UMIN試験ID | UMIN000048146 |
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受付番号 | R000054814 |
科学的試験名 | 健常者におけるDistension-contraction plot法と食道X線検査を用いた食道体部の蠕動運動評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/23 |
最終更新日 | 2024/01/03 14:32:57 |
日本語
健常者におけるDistension-contraction plot法と食道X線検査を用いた食道体部の蠕動運動評価
英語
Evaluation of peristalsis in the esophageal body using Distension-contraction plot method and esophageal radiography (onigiri esophagography) in healthy volunteers.
日本語
健常者におけるDistension-contraction plot法と食道X線検査を用いた食道体部の蠕動運動評価
英語
Evaluation of peristalsis in the esophageal body using Distension-contraction plot method and esophageal radiography (onigiri esophagography) in healthy volunteers.
日本語
健常者におけるDistension-contraction plot法と食道X線検査を用いた食道体部の蠕動運動評価
英語
Evaluation of peristalsis in the esophageal body using Distension-contraction plot method and esophageal radiography (onigiri esophagography) in healthy volunteers.
日本語
健常者におけるDistension-contraction plot法と食道X線検査を用いた食道体部の蠕動運動評価
英語
Evaluation of peristalsis in the esophageal body using Distension-contraction plot method and esophageal radiography (onigiri esophagography) in healthy volunteers.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
healthy volunteer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者の食道体部の蠕動運動を高解像度食道内圧検査(Distension-contraction plot法)および食道X線検査で評価し、正常値・正常所見を構築すること。
英語
To establish the normative thresholds and normal findings of peristalsis of the esophageal body in healthy volunteers using high-resolution manometry (Distension-contraction plot method) and esophageal radiography (onigiri esophagography).
その他/Others
日本語
Distension-contraction plot法と食道X線検査(おにぎり食道造影検査)所見の関連性を評価すること。
英語
To evaluate the relationship between the Distension-contraction plot method and esophageal radiography (onigiri esophagography) findings.
その他/Others
日本語
Distension-contraction plot法における、健常者の正常値・正常所見を構築する
英語
Establish the normative thresholds and normal findings for healthy volunteers in the Distension-contraction plot method.
日本語
Distension-contraction plot法の結果と食道X線検査(おにぎり食道造影検査)所見の関連
英語
Relationship between Distension-contraction plot method and esophageal radiography (onigiri esophagography) findings
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
食道X線検査(おにぎり食道造影検査)
約20mGyの放射線曝露を生じる。
高解像度食道内圧検査(Distension-contraction plot法)
経鼻的にカテーテルを挿入する必要があり、検査時の肉体的負担がある。
またtrendelenburg位(-15°)での水嚥下が必要であり誤嚥のリスクを伴う。
英語
Esophageal radiography (onigiri esophagography)
Requires radiation exposure of about 20 mGy.
High-resolution manometry(Distension-contraction plot method)
The catheter must be inserted nasally, which is physically stressful during the examination.
It also requires water swallowing in the Trendelenburg position, which risks aspiration.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす健常者を対象とする。
(1)食道運動異常症を疑うような自覚症状がない対象者
(2)嚥下機能が正常であることを確認された対象者
(3)本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な対象者
(4)同意取得時における年齢が満20歳以上65歳未満の対象者
英語
Healthy volunteers who meet all of the following criteria are eligible.
(1) Subjects with no subjective symptoms that would raise suspicion of esophageal motility disorders
(2) Subjects who have been confirmed to have normal swallowing function
(3) Subjects who fully understand this research protocol and are able to give informed consent
(4) Subjects who are between 20 and 65 years old at the time of obtaining consent
日本語
以下のうちひとつでも該当する場合は対象から除外する。
(1)食道運動に影響を与えうる消化管運動機能改善薬(モサプリド、ドンペリドン、六君子湯、メトクロプラミド、イトプリド、アコファイド)を検査1ヵ月以内に内服している対象者
(2)上部消化管外科手術後の対象者
(3)妊婦又は妊娠の可能性のある対象者
(4)キシロカインやバリウムにアレルギーがある対象者
(5)重度の心肺機能低下などで全身状態が不良な対象者
(6)精神疾患や認知機能の低下により検査方法の理解や症状の聴取が困難な対象者
(7)登録前に悪性腫瘍などの器質的異常を診断されている対象者
(8)その他重篤な合併症など、試験担当者が不適切と判断した対象者
英語
Patients are excluded from the study if any one of the following criteria is applicable.
(1) Subjects who are taking drugs for improving gastrointestinal motility that may affect esophageal motility within 1 month of the examination
(2) Subjects who have undergone upper gastrointestinal surgery
(3) Pregnant women or subjects who may become pregnant
(4) Subjects who are allergic to Xylocaine or barium
(5) Subjects in poor general condition due to severe cardiopulmonary impairment, etc.
(6) Subjects who have difficulty understanding the examination protocol or listening to symptoms due to psychological disorders or cognitive impairment.
(7) Subjects who have been diagnosed with organic abnormalities such as malignant tumors before registration
(8) Subjects with other serious complications that are judged inappropriate by the investigator.
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日本語
名 | 治栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 荻野 |
英語
名 | Haruei |
ミドルネーム | |
姓 | Ogino |
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九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Kyushu University
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Bioregulatory Science
8128582
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
0926425286
ogino.haruei.600@m.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 大尭 |
ミドルネーム | |
姓 | 水流 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuru |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Kyushu University
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Bioregulatory Science
8128582
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
0926425286
tsuru.hirotaka.436@m.kyushu-u.ac.jp
日本語
九州大学
英語
Graduate School of Medicine, Kyushu University
Department of Medicine and Bioregulatory Science
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病態制御内科学
日本語
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英語
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九州大学
英語
Graduate School of Medicine, Kyushu University
Department of Medicine and Bioregulatory Science
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病態制御内科学
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その他/Other
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九州大学病院臨床試験倫理審査委員会
英語
Kyushu University Institutional Review Board for Clinical Trials
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福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
0926425082
byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054814
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054814
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |