UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
COVID-19退院1年後の健康状態に関する調査研究

英語
Survey on post COVID-19 health condition one year after discharge

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19退院1年後の健康状態に関する調査研究

英語
Survey on post COVID-19 health condition one year after discharge

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COVID-19退院1年後の健康状態に関する調査研究

英語
Survey on post COVID-19 health condition one year after discharge

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19退院1年後の健康状態に関する調査研究

英語
Survey on post COVID-19 health condition one year after discharge

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
COVID-19

英語
COVID-19

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVID-19罹患後の長期の健康状態に関して明らかになっていないため、COVID-19退院1年後の健康状態に関してアンケート調査を行う事とした。

英語
Since the long-term health condition after COVID-19 is not yet known, we decided to conduct a questionnaire survey on the health status one year after discharge from COVID-19.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
COVID-19罹患後の社会経済的背景を含めた変化

英語
Changes including socioeconomic background after COVID-19 disease

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者の罹患1年後の罹患後症状の有無

英語
Post-COVID condition 1 year after discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者背景（職業、経済的社会的項目、ワクチン接種歴など含む）の変化
現在の後遺症治療の有無
HADSスコア、ピッツバーグ睡眠質問票、SF-8

英語
Changes in patient background, including socioeconomic status
HADS score, Pittsburgh Sleep Questionnaire,SF-8

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本呼吸器学会が主導する主たる研究である「COVID-19 後遺症に関する実態調査(中等症以上対象) 」へご登録いただいた方

英語
Those who have registered for the "Survey on COVID-19 sequelae (for patients with moderate disease or higher)" led by the Japanese Respiratory Society.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	彰仁
ミドルネーム
姓	横山

英語

名	Akihito
ミドルネーム
姓	Yokoyama

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical school, Kochi University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器・アレルギー内科

英語
Department of Respiratory and Allergy Medicine

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮185-1

英語
Oko-cho, Kohasu, Nankoku, Kochi

電話/TEL

0888802345

Email/Email

ayokoyama@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和史
ミドルネーム
姓	高松

英語

名	Kazufumii
ミドルネーム
姓	Takamatsu

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical school, Kochi University

部署名/Division name

日本語
呼吸器・アレルギー内科

英語
Department of Respiratory and Allergy Medicine

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮185-1

英語
Oko-cho, Kohasu, Nankoku, Kochi

電話/TEL

0888802345

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ktakamatsu@kochi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Global Health and Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立国際医療研究センター

部署名/Department

日本語
国際医療協力局　グローバルヘルス政策研究センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部倫理委員会

英語
Kochi University ethic comittee

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮185-1

英語
Oko-cho, Kohasu, Nankoku, Kochi

電話/Tel

088-866-5811

Email/Email

rinri21@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

07

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

07

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
研究主幹施設のIRB承認後、全国の協力施設で試験開始予定

英語
After IRB approval of the research core facility, a survey is planned to start at cooperating facilities in nationwide.

登録日時/Registered date

2022

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054839

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