UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
糖尿病外来患者の口腔内の観察と評価を可能にするための看護師向け教育プログラム実施後の追跡調査

英語
A follow-up study after implementation of an educational program for nurses to observe and assess the oral cavity of diabetic outpatients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖尿病口腔管理の看護師教育プログラムの追跡調査

英語
A follow-up study of a nurse education program in diabetic oral management

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖尿病外来患者の口腔内の観察と評価を可能にするための看護師向け教育プログラム実施後の追跡調査

英語
A follow-up study after implementation of an educational program for nurses to observe and assess the oral cavity of diabetic outpatients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖尿病口腔管理の看護師教育プログラムの追跡調査

英語
A follow-up study of a nurse education program in diabetic oral management

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、研修会形式で試行した教育プログラムの参加者を追跡し、教育プログラムの満足度を尋ねると同時に、教育プログラムの効果として、教育プログラムで得た知識や技術が、その後に臨床現場でどのように活用されているのか、また、その活用実態に影響する要因についてインタビュー調査により明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to follow the participants of the educational program, which was conducted in the form of a training session, to inquire about their satisfaction with the educational program, and at the same time, to clarify through interviews how the knowledge and skills acquired in the educational program are used in clinical practice and the factors that influence the actual utilization as the effects of the educational program.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
教育プログラム後の実践上の成果：教育プログラムでの学びの臨床現場での活用実態、活用実態に影響する要因や理由

英語
Practical outcomes after the educational program: actual utilization of the learning in the educational program in clinical settings, and factors and reasons that influence the actual utilization.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべてを満たす者
① 本研究の教育プログラムの教育対象者が多く参加する学術集会で、研究者が開催する交流集会に参加する
② 調査開始時、外来で糖尿病患者の看護業務に従事している

英語
Those who meet the following criteria
(1) Attend an exchange meeting held by the researcher at an academic meeting attended by many of the educational subjects of the educational program of this study
(2) Engaged in nursing care for diabetic patients in an outpatient setting at the time the study begins

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかを満たす者
① 1時間程度のインタビュー調査に協力できない
② 本研究への協力の同意が得られない

英語
Persons who meet any of the following conditions
(1) Unable to cooperate in an interview survey that takes about one hour
(2) Unable to give consent to cooperate in this study

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大賀
ミドルネーム
姓	柴山

英語

名	Taiga
ミドルネーム
姓	Shibayama

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
Tennodai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

0298533433

Email/Email

taiga@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大賀
ミドルネーム
姓	柴山

英語

名	Taiga
ミドルネーム
姓	Shibayama

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
Tennodai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

0298533433

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

taiga@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学医学医療系医の倫理委員会

英語
Medical IRB, Faculty of Medicine, University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
Tennodai 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

0298533022

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究者らが開催する教育プログラムの参加者であり、現在、外来で糖尿病患者の看護業務に従事している看護師を対象にインタビュー調査を実施する。
データは、対象者背景については、フェイスシートとチェックシートを用いた構造化面接によって収集し、教育プログラム後の実践上の成果については、事前に準備したインタビューガイドを用いた半構造化面接で産出する。対象者のリクルートは、本研究の教育プログラムの教育対象者である、外来で糖尿病看護に従事する看護師に効率よくアプローチするために、第27回日本糖尿病教育・看護学会学術集会の会期中に、研究者らが教育プログラムについての交流集会を開催し、その参加者の中から募る。現在、外来で糖尿病患者の看護業務に従事している看護師を対象に説明文書と同意書を用いて研究者が口頭で研究概要を説明し、研究協力依頼をする。
書面で同意の意思が確認できた看護師に、教育プログラムから2～3カ月後を目安に、インタビュー調査を実施する。対象者には同意書に記載されている連絡先に連絡を取り、インタビューが可能な日時と場所を調整する。インタビューの場所は、研究協力者の希望により決める。インタビュー場所が確保できない場合には筑波大学の4B棟217号室、または412号室で実施するが、その場合には大学に来るまでの交通費は自己負担になることを事前に説明文書にて説明する。
インタビューを開始する前に、フェイスシートとチェックシートへの記入を依頼する。インタビューの時間は30分から1 時間程度を予定しており、インタビュー開始前に研究者が文書を用いて口頭で同意を得てから実施する。なお、インタビュー時の録音ならびにメモに関しても、同意内容に含めることを説明する。

英語
Data will be collected through structured interviews using a face sheet and checklist for subject background, and semi-structured interviews using a pre-prepared interview guide for practice outcomes after the educational program. In order to efficiently approach nurses engaged in diabetes nursing in outpatient settings, who are the educational targets of this study's educational program, the researchers will hold an exchange meeting about the educational program during the 27th Annual Meeting of the Japanese Society of Diabetes Education and Nursing and will recruit subjects from among the participants of that meeting. The researchers will verbally explain the outline of the study to nurses who are currently engaged in nursing care for diabetic patients in an outpatient setting using an explanatory document and a consent form, and request their cooperation in the study.
Nurses whose consent is confirmed in writing will be interviewed approximately 2 to 3 months after the educational program. The subject will be contacted at the contact information provided on the consent form to arrange a date, time, and location where interviews can be conducted. The location of the interview will be determined by the research collaborator's preference. If an interview location cannot be secured, the interview will be conducted in Room 217 or Room 412 of Building 4B at the University of Tsukuba, but in such cases, the subject will be informed in advance in writing that he/she will be responsible for transportation expenses to come to the university.
Before starting the interview, we will ask the participants to fill out a face sheet and a checklist. The interview will last from 30 minutes to one hour and will be conducted after the researcher obtains verbal consent in writing before the interview begins. The researcher will also explain that recording and note-taking during the interview will be included in the consent.

登録日時/Registered date

2022

年

06

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

06

月

20

日

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日本語
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