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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048110
受付番号 R000054831
科学的試験名 異なる運動強度が食欲関連ホルモンに及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/20
最終更新日 2022/06/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 異なる運動強度が食欲調整ホルモンに及ぼす影響 Effect of different exercise intensities on appetite-regulating hormones
一般向け試験名略称/Acronym 運動強度が食欲調整ホルモンに及ぼす影響 Effect of exercise intensity on appetite-regulating hormones
科学的試験名/Scientific Title 異なる運動強度が食欲関連ホルモンに及ぼす影響 Effect of different exercise intensities on appetite-related hormones
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 異なる運動強度が食欲に及ぼす影響 Effect of exercise intensity on appetite-related hormones
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 一般健常男性を対象に、一過性の異なる運動強度が食欲関連ホルモンに及ぼす影響を検討する。 To investigate the acute effects of different exercise intensities on appetite-related hormones in healthly young men
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 食欲関連ホルモン Appetite-related hormone
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 一般生化学項目、ホルモン項目 Biochemistry and hormone markers

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 低強度運動30分間の前後に食欲関連ホルモンの測定をし、評価する。 Participants exercise for 60 minutes at low intensity. Appetite-related hormones are measured and evaluated before and after exercise.
介入2/Interventions/Control_2 高強度運動30分間の前後に食欲関連ホルモンの測定をし、評価する。 Participants exercise for 60 minutes at high intensity. Appetite-related hormones are measured and evaluated before and after exercise.
介入3/Interventions/Control_3 安静時60分間の前後に食欲の報酬系を測定し、評価する。 Participants rest for 60 minutes. The reward-driven appetite is measured and assessed before and after rest.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
29 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ①年齢が20歳以上29歳以下であること。②薬剤の服用およびサプリメントの使用が無いこと。③内科的・外科的疾患者ではないこと。④喫煙者ではないこと。⑤過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内に減量を予定していない方。⑥研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと(研究内容の説明時に参加者に直接口頭で尋ね確認する)。⑦食行動(慢性的な暴食・食事制限)が乱れていない方 1,Age between 20 and 29 years old
2,Not taking any medications and dietary supplements
3,No choronic diseases
4,No smoker
5,A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has no intention to weight loss during the study.
6,A participant who is not involved other studies during the study.
7,No abnormal easting behaviour
除外基準/Key exclusion criteria ①年齢が19歳以下または30歳以上であること。②薬剤の服用およびサプリメントの使用があること。③内科的・外科的疾患者であること。④喫煙者であること。⑤過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内で減量を予定している方。⑥研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある者および既に他の研究の対象者となっている方。⑦食行動(慢性的な暴食・食事制限)が乱れている方 1,Not age between 20 and 29 years old.
2,A participant who takes medications and dietary supplements during the research
3, A participant who has surgical diseases
4, Smoker
5, A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has an intention to weight loss during the study.
6,A participant who is involved other studies during the study.
7,Abnormal easting behaviour
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
政司
ミドルネーム
宮下
Masashi
ミドルネーム
Miyashita
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-6774
Email/Email m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
政司
ミドルネーム
宮下
Masashi
ミドルネーム
Miyashita
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-6774
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m.miyashita@waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 早稲田大学 Waseda University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
住所/Address 東京都新宿区戸塚町1-104 1-104 Totsuka-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5272-1639
Email/Email rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 12 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 02 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 20
最終更新日/Last modified on
2022 06 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054831
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054831

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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