UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048099
受付番号 R000054820
科学的試験名 救急救命士養成学校における、VR技術を活用した臨床実習の効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/01
最終更新日 2023/08/24 16:16:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
救急救命士養成学校における、VR技術を活用した臨床実習の効果検証


英語
Effectiveness of Clinical Training Using VR Technology for Emergency Life Support Technician Training Schools

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VR技術を活用した臨床実習の効果検証


英語
Effectiveness of Clinical Training Using VR Technology

科学的試験名/Scientific Title

日本語
救急救命士養成学校における、VR技術を活用した臨床実習の効果検証


英語
Effectiveness of Clinical Training Using VR Technology for Emergency Life Support Technician Training Schools

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VR技術を活用した臨床実習の効果検証


英語
Effectiveness of Clinical Training Using VR Technology

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人


英語
Healthy Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
臨床実習や経験症例の地域格差、COVID-19による研修先の減少が顕著になってきている。そこで、効率的な臨床実習を行うために、VR技術を用いた臨床研修カリキュラムを開発した。我々はVR技術を用いた臨床実習カリキュラムの効果検証実施する。


英語
Regional disparities in clinical training placements and experienced cases, as well as a decrease in training placements due to COVID-19, have become more pronounced. In order to supply efficient clinical training, a clinical training curriculum using VR technology was developed. We will aim to evaluate the effectiveness of the clinical training curriculum using VR technology.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自己効力感(レディネス、スキーマ形成)


英語
Self-efficacy (readiness, schema formation)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
知識問題の点数、カリキュラムの満足度、ユーザビリティ


英語
Knowledge question scores, Curriculum satisfaction, Usability


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
VRによる教育カリキュラムを受講した後に臨床実習を受講
VRによるカリキュラムは医療機関内の初療室にて撮影された実患者の動画の視聴を含む約60分の教育プログラムである。


英語
Attend clinical training after taking an educational curriculum with VR
The curriculum with VR is a 60-minute educational program that includes watching videos of actual patients in the emergency department of a medical institution.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
各学校の既存の教育カリキュラムを受講した後に臨床実習を受講


英語
Attend clinical training after taking each school's existing curriculum

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究参加に同意した救急救命士養成学校の病院実習該当学生


英語
Students who agreed to participate in this study who are applicable to clinical training at Emergency Life Support Technician training schools

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.研究参加に同意をしなかった者
2.心身の状態によりVRの介入が実施できなかった者
3.追跡の実施ができなかった者


英語
1. Those who did not give their consent to participate in the study
2. Those who were unable to implement the VR intervention due to their physical or mental condition
3. Who could not be followed up

目標参加者数/Target sample size

240


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
匂坂


英語
Ryo
ミドルネーム
SAGISAKA

所属組織/Organization

日本語
中央大学


英語
Chuo University

所属部署/Division name

日本語
理工学部人間総合理工学科


英語
Department of Integproportiond Science and Engineering for Sustainable Societies

郵便番号/Zip code

112-8551

住所/Address

日本語
東京都文京区春日1-13-27


英語
1-13-27, Kasuga, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan.

電話/TEL

03-3817-1711

Email/Email

sagi.ryo.22s@g.chuo-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
洸志
ミドルネーム
中川


英語
Koshi
ミドルネーム
NAKAGAWA

組織名/Organization

日本語
国士舘大学大学院


英語
Kokushikan University Graduate School

部署名/Division name

日本語
救急システム研究科


英語
Department of Emergency Medical System

郵便番号/Zip code

206-8515

住所/Address

日本語
東京都多摩市永山7-3-1


英語
7-3-1, Nagayama, Tama-City, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-339-7200

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

koshi5461@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japan EMT School Association: JESA

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
全国救急救命士教育施設協議会


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of education

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
全国救急救命士教育施設協議会


英語
Japan EMT School Association

住所/Address

日本語
東京都多摩市永山7-3-1


英語
7-3-1, Nagayama, Tama-City, Tokyo, Japan

電話/Tel

042-339-7200

Email/Email

uetah@kokushikan.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 04 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 07 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 06 19

最終更新日/Last modified on

2023 08 24



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名