

所属組織/Organization

日本語
塩野義製薬株式会社

英語
Shionogi & Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ部

英語
Medical Affairs Dept.

郵便番号/Zip code

541-0045

住所/Address

日本語
大阪市中央区道修町３－１－８

英語
3-1-8, Doshomachi, Chuo-ku, Osaka

電話/TEL

06-6209-7412

Email/Email

shinzo.hiroi@shionogi.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名研士

ミドルネーム

姓倉園

英語

名 Kenji

ミドルネーム

姓 Kurazono

組織名/Organization

日本語
塩野義製薬株式会社

英語
Shionogi & Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ部

英語
Medical Affairs Dept.

郵便番号/Zip code

541-0045

住所/Address

日本語
大阪市中央区道修町３－１－８

英語
3-1-8, Doshomachi, Chuo-ku, Osaka

電話/TEL

06-6209-7412

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kenji.kurazono@shionogi.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shionogi & Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
塩野義製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shionogi & Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
塩野義製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
RIHDS倫理審査委員会

英語
RIHDS Ethical Review Board

住所/Address

日本語
東京都港区芝大門２－５－５　住友芝大門ビル１２階

英語
12th Floor, Suitomo Shiba Daimon Building, 2-5-5 Shiba Daimon, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5733-5010

Email/Email

rihds@jmdc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 08 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-023-02564-4

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

11303

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 07 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 07 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 08 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
調査会社のモニターとして登録された会員のうち、選択基準に該当する者を対象としてアンケートを行う。
調査結果はコンジョイント分析により分析を行う。

英語
A questionnaire survey will be performed for the eligible people in a research panel in a research company.
The results of the survey will be analyzed using conjoint analysis.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 07 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 06 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054847

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054847

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）