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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048518
受付番号 R000054847
科学的試験名 経口COVID-19治療薬に関する選好の推定に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/02
最終更新日 2022/07/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 経口COVID-19治療薬に関する選好の推定に関する研究 Estimation of preference for selection of oral COVID-19 treatments
一般向け試験名略称/Acronym 経口COVID-19治療薬に関する選好の推定に関する研究 Estimation of preference for selection of oral COVID-19 treatments
科学的試験名/Scientific Title 経口COVID-19治療薬に関する選好の推定に関する研究 Estimation of preference for selection of oral COVID-19 treatments
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 経口COVID-19治療薬に関する選好の推定に関する研究 Estimation of preference for selection of oral COVID-19 treatments
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染症 COVID-19
疾患区分1/Classification by specialty
感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 経口COVID-19治療薬のどのような要素(特徴)が選好に影響するか、また、属性・背景ごとにどのような選好の違いがあるかを明らかにすることにより、承認申請中である経口COVID-19治療薬S-217622が有する経済的価値を評価すること。 To estimate the economic value of S-217622, an oral COVID-19 treatment that is under application for approval, by investigating factors associated with the preference of treatment and differences in the preference by attributes and background of the respondents.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 選好性 preference
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 薬剤の様々な要素(剤型・サイズ、1日の服用回数、1回の服用個数、人に感染させなくなるまでの服薬開始からの日数、開発した企業(国内企業または外国企業)、自己負担額)に対する選好性 Preference of factors about the oral COVID-19 treatments: dosage form and size, frequency of administration per day, number of drugs at once, number of days taking not to infect others from initiation of the treatment, developed company (domestic or foreign company), and out-of-pocket cost
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
69 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.一般の人:10,000人
2.新型コロナウイルス感染経験者:1,000人(回答者が目標人数に達しない場合、10~79歳も含める)

1. General population: 10,000 people
2. People who have been infected with SARS-CoV-2: 1,000 people: 1,000 people (if the number of respondents does not reach the target number, those between 10 and 79 years old will be included).
除外基準/Key exclusion criteria 回答を中断した者(回答者とみなさない) People who stop responding to the survey (not considered as respondents)
目標参加者数/Target sample size 11000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
伸蔵
ミドルネーム
廣居
Shinzo
ミドルネーム
Hiroi
所属組織/Organization 塩野義製薬株式会社 Shionogi & Co., Ltd.
所属部署/Division name メディカルアフェアーズ部 Medical Affairs Dept.
郵便番号/Zip code 541-0045
住所/Address 大阪市中央区道修町3-1-8 3-1-8, Doshomachi, Chuo-ku, Osaka
電話/TEL 06-6209-7412
Email/Email shinzo.hiroi@shionogi.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
研士
ミドルネーム
倉園
Kenji
ミドルネーム
Kurazono
組織名/Organization 塩野義製薬株式会社 Shionogi & Co., Ltd.
部署名/Division name メディカルアフェアーズ部 Medical Affairs Dept.
郵便番号/Zip code 541-0045
住所/Address 大阪市中央区道修町3-1-8 3-1-8, Doshomachi, Chuo-ku, Osaka
電話/TEL 06-6209-7412
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kenji.kurazono@shionogi.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Shionogi & Co., Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
塩野義製薬株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Shionogi & Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
塩野義製薬株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization RIHDS倫理審査委員会 RIHDS Ethical Review Board
住所/Address 東京都港区芝大門2-5-5 住友芝大門ビル12階 12th Floor, Suitomo Shiba Daimon Building, 2-5-5 Shiba Daimon, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5733-5010
Email/Email rihds@jmdc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 07 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 08 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 調査会社のモニターとして登録された会員のうち、選択基準に該当する者を対象としてアンケートを行う。
調査結果はコンジョイント分析により分析を行う。
A questionnaire survey will be performed for the eligible people in a research panel in a research company.
The results of the survey will be analyzed using conjoint analysis.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 29
最終更新日/Last modified on
2022 07 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054847
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054847

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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