UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048110
受付番号 R000054831
科学的試験名 異なる運動強度が食欲関連ホルモンに及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/20
最終更新日 2023/06/21 09:01:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
異なる運動強度が食欲調整ホルモンに及ぼす影響


英語
Effect of different exercise intensities on appetite-regulating hormones

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動強度が食欲調整ホルモンに及ぼす影響


英語
Effect of exercise intensity on appetite-regulating hormones

科学的試験名/Scientific Title

日本語
異なる運動強度が食欲関連ホルモンに及ぼす影響


英語
Effect of different exercise intensities on appetite-related hormones

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
異なる運動強度が食欲に及ぼす影響


英語
Effect of exercise intensity on appetite-related hormones

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人


英語
Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般健常男性を対象に、一過性の異なる運動強度が食欲関連ホルモンに及ぼす影響を検討する。


英語
To investigate the acute effects of different exercise intensities on appetite-related hormones in healthly young men

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食欲関連ホルモン


英語
Appetite-related hormone

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
一般生化学項目、ホルモン項目


英語
Biochemistry and hormone markers


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
低強度運動30分間の前後に食欲関連ホルモンの測定をし、評価する。


英語
Participants exercise for 60 minutes at low intensity. Appetite-related hormones are measured and evaluated before and after exercise.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
高強度運動30分間の前後に食欲関連ホルモンの測定をし、評価する。


英語
Participants exercise for 60 minutes at high intensity. Appetite-related hormones are measured and evaluated before and after exercise.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
安静時60分間の前後に食欲の報酬系を測定し、評価する。


英語
Participants rest for 60 minutes. The reward-driven appetite is measured and assessed before and after rest.

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①年齢が20歳以上29歳以下であること。②薬剤の服用およびサプリメントの使用が無いこと。③内科的・外科的疾患者ではないこと。④喫煙者ではないこと。⑤過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内に減量を予定していない方。⑥研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと(研究内容の説明時に参加者に直接口頭で尋ね確認する)。⑦食行動(慢性的な暴食・食事制限)が乱れていない方


英語
1,Age between 20 and 29 years old
2,Not taking any medications and dietary supplements
3,No choronic diseases
4,No smoker
5,A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has no intention to weight loss during the study.
6,A participant who is not involved other studies during the study.
7,No abnormal easting behaviour

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①年齢が19歳以下または30歳以上であること。②薬剤の服用およびサプリメントの使用があること。③内科的・外科的疾患者であること。④喫煙者であること。⑤過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内で減量を予定している方。⑥研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある者および既に他の研究の対象者となっている方。⑦食行動(慢性的な暴食・食事制限)が乱れている方


英語
1,Not age between 20 and 29 years old.
2,A participant who takes medications and dietary supplements during the research
3, A participant who has surgical diseases
4, Smoker
5, A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has an intention to weight loss during the study.
6,A participant who is involved other studies during the study.
7,Abnormal easting behaviour

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
政司
ミドルネーム
宮下


英語
Masashi
ミドルネーム
Miyashita

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
政司
ミドルネーム
宮下


英語
Masashi
ミドルネーム
Miyashita

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

m.miyashita@waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104


英語
1-104 Totsuka-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 06 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 12 04

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 02 07

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 06 21

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 06 20

最終更新日/Last modified on

2023 06 21



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名