UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049626
受付番号 R000054826
科学的試験名 位相差シネMRIで測定した冠血流予備能(CFR)の有用性:メタ解析による検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/11/28
最終更新日 2022/11/28 11:20:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
位相差シネMRIで測定した冠血流予備能(CFR)の有用性:メタ解析による検討


英語
Coronary flow reserve evaluated by phase-contrast cine magnetic resonance imaging of the coronary sinus: A Meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
位相差シネMRIで測定した冠血流予備能(CFR)の有用性:メタ解析による検討


英語
Coronary flow reserve evaluated by phase-contrast cine magnetic resonance imaging of the coronary sinus: A Meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
位相差シネMRIで測定した冠血流予備能(CFR)の有用性:メタ解析による検討


英語
Coronary flow reserve evaluated by phase-contrast cine magnetic resonance imaging of the coronary sinus: A Meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
位相差シネMRIで測定した冠血流予備能(CFR)の有用性:メタ解析による検討


英語
Coronary flow reserve evaluated by phase-contrast cine magnetic resonance imaging of the coronary sinus: A Meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患、心筋症、心不全など


英語
Coronary artery disease, cardiomyopathies, heart failure etc.

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
位相差シネMRIで計測するCFRは非侵襲的に冠動脈血流予備能(CFR)の算出が可能である。しかしながら、その臨床的有用性は明らかではない。本研究の目的はMRIでのCFRの種々の心疾患における臨床的価値をメタ解析において明らかにすることである。


英語
Phase-contrast cine magnetic resonance imaging (MRI) of the coronary sinus has emerged as a non-invasive method to measure coronary sinus flow (CSF) and coronary flow reserve (CFR). To date, the clinical utility of this method is not well known. Therefore, we will perform a systematic review and meta-analysis to clarify the clinical value of MRI-derived CFR for various cardiovascular diseases.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
位相差シネMRIで計測するCFRは非侵襲的に冠動脈血流予備能(CFR)の算出が可能である。しかしながら、その臨床的有用性は明らかではない。本研究の目的はMRIでのCFRの種々の心疾患における臨床的価値をメタ解析において明らかにすることである。


英語
Phase-contrast cine magnetic resonance imaging (MRI) of the coronary sinus has emerged as a non-invasive method to measure coronary sinus flow (CSF) and coronary flow reserve (CFR). To date, the clinical utility of this method is not well known. Therefore, we will perform a systematic review and meta-analysis to clarify the clinical value of MRI-derived CFR for various cardiovascular diseases.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・MRI-CFRが冠動脈疾患、心筋症(肥大型心筋症、拡張型心筋症)などでコントロールと比較して有意に低下しているか検証する。
・冠動脈疾患患者においては、MRI-CFRの予後予測能を検証する。


英語
We will perform a comparison of MRI-derived CFR between various cardiovascular diseases (stable coronary artery disease (CAD), hypertrophic cardiomyopathy (HCM), dilated cardiomyopathy (DCM), etc.) and control subjects.
In patients with stable CAD, we will assess the prognostic value of MRI-derived CFR for predicting major adverse cardiac events (MACE).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
PubMed, Web of Science Core Collection, Cochrane advanced search, EMBASEを、"coronary artery disease", "CFR", "cardiomyopathy"などのキーワードで検索する。
該当の論文をメタ解析する。


英語
We will search electronic databases of PubMed, Web of Science Core Collection, Cochrane advanced search, and EMBASE, using the word "coronary artery disease", "CFR", "cardiomyopathy" etc.
We will perform meta-analysis of relevant papers.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
十分なデータがない文献
英語以外の言語で書かれた文献
学会抄録


英語
Articles without sufficient data.
Articles written by language other than English
Conference abstract

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
加藤
ミドルネーム
真吾


英語
Kato
ミドルネーム
Shingo

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
放射線診断科


英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama

電話/TEL

0457872800

Email/Email

sk513@yokohama-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
加藤
ミドルネーム
真吾


英語
Shingo
ミドルネーム
Kato

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線診断科


英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama

電話/TEL

0457872800

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sk513@yokohama-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Yokohama City University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Yokohama City University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学 倫理審査委員会


英語
IRB of Yokohama City University

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama

電話/Tel

0457872800

Email/Email

sk513@yokohama-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 11 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 11 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 11 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 11 28

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
プロトコールに準拠し、メタ解析を行う。


英語
Perform meta-analysis in accordance with the protocol.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 11 28

最終更新日/Last modified on

2022 11 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054826


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名