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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048421
受付番号 R000054818
科学的試験名 公衆衛生看護における事業実装力向上プログラムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/31
最終更新日 2022/07/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 公衆衛生看護における事業実装力向上プログラムの開発  Developing a program for public health nurses to enhance the implementation of public health projects
一般向け試験名略称/Acronym 保健師の事業実装力向上プログラム (ランダム化比較試験) Developing a program for public health nurses to enhance the implementation of public health projects (randomized controlled trial)
科学的試験名/Scientific Title 公衆衛生看護における事業実装力向上プログラムの開発 Developing a program for public health nurses to enhance the implementation of public health projects
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 保健師の事業実装力向上プログラム(ランダム化比較試験) Developing a program for public health nurses to enhance the implementation of public health projects (randomized controlled trial)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 保健師の実装能力 Implementation capabilities of public health nurses
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 保健師がエビデンスに基づく質の高い保健事業の展開を進めるため、新任期保健師現任教育における教育プログラムと教材を開発し、その効果を検討する To examine the effectiveness of job training program to build implementation capabilities for public health nurses who have under 6 year work experience
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 保健師能力の向上 Development of public health nursing competency
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・Implementation Degree Assessment Sheet for health program(IDAS)

Implementation Degree Assessment Sheet for
health program(IDAS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・必須通過点の通過状況
・保健師の研究成果活用力尺度
・Simulation Design Scale Japanese Version (National League for Nursing Framework)
・日本語版ワークエンゲージメント
Passing status of required passing points
Research Utilization Competency Scale
Simulation Design Scale Japanese Version(National League for Nursing Framework)
Utrecht Work Engagement Scale Japanese Version

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 オンライン事業実装力向上プログラムを3回1か月間受講する participants in the intervention group have online training that helps them to acquire an
ability to implement public health projects
介入2/Interventions/Control_2 オンライン事業実装力向上プログラムを3回1か月間受講する participants in the intervention group have online training that helps them to acquire an
ability to implement public health projects
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2022年4月時点で保健師経験5年以下の新任期保健師(正規職員)またすべての研修に参加可能なもの a person who works a regular job as a public health nurse at public health section under
six years of experience as of April 2022
in addition,the person who is able to participate in all web based program
除外基準/Key exclusion criteria すべての研修に参加できないもの又は申し出のあったもの
休職中(産前産後、育児、病気休暇中)のもの
a person who is off on maternity leave or parental leave or sick leave
a person who is not available to participate in all online program
目標参加者数/Target sample size 174

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
玲子
ミドルネーム
岡本
Reiko
ミドルネーム
Okamoto
所属組織/Organization 大阪大学大学院 医学系研究科 Osaka University graduate school of medicine
所属部署/Division name 保健学専攻 Division of health sciences
郵便番号/Zip code 5650871
住所/Address 大阪府吹田市山田丘1-7 1-7 yamadaoka, suita-shi, osaka-fu, Japan
電話/TEL 06-6879-2550
Email/Email reiko@sahs.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
玲子
ミドルネーム
岡本
Reiko
ミドルネーム
Okamoto
組織名/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Osaka University graduate school of medicine
部署名/Division name 保健学専攻 Division of health sciences
郵便番号/Zip code 5650871
住所/Address 大阪府吹田市山田丘1-7 1-7 yamadaoka, suita-shi, osaka-fu, Japan
電話/TEL 06-6879-2550
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email reiko@sahs.med.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪大学 Osaka university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪大学医学部附属病院 観察研究倫理審査委員会 Osaka University Clinical Research Review Committee
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2番15号 Yamadaoka 2-15, Suita City, Osaka
電話/Tel 06-6210-8296
Email/Email rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2026 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 07 21
最終更新日/Last modified on
2022 07 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054818
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054818

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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