UMIN試験ID | UMIN000048091 |
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受付番号 | R000054811 |
科学的試験名 | ゼンフォザイム点滴静注用20mg特的使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/17 |
最終更新日 | 2022/12/19 09:13:30 |
日本語
ゼンフォザイム点滴静注用20mg特的使用成績調査
英語
olipudase alfa Special Drug Use Investigation for the patients with acid sphingomyelinase deficiency
日本語
ゼンフォザイム点滴静注用20mg特的使用成績調査
英語
olipudase alfa Special Drug Use Investigation for the patients with acid sphingomyelinase deficiency
日本語
ゼンフォザイム点滴静注用20mg特的使用成績調査
英語
olipudase alfa Special Drug Use Investigation for the patients with acid sphingomyelinase deficiency
日本語
ゼンフォザイム点滴静注用20mg特的使用成績調査
英語
olipudase alfa Special Drug Use Investigation for the patients with acid sphingomyelinase deficiency
日本/Japan |
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酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症
英語
acid sphingomyelinase deficiency
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症(ASMD)患者に対する本剤の長期投与時の使用実態下における安全性、有効性に関する情報を収集する。
英語
To collect information on safety and efficacy of the drug for the patients with acid sphingomyelinase deficiency (ASMD) at the marketing phase.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
観察期間中における主に安全性検討事項の副作用症例発現率
英語
Incidence during the observation period of adverse drug reaction, mainly safety specification events
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本剤を投与する全症例を対象とする
英語
all subjects treated with XENPOZYME
日本語
NA
英語
NA
999999999999
日本語
名 | 昌博 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
日本語
メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical Affairs
日本語
製造販売後レギュラトリースタディ
英語
Post-authorization regulatory studies
163-1488
日本語
東京都新宿区西新宿3-20-2
英語
3-20-2, Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-6301-3867
Sanofi_Medical@sanofi.com
日本語
名 | 昌博 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
日本語
メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical Affairs
日本語
製造販売後レギュラトリースタディ
英語
Post-authorization regulatory studies
163-1488
日本語
東京都新宿区西新宿3-20-2
英語
3-20-2, Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-6301-3867
Sanofi_Medical@sanofi.com
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その他
英語
sanofi K.K.
日本語
サノフィ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
NA
日本語
なし
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
1-13-23, Minamiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-6868-7022
jccr-info@jccr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2028 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
本調査は全例調査である
英語
This is all-case surveillance
2022 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054811
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054811
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |